Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Upośledzenie funkcjonalne w albinizmie (PLAIB)

11 lutego 2025 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Albinizm to genetyczna i dziedziczna anomalia wpływająca na pigmentację. Patologia ta charakteryzuje się deficytem produkcji melaniny. U ludzi rozpoznanie kliniczne albinizmu opiera się na szeregu czynników, w tym:

  • W okolicy powłokowej: jasna karnacja, białe włosy, rzęsy i brwi.
  • Okulistyczne: obniżona ostrość wzroku, światłowstręt, oczopląs, prześwietlone niebieskie tęczówki, hipopigmentacja siatkówki w tylnej części oka z dołkiem płaskim.

W miarę jak zaczynają pojawiać się możliwości leczenia pewnych anomalii wywołanych albinizmem (w tym na przykład depigmentacji powodującej światłowstręt), pożądane jest zrozumienie dolegliwości tych pacjentów i zebranie ich poglądów na temat pojawienia się terapii ukierunkowanych tylko na jeden ich skarg, a mianowicie olśnienia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75019
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Fondation A. de Rothschild
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zostaną zidentyfikowani w szpitalnej bazie danych lub mogą się z nimi kontaktować stowarzyszenia pacjentów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z albinizmem
  • Pacjenci w wieku > 18 lat
  • Brak sprzeciwu wobec udziału w studiach

Kryteria wyłączenia:

Brak rozpoznania według Kruijta i wsp. kryteria Niemożność (wizualna, technologiczna) wypełnienia ankiety

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ustalenie, czy pacjenci z albinizmem byliby zainteresowani leczeniem, które mogłoby poprawić ich olśnienie bez poprawy ostrości wzroku.
Ramy czasowe: Dzień0

Ustalenie, czy pacjenci z albinizmem byliby zainteresowani leczeniem, które mogłoby poprawić ich olśnienie bez poprawy ostrości wzroku.

Procent pozytywnych odpowiedzi na pytanie: „Czy byłbyś zainteresowany możliwością leczenia olśnienia, gdyby nie poprawiało to jakości widzenia i stabilności widzenia?”
Dzień0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RLX_2023_10

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kwestionariusz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj