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Impatto di un intervento basato sulla consapevolezza sul benessere e sulla salute mentale dei bambini delle scuole elementari

28 marzo 2024 aggiornato da: Catherine Malboeuf-Hurtubise, Bishop's University

Impatto di un intervento basato sulla consapevolezza sul benessere e sulla salute mentale dei bambini delle scuole elementari: risultati di uno studio randomizzato su cluster

Contesto: programmi di prevenzione per bambini come gli interventi basati sulla consapevolezza (MBI) sono spesso implementati nelle scuole per prevenire l'emergere di disturbi psicologici e contribuire alla salute mentale dei bambini.

Obiettivo: questo studio ha utilizzato un disegno a cluster randomizzato e ha valutato l'impatto di un MBI sul benessere e sulla salute mentale dei bambini delle scuole elementari.

Metodo: 13 aule della scuola elementare sono state assegnate in modo casuale alla condizione sperimentale (7 aule, n = 127 studenti) o alla condizione di controllo in lista d'attesa (6 aule, n = 104 studenti). I partecipanti alla condizione sperimentale hanno ricevuto un MBI di 10 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

231

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Saint-Lambert, Quebec, Canada, J4S 1M8
        • École primaire Préville

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Frequenta la scuola elementare di Préville
  • Parlavo abbastanza francese per compilare i questionari

Criteri di esclusione:

  • Non frequenta la scuola elementare di Préville
  • Il livello di francese non era sufficiente per compilare i questionari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Condizione basata sulla consapevolezza
Le classi assegnate a questa condizione hanno ricevuto l’intervento basato sulla consapevolezza. Il programma MBI implementato comprendeva dieci sessioni settimanali. Le attività sono state tratte dal programma Mission Méditation, un intervento MBI specificatamente pensato per i bambini delle scuole elementari. Le attività comprese in questo intervento comprendevano meditazioni formali (ad esempio, scansione del corpo, meditazione seduta e respiratoria) e informali (ad esempio, mangiare consapevole, ascoltare e toccare, camminare consapevolmente), nonché esercizi di psicologia positiva (ad esempio, prendersi cura di sé stessi). , gratitudine). Le sessioni settimanali, della durata dai 45 ai 60 minuti ciascuna, sono state impartite in gruppo dagli insegnanti stessi, nelle loro aule.
Comportamentale: Intervento basato sulla consapevolezza
Il programma MBI implementato comprendeva dieci sessioni settimanali. Fare riferimento alle descrizioni del braccio/gruppo per ulteriori dettagli.
Nessun intervento: Controllo delle liste d'attesa
Inserito in lista d'attesa e poi offerto l'intervento una volta terminata la fase di raccolta dati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi di disturbi di salute mentale
Lasso di tempo: Baseline, post-intervento (10 settimane)
I bambini hanno completato item selezionati dalla versione auto-valutata dell'ansia (tre item, ad esempio "Mi preoccupo per le piccole cose"), depressione (cinque item, ad esempio "Niente va mai bene per me") e disattenzione (4 item, "Mi dimentico di fare delle cose") sottoscale della Behavior Assessment Scale for Children (BASC II)
Baseline, post-intervento (10 settimane)
Soddisfazione dei bisogni psicologici di base
Lasso di tempo: Baseline, post-intervento (10 settimane)
I partecipanti hanno valutato quanto si sentissero competenti, autonomi e affini a scuola, rispondendo a una scala di nove elementi adattata da una scala utilizzata in uno studio precedente simile [57]. Ai bambini è stato chiesto di valutare il loro accordo con elementi come "A scuola mi sento libero di essere me stesso" (autonomia); "Sono in grado di raggiungere i miei obiettivi" (competenza) e "Nel rapporto con gli altri mi sento apprezzato" (relazione) su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (quasi mai) a 5 (quasi sempre).
Baseline, post-intervento (10 settimane)
Misura del processo
Lasso di tempo: Baseline, post-intervento (10 settimane)
Infine, i partecipanti hanno completato la scala Mindful Attention and Awareness Scale for Children (ad esempio: "Trovo difficile rimanere concentrato su ciò che sta accadendo nel momento presente."; [58]) per valutare i cambiamenti pre-post nelle loro capacità di consapevolezza. Hanno valutato il loro accordo con ciascun item su una scala Likert a 6 punti che va da 1 (mai) a 6 (quasi sempre). Un punteggio più alto su questa scala indica livelli più bassi di consapevolezza.
Baseline, post-intervento (10 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bishop's University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2026_e_2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su richiesta al PI.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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