- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06346002
Impacto de uma intervenção baseada na atenção plena no bem-estar e na saúde mental de crianças do ensino fundamental
Impacto de uma intervenção baseada na atenção plena no bem-estar e na saúde mental de crianças do ensino fundamental: resultados de um ensaio clínico randomizado
Antecedentes: Programas de prevenção para crianças, como intervenções baseadas na atenção plena (MBIs), são frequentemente implementados nas escolas para prevenir o surgimento de distúrbios psicológicos e contribuir para a saúde mental das crianças.
Objetivo: Este estudo utilizou um desenho de cluster randomizado e avaliou o impacto de um MBI no bem-estar e na saúde mental de crianças do ensino fundamental.
Método: 13 salas de aula do ensino fundamental foram alocadas aleatoriamente na condição experimental (7 salas, n = 127 alunos) ou na condição controle de lista de espera (6 salas, n = 104 alunos). Os participantes na condição experimental receberam um MBI de 10 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Saint-Lambert, Quebec, Canadá, J4S 1M8
- École primaire Préville
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Frequentando a Escola Primária de Préville
- Falava francês suficiente para preencher questionários
Critério de exclusão:
- Não frequentar a Escola Primária de Préville
- O nível de francês não era bom o suficiente para preencher questionários
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Condição baseada na atenção plena
As turmas atribuídas a esta condição receberam a intervenção baseada em mindfulness.
O programa MBI implementado compreendeu dez sessões semanais.
As atividades foram extraídas do programa Mission Meditation, uma intervenção do MBI especificamente adaptada para crianças do ensino fundamental.
As atividades incluídas nesta intervenção abrangeram meditações formais (por exemplo, varredura corporal, meditação sentada e respiratória) e informais (por exemplo, alimentação consciente, audição e toque, caminhada consciente), bem como exercícios de psicologia positiva (por exemplo, cuidar de si mesmo). , gratidão).
As sessões semanais, com duração de 45 a 60 minutos cada, foram ministradas em formato de grupo pelos próprios professores, em sua sala de aula.
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O programa MBI implementado compreendeu dez sessões semanais.
Consulte as descrições do braço/grupo para obter mais detalhes.
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|
Sem intervenção: Controle de lista de espera
Colocado em lista de espera e oferecido a intervenção após o término da fase de coleta de dados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas de transtornos de saúde mental
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (10 semanas)
|
As crianças completaram itens selecionados da versão de autorrelato de ansiedade (três itens, por exemplo, "Eu me preocupo com pequenas coisas"), depressão (cinco itens, por exemplo, "Nada dá certo para mim") e desatenção (4 itens, por exemplo, "Eu esqueço de fazer coisas") subescalas da Escala de Avaliação de Comportamento para Crianças (BASC II)
|
Linha de base, pós-intervenção (10 semanas)
|
|
Satisfação das Necessidades Psicológicas Básicas
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (10 semanas)
|
Os participantes avaliaram o quão competentes, autônomos e relacionados se sentiam na escola, respondendo a uma escala de nove itens adaptada de uma escala usada em um estudo anterior semelhante [57].
Foi solicitado às crianças que avaliassem sua concordância com itens como “Na escola, sinto-me livre para ser eu mesmo” (autonomia); “Sou capaz de atingir meus objetivos” (competência) e “No meu relacionamento com os outros, sinto-me valorizado” (relacionamento) em uma escala Likert de 5 pontos variando de 1 (quase nunca) a 5 (quase sempre).
|
Linha de base, pós-intervenção (10 semanas)
|
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Medida de Processo
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (10 semanas)
|
Por fim, os participantes preencheram a Escala de Atenção e Consciência Consciente para Crianças (por exemplo, “Acho difícil manter o foco no que está acontecendo no momento presente.”;
[58]) para avaliar as mudanças pré-pós em suas habilidades de atenção plena.
Eles avaliaram sua concordância com cada item em uma escala Likert de 6 pontos, variando de 1 (nunca) a 6 (quase sempre).
Uma pontuação mais alta nesta escala indica níveis mais baixos de atenção plena.
|
Linha de base, pós-intervenção (10 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2026_e_2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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