- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06346002
Effekten av en Mindfulness-baserad intervention på välbefinnande och mental hälsa hos barn i grundskolan
Effekten av en mindfulness-baserad intervention på välbefinnande och mental hälsa hos grundskolebarn: resultat från ett randomiserat klusterförsök
Bakgrund: Förebyggande program för barn som mindfulness-baserade interventioner (MBI) implementeras ofta i skolor för att förhindra psykiska störningar från att uppstå och bidra till barns psykiska hälsa.
Syfte: Denna studie använde en randomiserad klusterdesign och bedömde effekten av en MBI på välbefinnande och mental hälsa hos grundskolebarn.
Metod: 13 grundskoleklassrum tilldelades slumpmässigt till experimenttillståndet (7 klassrum, n = 127 elever) eller kontrollvillkoret för väntelistan (6 klassrum, n = 104 elever). Deltagare i det experimentella tillståndet fick en 10-veckors MBI.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Saint-Lambert, Quebec, Kanada, J4S 1M8
- École primaire Préville
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Går i Préville Elementary School
- Talade tillräckligt franska för att fylla i frågeformulär
Exklusions kriterier:
- Går inte i Préville Elementary School
- Franska nivån var inte tillräckligt bra för att fylla i frågeformulär
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mindfulness-baserat tillstånd
Klasser som tilldelats detta tillstånd fick den mindfulness-baserade interventionen.
Det genomförda MBI-programmet omfattade tio sessioner per vecka.
Aktiviteterna hämtades från Mission Méditation-programmet, en MBI-insats speciellt anpassad för grundskolebarn.
Aktiviteter som ingår i denna intervention omfattade formella (t.ex. kroppsskanning, sittande och andningsmeditation) och informella meditationer (t.ex. medveten ätning, lyssnande och beröring, medveten gång), såväl som positiva psykologiövningar (t.ex. att ta hand om sig själv , tacksamhet).
De veckovisa sessionerna, som varade 45 till 60 minuter vardera, levererades i gruppformat av lärarna själva, i deras klassrum.
|
Det genomförda MBI-programmet omfattade tio sessioner per vecka.
Se arm-/gruppbeskrivningarna för ytterligare detaljer.
|
|
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Placerades på väntelista och erbjöd sedan ingripandet när datainsamlingsfasen var över.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symtom på psykiska störningar
Tidsram: Baslinje, efter intervention (10 veckor)
|
Barn slutförde utvalda saker från den självrapporterande versionen av ångest (tre saker, t.ex. "Jag oroar mig för små saker"), depression (fem saker, t.ex. "Ingenting går någonsin rätt för mig") och ouppmärksamhet (4 artiklar, t.ex. "Jag glömmer att göra saker") underskalor av Behaviour Assessment Scale for Children (BASC II)
|
Baslinje, efter intervention (10 veckor)
|
|
Grundläggande psykologiska behovstillfredsställelse
Tidsram: Baslinje, efter intervention (10 veckor)
|
Deltagarna bedömde hur kompetenta, autonoma och besläktade de kände sig i skolan genom att svara på en niopunktsskala anpassad från en skala som användes i en tidigare liknande studie [57].
Barn ombads att betygsätta sin överenskommelse med saker som "I skolan känner jag mig fri att vara mig själv" (autonomi); "Jag kan nå mina mål" (kompetens) och "I min relation med andra känner jag mig uppskattad" (släktskap) på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (nästan aldrig) till 5 (nästan alltid).
|
Baslinje, efter intervention (10 veckor)
|
|
Processmått
Tidsram: Baslinje, efter intervention (10 veckor)
|
Slutligen slutförde deltagarna skalan medveten uppmärksamhet och medvetenhet för barn (t.ex. "Jag har svårt att hålla fokus på vad som händer i nuet.";
[58]) för att utvärdera förändringar i deras mindfulness-förmågor före-till-post.
De betygsatte sin överensstämmelse med varje objekt på en 6-gradig Likert-skala från 1 (aldrig) till 6 (nästan alltid).
En högre poäng på denna skala indikerar lägre nivåer av mindfulness.
|
Baslinje, efter intervention (10 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2026_e_2017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .