- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06345976
Functionele beperkingen bij albinisme (PLAIB)
Albinisme is een genetische en erfelijke afwijking die de pigmentatie beïnvloedt. Deze pathologie wordt gekenmerkt door een tekort aan melanineproductie. Bij mensen is de klinische diagnose van albinisme gebaseerd op een aantal factoren, waaronder:
- In het integumentaire gebied: lichte huidskleur, met wit haar, wimpers en wenkbrauwen.
- Oftalmologisch: verminderde gezichtsscherpte, fotofobie, nystagmus, doorschijnende blauwe irissen, hypopigmentatie van het netvlies aan de achterkant van het oog met fovea plana.
Nu er behandelingsopties opduiken voor bepaalde door albinisme veroorzaakte afwijkingen (waaronder bijvoorbeeld de depigmentatie die fotofobie veroorzaakt), is het wenselijk om te begrijpen wat de klachten van deze patiënten zijn, en om hun mening te verzamelen over de opkomst van behandelingen die zich op slechts één aandoening richten. van hun klachten, namelijk verblinding.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met albinisme
- Patiënten > 18 jaar
- Geen bezwaar tegen deelname aan onderzoek
Uitsluitingscriteria:
Geen diagnose volgens Kruijt et al. criteria Onmogelijkheid (visueel, technologisch) om de vragenlijst in te vullen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Om te bepalen of patiënten met albinisme geïnteresseerd zouden zijn in een behandeling die hun verblinding zou kunnen verbeteren zonder hun gezichtsscherpte te verbeteren.
Tijdsspanne: Dag0
|
Om te bepalen of patiënten met albinisme geïnteresseerd zouden zijn in een behandeling die hun verblinding zou kunnen verbeteren zonder hun gezichtsscherpte te verbeteren. Percentage positieve antwoorden op de vraag "Zou u geïnteresseerd zijn in de mogelijkheid van een behandeling tegen verblinding als deze de kwaliteit van het gezichtsvermogen of de visuele stabiliteit niet verbetert?" |
Dag0
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RLX_2023_10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .