- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06346002
A Mindfulness-alapú beavatkozás hatása az általános iskolás gyermekek jólétére és mentális egészségére
A Mindfulness-alapú beavatkozás hatása az általános iskolás gyerekek jólétére és mentális egészségére: Randomizált klaszterpróba eredményei
Háttér: A gyermekeknek szóló prevenciós programokat, például a mindfulness-alapú beavatkozásokat (MBI) gyakran hajtják végre az iskolákban, hogy megelőzzék a pszichológiai rendellenességek megjelenését, és hozzájáruljanak a gyermekek mentális egészségéhez.
Cél: Ez a tanulmány randomizált klasztertervet használt, és felmérte az MBI hatását az általános iskolás gyerekek jólétére és mentális egészségére.
Módszer: 13 általános iskolai osztálytermet véletlenszerűen besoroltunk a kísérleti feltételhez (7 tanterem, n = 127 tanuló) vagy a várólistás kontrollállapothoz (6 tanterem, n = 104 tanuló). A kísérleti állapotban lévő résztvevők 10 hetes MBI-t kaptak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Saint-Lambert, Quebec, Kanada, J4S 1M8
- École primaire Préville
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Préville Általános Iskolába járok
- Elég franciául beszélt a kérdőívek kitöltéséhez
Kizárási kritériumok:
- Nem jár a Préville Általános Iskolába
- A francia nyelvtudás nem volt elég jó a kérdőívek kitöltéséhez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mindfulness alapú állapot
Az ehhez a feltételhez rendelt osztályok mindfulness-alapú beavatkozást kaptak.
A megvalósított MBI program tíz heti ülésből állt.
A tevékenységeket a Mission Méditation programból merítették, amely egy kifejezetten általános iskolás gyerekekre szabott MBI beavatkozás.
Az ebbe a beavatkozásba tartozó tevékenységek magukban foglalták a formális (pl. testszkennelés, ülés- és légzésmeditáció) és informális meditációkat (pl. figyelmes étkezés, hallgatás és érintés, tudatos séta), valamint a pozitív pszichológiai gyakorlatokat (pl. önmagunkról való gondoskodás). , hála).
A heti 45-60 perces foglalkozásokat maguk a tanárok tartották csoportos formában, az osztálytermükben.
|
A megvalósított MBI program tíz heti ülésből állt.
További részletekért tekintse meg a kar/csoport leírását.
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
Felkerült a várólistára, majd felajánlotta a beavatkozást, miután az adatgyűjtési szakasz véget ért.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mentális egészségi zavarok tünetei
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után (10 hét)
|
A gyerekek a szorongás (három tétel, pl. "Apróságok miatt aggódom"), a depresszió (öt tétel, pl. "Soha semmi sem megy jól nekem") és a figyelmetlenség (4 elem, pl.: „Elfelejtettem megtenni dolgokat”) a Gyermekek Viselkedésértékelési Skála (BASC II) alskálái
|
Kiindulási állapot, beavatkozás után (10 hét)
|
|
Az alapvető pszichológiai szükségletek kielégítése
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után (10 hét)
|
A résztvevők úgy értékelték, hogy mennyire érezték magukat kompetensnek, autonómnak és kapcsolódónak az iskolában, egy kilenctételes skálán, amelyet egy korábbi, hasonló tanulmányban használt skálából adaptáltak [57].
A gyerekeket arra kérték, hogy értékeljék egyetértésüket az olyan tételekkel, mint például: „Az iskolában szabadon önmagam lehetek” (autonómia); „Képes vagyok elérni céljaimat” (kompetencia) és „Másokkal való kapcsolatomban úgy érzem, hogy megbecsülnek” (kapcsolat) egy 1-től (majdnem soha) 5-ig (majdnem mindig) terjedő 5-fokú Likert-skálán.
|
Kiindulási állapot, beavatkozás után (10 hét)
|
|
Folyamat intézkedés
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után (10 hét)
|
Végül a résztvevők kitöltötték a Figyelem és tudatosság skáláját gyermekeknek (pl. „Nehezemre esik a jelen pillanatban zajló eseményekre összpontosítani.”);
[58]), hogy értékeljék az éberségi képességeikben bekövetkezett változásokat az elõtt és az után.
Egy 6 pontos Likert-skálán értékelték az egyes tételekkel való egyetértésüket, 1-től (soha) 6-ig (majdnem mindig).
Ezen a skálán a magasabb pontszám az éberség alacsonyabb szintjét jelzi.
|
Kiindulási állapot, beavatkozás után (10 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2026_e_2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .