- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06346002
Auswirkungen einer auf Achtsamkeit basierenden Intervention auf das Wohlbefinden und die psychische Gesundheit von Grundschulkindern
Einfluss einer auf Achtsamkeit basierenden Intervention auf das Wohlbefinden und die psychische Gesundheit von Grundschulkindern: Ergebnisse einer randomisierten Clusterstudie
Hintergrund: Präventionsprogramme für Kinder wie achtsamkeitsbasierte Interventionen (MBIs) werden häufig in Schulen durchgeführt, um die Entstehung psychischer Störungen zu verhindern und zur psychischen Gesundheit von Kindern beizutragen.
Ziel: Diese Studie verwendete ein randomisiertes Clusterdesign und bewertete die Auswirkungen eines MBI auf das Wohlbefinden und die psychische Gesundheit von Grundschulkindern.
Methode: 13 Klassenräume der Grundschule wurden zufällig der experimentellen Bedingung (7 Klassenräume, n = 127 Schüler) oder der Wartelisten-Kontrollbedingung (6 Klassenräume, n = 104 Schüler) zugeordnet. Teilnehmer im Versuchszustand erhielten ein 10-wöchiges MBI.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Quebec
-
Saint-Lambert, Quebec, Kanada, J4S 1M8
- École primaire Préville
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Besuch der Préville-Grundschule
- Sprach ausreichend Französisch, um Fragebögen auszufüllen
Ausschlusskriterien:
- Besucht die Préville-Grundschule nicht
- Die Französischkenntnisse waren nicht gut genug, um Fragebögen auszufüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Auf Achtsamkeit basierender Zustand
Klassen, die dieser Erkrankung zugeordnet waren, erhielten die achtsamkeitsbasierte Intervention.
Das implementierte MBI-Programm umfasste zehn wöchentliche Sitzungen.
Die Aktivitäten wurden aus dem Mission Méditation-Programm übernommen, einer MBI-Intervention, die speziell auf Grundschulkinder zugeschnitten ist.
Die in dieser Intervention enthaltenen Aktivitäten umfassten formelle (z. B. Körperscan, Sitz- und Atemmeditation) und informelle Meditationen (z. B. achtsames Essen, Zuhören und Berühren, achtsames Gehen) sowie Übungen der positiven Psychologie (z. B. auf sich selbst achten). , Dankbarkeit).
Die wöchentlichen Sitzungen, die jeweils 45 bis 60 Minuten dauerten, wurden im Gruppenformat von den Lehrern selbst in ihrem Klassenzimmer gehalten.
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Das implementierte MBI-Programm umfasste zehn wöchentliche Sitzungen.
Weitere Einzelheiten finden Sie in den Arm-/Gruppenbeschreibungen.
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Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Auf die Warteliste gesetzt und dann die Intervention angeboten, sobald die Datenerfassungsphase abgeschlossen war.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Symptome psychischer Störungen
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (10 Wochen)
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Die Kinder beantworteten ausgewählte Items aus der Selbstberichtsversion zu Angst (drei Items, z. B. „Ich mache mir Sorgen über Kleinigkeiten“), Depression (fünf Items, z. B. „Bei mir läuft nie etwas gut“) und Unaufmerksamkeit (4 Items, z. B. „Ich vergesse Dinge zu tun“), Subskalen der Behavior Assessment Scale for Children (BASC II)
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Ausgangswert, nach der Intervention (10 Wochen)
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Befriedigung grundlegender psychologischer Bedürfnisse
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (10 Wochen)
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Die Teilnehmer bewerteten, wie kompetent, autonom und verbunden sie sich in der Schule fühlten, indem sie eine Skala mit neun Punkten beantworteten, die an eine Skala angepasst wurde, die in einer früheren, ähnlichen Studie verwendet wurde [57].
Die Kinder wurden gebeten, ihre Zustimmung zu Punkten wie „In der Schule fühle ich mich frei, ich selbst zu sein“ (Autonomie); „Ich kann meine Ziele erreichen“ (Kompetenz) und „In meiner Beziehung zu anderen fühle ich mich wertgeschätzt“ (Verwandtschaft) auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 (fast nie) bis 5 (fast immer).
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Ausgangswert, nach der Intervention (10 Wochen)
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Prozessmaßnahme
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (10 Wochen)
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Schließlich absolvierten die Teilnehmer die Skala für achtsame Aufmerksamkeit und Achtsamkeit für Kinder (z. B. „Es fällt mir schwer, mich auf das zu konzentrieren, was im gegenwärtigen Moment passiert.“;
[58]), um Veränderungen ihrer Achtsamkeitsfähigkeiten vor und nach der Zeit zu bewerten.
Sie bewerteten ihre Zustimmung zu jedem Punkt auf einer 6-stufigen Likert-Skala von 1 (nie) bis 6 (fast immer).
Ein höherer Wert auf dieser Skala weist auf ein geringeres Maß an Achtsamkeit hin.
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Ausgangswert, nach der Intervention (10 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2026_e_2017
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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