- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06345976
Funktionsnedsättning vid albinism (PLAIB)
Albinism är en genetisk och ärftlig anomali som påverkar pigmentering. Denna patologi kännetecknas av ett underskott i melaninproduktionen. Hos människor är den kliniska diagnosen albinism baserad på ett antal faktorer, inklusive:
- I den integumentära regionen: ljus hudton, med vitt hår, ögonfransar och ögonbryn.
- Oftalmologisk: minskad synskärpa, fotofobi, nystagmus, genomlysta blå iris, hypopigmentering av näthinnan på baksidan av ögat med fovea plana.
När behandlingsalternativ börjar dyka upp för vissa albinism-inducerade anomalier (inklusive till exempel depigmentering som orsakar fotofobi), är det önskvärt att förstå vad dessa patienters besvär är och att samla in deras åsikter om uppkomsten av behandlingar som riktar sig till enbart en av deras klagomål, nämligen bländning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter med albinism
- Patienter > 18 år
- Motsätter sig inte studiedeltagande
Exklusions kriterier:
Ingen diagnos enligt Kruijt et al. kriterier Omöjlighet (visuellt, tekniskt) att fylla i frågeformulär
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
För att avgöra om patienter med albinism skulle vara intresserade av en behandling som kan förbättra deras bländning utan att förbättra deras synskärpa.
Tidsram: Dag 0
|
För att avgöra om patienter med albinism skulle vara intresserade av en behandling som kan förbättra deras bländning utan att förbättra deras synskärpa. Andel positiva svar på frågan "Skulle du vara intresserad av möjligheten till en behandling för bländning om det inte förbättrade synkvaliteten eller visuell stabilitet?" |
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RLX_2023_10
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Albinism, Okulär
-
Johns Hopkins UniversityClark Charitable Foundation Inc.AvslutadOkulär albinism (OA) | Oculocutaneous Albinism (OCA)Förenta staterna
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)AvslutadOkulokutan albinismFörenta staterna
-
University Hospital, BordeauxAvslutadMutation | Okulokutan albinism
-
National Eye Institute (NEI)AvslutadAlbinism | Albinism, Oculocutaneous | Albinism, OkulärFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutad
-
National Eye Institute (NEI)National Human Genome Research Institute (NHGRI)Avslutad
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytering
-
University Hospital, BordeauxRekrytering
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAvslutadAlbinism, OkulärFrankrike
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)AvslutadLungfibros | Metabolisk sjukdom | Okulokutan albinism | Hermansky-Pudlaks syndrom (HPS) | Trombocytlagringspool bristFörenta staterna