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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06346002
Impact d'une intervention basée sur la pleine conscience sur le bien-être et la santé mentale des enfants du primaire
Impact d'une intervention basée sur la pleine conscience sur le bien-être et la santé mentale des enfants du primaire : résultats d'un essai en grappes randomisé
Contexte : Des programmes de prévention destinés aux enfants, tels que les interventions basées sur la pleine conscience (MBI), sont souvent mis en œuvre dans les écoles pour prévenir l'apparition de troubles psychologiques et contribuer à la santé mentale des enfants.
Objectif : Cette étude a utilisé une conception en grappes randomisées et a évalué l'impact d'un MBI sur le bien-être et la santé mentale des enfants des écoles primaires.
Méthode : 13 classes d'école primaire ont été réparties au hasard dans la condition expérimentale (7 salles de classe, n = 127 élèves) ou dans la condition témoin sur liste d'attente (6 salles de classe, n = 104 élèves). Les participants à la condition expérimentale ont reçu un MBI de 10 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Saint-Lambert, Quebec, Canada, J4S 1M8
- École primaire Préville
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Fréquenter l'école primaire de Préville
- Parle suffisamment de français pour remplir les questionnaires
Critère d'exclusion:
- Ne fréquente pas l'école primaire de Préville
- Le niveau de français n'était pas suffisant pour remplir les questionnaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Condition basée sur la pleine conscience
Les classes affectées à cette condition ont reçu l’intervention basée sur la pleine conscience.
Le programme MBI mis en œuvre comprenait dix séances hebdomadaires.
Les activités ont été tirées du programme Mission Méditation, une intervention MBI spécialement conçue pour les enfants du primaire.
Les activités comprises dans cette intervention comprenaient des méditations formelles (par exemple, scan corporel, méditation assise et respiratoire) et informelles (par exemple, manger, écouter et toucher en pleine conscience, marcher en pleine conscience), ainsi que des exercices de psychologie positive (par exemple, prendre soin de soi). , gratitude).
Les séances hebdomadaires, d'une durée de 45 à 60 minutes chacune, étaient dispensées en groupe par les enseignants eux-mêmes, dans leur classe.
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Le programme MBI mis en œuvre comprenait dix séances hebdomadaires.
Veuillez vous référer aux descriptions des bras/groupes pour plus de détails.
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|
Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Placé sur liste d'attente puis proposé l'intervention une fois la phase de collecte de données terminée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes des troubles de santé mentale
Délai: Base de référence, post-intervention (10 semaines)
|
Les enfants ont complété des items sélectionnés dans la version d'auto-évaluation de l'anxiété (trois items, par exemple, « Je m'inquiète pour de petites choses »), de la dépression (cinq items, par exemple, « Rien ne va jamais bien pour moi ») et de l'inattention (4 items, par exemple, «J'oublie de faire des choses») sous-échelles de l'échelle d'évaluation du comportement pour les enfants (BASC II)
|
Base de référence, post-intervention (10 semaines)
|
|
Satisfaction des besoins psychologiques fondamentaux
Délai: Base de référence, post-intervention (10 semaines)
|
Les participants ont évalué leur sentiment de compétence, d’autonomie et d’appartenance à l’école en répondant à une échelle de neuf éléments adaptée d’une échelle utilisée dans une étude similaire précédente [57].
Il a été demandé aux enfants d'évaluer leur accord avec des items tels que « À l'école, je me sens libre d'être moi-même » (autonomie) ; « Je suis capable d'atteindre mes objectifs » (compétence) et « Dans ma relation avec les autres, je me sens apprécié » (relation) sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (presque jamais) à 5 (presque toujours).
|
Base de référence, post-intervention (10 semaines)
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|
Mesure de processus
Délai: Base de référence, post-intervention (10 semaines)
|
Enfin, les participants ont complété l'échelle d'attention et de conscience consciente pour les enfants (par exemple : « J'ai du mal à rester concentré sur ce qui se passe dans le moment présent. » ;
[58]) pour évaluer les changements pré-post dans leurs capacités de pleine conscience.
Ils ont évalué leur accord avec chaque élément sur une échelle de Likert à 6 points allant de 1 (jamais) à 6 (presque toujours).
Un score plus élevé sur cette échelle indique des niveaux de pleine conscience inférieurs.
|
Base de référence, post-intervention (10 semaines)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026_e_2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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