- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06346002
Impact van een op mindfulness gebaseerde interventie op het welzijn en de geestelijke gezondheid van basisschoolkinderen
Impact van een op mindfulness gebaseerde interventie op het welzijn en de geestelijke gezondheid van basisschoolkinderen: resultaten van een gerandomiseerde clusterstudie
Achtergrond: Preventieprogramma's voor kinderen, zoals op mindfulness gebaseerde interventies (MBI's), worden vaak op scholen geïmplementeerd om te voorkomen dat psychische stoornissen ontstaan en om bij te dragen aan de geestelijke gezondheid van kinderen.
Doel: Deze studie maakte gebruik van een gerandomiseerd clusterontwerp en beoordeelde de impact van een MBI op het welzijn en de geestelijke gezondheid van basisschoolkinderen.
Methode: 13 klaslokalen op de basisschool werden willekeurig toegewezen aan de experimentele conditie (7 klaslokalen, n = 127 studenten) of de wachtlijstcontroleconditie (6 klaslokalen, n = 104 studenten). Deelnemers in de experimentele conditie ontvingen een MBI van 10 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Saint-Lambert, Quebec, Canada, J4S 1M8
- École primaire Préville
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Naar de basisschool van Préville gaan
- Sprak voldoende Frans om vragenlijsten in te vullen
Uitsluitingscriteria:
- Gaat niet naar de basisschool van Préville
- Het niveau van het Frans was niet goed genoeg om vragenlijsten in te vullen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Op mindfulness gebaseerde toestand
Klassen die aan deze aandoening waren toegewezen, ontvingen de op mindfulness gebaseerde interventie.
Het geïmplementeerde MBI-programma bestond uit tien wekelijkse sessies.
De activiteiten waren afkomstig uit het Mission Méditation-programma, een MBI-interventie die specifiek op maat is gemaakt voor basisschoolkinderen.
De activiteiten in deze interventie omvatten formele (bijvoorbeeld bodyscan, zit- en ademhalingsmeditatie) en informele meditaties (bijvoorbeeld aandachtig eten, luisteren en aanraken, aandachtig lopen), evenals oefeningen uit de positieve psychologie (bijvoorbeeld voor zichzelf zorgen). , dankbaarheid).
De wekelijkse sessies, die elk 45 tot 60 minuten duurden, werden door de leraren zelf in groepsvorm in hun klaslokaal gegeven.
|
Het geïmplementeerde MBI-programma bestond uit tien wekelijkse sessies.
Raadpleeg de arm-/groepbeschrijvingen voor meer details.
|
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrole
Op de wachtlijst geplaatst en vervolgens de interventie aangeboden zodra de fase van gegevensverzameling voorbij was.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Symptomen van psychische stoornissen
Tijdsspanne: Basislijn, post-interventie (10 weken)
|
Kinderen vulden geselecteerde items in uit de zelfrapportageversie van angst (drie items, bijvoorbeeld 'Ik maak me zorgen over kleine dingen'), depressie (vijf items, bijvoorbeeld 'Voor mij gaat niets ooit goed') en onoplettendheid (4 items, bijv. "Ik vergeet dingen te doen") subschalen van de Behavior Assessment Scale for Children (BASC II)
|
Basislijn, post-interventie (10 weken)
|
Bevrediging van fundamentele psychologische behoeften
Tijdsspanne: Basislijn, post-interventie (10 weken)
|
Deelnemers beoordeelden hoe competent, autonoom en verbonden ze zich voelden op school, door een schaal van negen items te beantwoorden, aangepast aan een schaal die in een eerder, vergelijkbaar onderzoek werd gebruikt [57].
Kinderen werd gevraagd om aan te geven in hoeverre ze het eens waren met stellingen als ‘Op school voel ik me vrij om mezelf te zijn’ (autonomie); ‘Ik kan mijn doelen bereiken’ (competentie) en ‘In mijn relatie met anderen voel ik mij gewaardeerd’ (verbondenheid) op een 5-punts Likertschaal variërend van 1 (bijna nooit) tot 5 (bijna altijd).
|
Basislijn, post-interventie (10 weken)
|
Proces Maatregel
Tijdsspanne: Basislijn, post-interventie (10 weken)
|
Ten slotte voltooiden de deelnemers de Mindful Attention and Awareness Scale for Children (bijvoorbeeld: "Ik vind het moeilijk om gefocust te blijven op wat er op dit moment gebeurt.";
[58]) om pre-to-post veranderingen in hun mindfulness-vaardigheden te evalueren.
Ze beoordeelden hun instemming met elk item op een 6-punts Likert-schaal, variërend van 1 (nooit) tot 6 (bijna altijd).
Een hogere score op deze schaal duidt op een lager niveau van mindfulness.
|
Basislijn, post-interventie (10 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2026_e_2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geestelijke gezondheid Welzijn 1
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
Klinische onderzoeken op Op mindfulness gebaseerde interventie
-
University of SurreySurrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustWervingAanhoudende depressieve stoornisVerenigd Koninkrijk
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling inom vård... en andere medewerkersActief, niet wervend
-
Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Voltooid
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityVoltooidStressstoornissen, posttraumatisch | Hemodialyse Complicatie | Psychosociale stoornis | ZelfverwaarlozingKalkoen
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
Institut GuttmannUniversity of Vic - Central University of CataloniaWervingVerworven hersenletsel | Geestelijke gezondheidskwestieSpanje