Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intervence založené na všímavosti na pohodu a duševní zdraví dětí základních škol

28. března 2024 aktualizováno: Catherine Malboeuf-Hurtubise, Bishop's University

Vliv intervence založené na všímavosti na pohodu a duševní zdraví dětí základních škol: výsledky randomizovaného klastrového pokusu

Souvislosti: Preventivní programy pro děti, jako jsou intervence založené na všímavosti (MBI), jsou často implementovány ve školách, aby zabránily vzniku psychických poruch a přispěly k duševnímu zdraví dětí.

Cíl: Tato studie použila randomizovaný klastrový design a zhodnotila dopad MBI na pohodu a duševní zdraví dětí na základní škole.

Metoda: 13 učeben ZŠ bylo náhodně přiděleno do experimentálního stavu (7 učeben, n = 127 žáků) nebo kontrolního stavu na čekací listině (6 učeben, n = 104 žáků). Účastníci v experimentálním stavu dostali 10týdenní MBI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

231

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Saint-Lambert, Quebec, Kanada, J4S 1M8
        • École primaire Préville

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Navštěvuje základní školu Préville
  • Mluvil dostatečně francouzsky k vyplnění dotazníků

Kritéria vyloučení:

  • Nechodí na základní školu Préville
  • Úroveň francouzštiny nebyla dost dobrá na vyplnění dotazníků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stav založený na všímavosti
Třídy přiřazené k tomuto stavu obdržely intervenci založenou na všímavosti. Implementovaný program MBI zahrnoval deset týdenních sezení. Aktivity byly čerpány z programu Mission Meditation, intervence MBI speciálně šité na míru dětem základních škol. Činnosti zahrnuté v této intervenci zahrnovaly formální (např. skenování těla, meditace vsedě a dýchání) a neformální meditace (např. pozorné jedení, naslouchání a dotýkání se, všímavá chůze), stejně jako cvičení pozitivní psychologie (např. , vděčnost). Týdenní lekce, každá v délce 45 až 60 minut, byla vedena ve skupinovém formátu samotnými učiteli ve své třídě.
Behaviorální: Intervence založená na všímavosti
Implementovaný program MBI zahrnoval deset týdenních sezení. Další podrobnosti najdete v popisech ramen/skupin.
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Zařazen na čekací listinu a poté, co skončila fáze sběru dat, nabídl zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky poruch duševního zdraví
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů)
Děti vyplnily vybrané položky z verze s vlastní zprávou o úzkosti (tři položky, např. „Dělám si starosti s maličkostmi“), depresi (pět položek, např. „Nikdy mi nic nejde“) a nepozornosti (4 položky, např. „Zapomínám dělat věci“) podškály škály pro hodnocení chování pro děti (BASC II)
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů)
Uspokojení základních psychologických potřeb
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů)
Účastníci hodnotili, jak kompetentní, autonomní a příbuzní se ve škole cítí, a to tak, že odpověděli na devítipoložkovou stupnici upravenou ze škály použité v předchozí podobné studii [57]. Děti byly požádány, aby ohodnotily svůj souhlas s položkami jako „Ve škole se cítím svobodně sám sebou“ (autonomie); „Jsem schopen dosáhnout svých cílů“ (kompetence) a „Ve svém vztahu s ostatními se cítím oceňován“ (příbuznost) na 5bodové Likertově škále od 1 (téměř nikdy) do 5 (téměř vždy).
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů)
Procesní opatření
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů)
Nakonec účastníci dokončili škálu všímavé pozornosti a uvědomění pro děti (např. „Je pro mě těžké zůstat soustředěný na to, co se děje v přítomném okamžiku.“; [58]), aby vyhodnotili změny jejich schopností všímavosti před odesláním. Svou shodu s každou položkou hodnotili na 6bodové Likertově škále od 1 (nikdy) do 6 (téměř vždy). Vyšší skóre na této škále znamená nižší úroveň všímavosti.
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bishop's University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2026_e_2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na vyžádání u PI.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví wellness 1

Klinické studie na Intervence založená na všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit