Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en Mindfulness-basert intervensjon på trivsel og mental helse til barneskolebarn

28. mars 2024 oppdatert av: Catherine Malboeuf-Hurtubise, Bishop's University

Effekten av en mindfulness-basert intervensjon på trivsel og mental helse hos barneskolebarn: resultater fra et randomisert klyngeforsøk

Bakgrunn: Forebyggingsprogrammer for barn som mindfulness-baserte intervensjoner (MBI) blir ofte implementert i skolene for å forhindre at psykiske lidelser dukker opp og bidra til barns psykiske helse.

Mål: Denne studien brukte et randomisert klyngedesign og vurderte effekten av en MBI på trivsel og mental helse til barneskolebarn.

Metode: 13 klasserom i grunnskolen ble tilfeldig allokert til den eksperimentelle tilstanden (7 klasserom, n = 127 elever) eller kontrollbetingelsen for venteliste (6 klasserom, n = 104 elever). Deltakere i den eksperimentelle tilstanden fikk en 10-ukers MBI.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

231

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Saint-Lambert, Quebec, Canada, J4S 1M8
        • École primaire Préville

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Går på Préville barneskole
  • Snakket tilstrekkelig fransk til å fylle ut spørreskjemaer

Ekskluderingskriterier:

  • Går ikke på Préville barneskole
  • Nivået på fransk var ikke godt nok til å fylle ut spørreskjemaer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mindfulness-basert tilstand
Klasser tildelt denne tilstanden fikk oppmerksomhetsbasert intervensjon. MBI-programmet som ble implementert omfattet ti ukentlige økter. Aktiviteter ble hentet fra Mission Méditation-programmet, en MBI-intervensjon spesielt skreddersydd for barneskolebarn. Aktiviteter inkludert i denne intervensjonen omfattet formelle (f.eks. kroppsskanning, sittende og pustemeditasjon) og uformelle meditasjoner (f.eks. oppmerksom spising, lytting og berøring, oppmerksom gange), samt positive psykologiske øvelser (f.eks. å ta vare på seg selv , takknemlighet). De ukentlige øktene, som varte 45 til 60 minutter hver, ble levert i gruppeformat av lærerne selv, i klasserommet.
Atferdsmessig: Mindfulness-basert intervensjon
MBI-programmet som ble implementert omfattet ti ukentlige økter. Se arm-/gruppebeskrivelsene for ytterligere detaljer.
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Settes på venteliste og tilbød deretter intervensjonen når datainnsamlingsfasen var over.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer på psykiske lidelser
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (10 uker)
Barn fullførte utvalgte elementer fra selvrapporteringsversjonen av angsten (tre elementer, f.eks. "Jeg bekymrer meg for små ting"), depresjon (fem elementer, f.eks. "Ingenting går noen gang riktig for meg") og uoppmerksomhet (4 elementer, f.eks. "Jeg glemmer å gjøre ting") underskalaer av Behavior Assessment Scale for Children (BASC II)
Baseline, etter intervensjon (10 uker)
Grunnleggende psykologisk behovstilfredsstillelse
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (10 uker)
Deltakerne vurderte hvor kompetente, autonome og relaterte de følte seg på skolen, ved å svare på en ni-elements skala tilpasset fra en skala brukt i en tidligere, lignende studie [57]. Barn ble bedt om å vurdere sin enighet med elementer som "I skolen føler jeg meg fri til å være meg selv" (autonomi); "Jeg er i stand til å nå mine mål" (kompetanse) og "I mitt forhold til andre føler jeg meg verdsatt" (slektskap) på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (nesten aldri) til 5 (nesten alltid).
Baseline, etter intervensjon (10 uker)
Prosessmål
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (10 uker)
Til slutt fullførte deltakerne Mindful Attention and Awareness Scale for Children (f.eks. "Jeg finner det vanskelig å holde fokus på hva som skjer i øyeblikket."; [58]) for å evaluere pre-to-post endringer i deres oppmerksomhetsevner. De vurderte deres enighet med hvert element på en 6-punkts Likert-skala fra 1 (aldri) til 6 (nesten alltid). En høyere poengsum på denne skalaen indikerer lavere nivåer av oppmerksomhet.
Baseline, etter intervensjon (10 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bishop's University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2026_e_2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgjengelig på forespørsel med PI.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mental helse velvære 1

Kliniske studier på Mindfulness-basert intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere