- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06346002
Влияние вмешательства, основанного на осознанности, на благополучие и психическое здоровье детей начальной школы
Влияние вмешательства, основанного на осознанности, на благополучие и психическое здоровье детей начальной школы: результаты рандомизированного кластерного исследования
Предыстория: Профилактические программы для детей, такие как вмешательства, основанные на осознанности (MBI), часто реализуются в школах для предотвращения возникновения психологических расстройств и содействия психическому здоровью детей.
Цель: В этом исследовании использовался рандомизированный кластерный дизайн и оценивалось влияние MBI на благополучие и психическое здоровье детей начальной школы.
Метод: 13 классов начальной школы были случайным образом распределены в экспериментальные условия (7 классов, n = 127 учащихся) или в контрольные условия списка ожидания (6 классов, n = 104 учащихся). Участники экспериментальных условий получали 10-недельный курс MBI.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Saint-Lambert, Quebec, Канада, J4S 1M8
- École primaire Préville
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Посещение начальной школы Превиля.
- Достаточно говорил по-французски, чтобы заполнять анкеты
Критерий исключения:
- Не посещать начальную школу Превиля
- Уровень французского языка был недостаточно хорош для заполнения анкет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Состояние, основанное на осознанности
Классы, отнесенные к этому состоянию, получили вмешательство, основанное на осознанности.
Реализованная программа MBI включала десять еженедельных занятий.
Мероприятия были взяты из программы Mission Méditation, вмешательства MBI, специально разработанного для детей начальной школы.
Действия, включенные в это вмешательство, включали формальные (например, сканирование тела, сидячая и дыхательная медитация) и неформальные медитации (например, осознанное питание, слушание и прикосновения, осознанная ходьба), а также упражнения позитивной психологии (например, забота о себе). , благодарность).
Еженедельные занятия продолжительностью от 45 до 60 минут каждое проводились в групповом формате самими учителями в своем классе.
|
Реализованная программа MBI включала десять еженедельных занятий.
Более подробную информацию можно найти в описаниях рук/групп.
|
|
Без вмешательства: Контроль списка ожидания
Поместили в список ожидания, а затем предложили вмешательство после завершения этапа сбора данных.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы психических расстройств
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (10 недель)
|
Дети ответили на выбранные вопросы из версии самоотчета о тревоге (три пункта, например, «Я беспокоюсь о мелочах»), депрессии (пять пунктов, например, «У меня ничего не получается») и невнимательности (4 пункта, например, «Я забываю что-то сделать») по субшкалам Шкалы оценки поведения детей (BASC II).
|
Исходный уровень, после вмешательства (10 недель)
|
|
Удовлетворение основных психологических потребностей
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (10 недель)
|
Участники оценивали, насколько компетентными, автономными и заинтересованными они себя чувствовали в школе, отвечая на шкалу из девяти пунктов, адаптированную на основе шкалы, использованной в предыдущем аналогичном исследовании [57].
Детям было предложено оценить свое согласие по таким пунктам, как «В школе я чувствую себя свободным быть самим собой» (автономия); «Я способен достичь своих целей» (компетентность) и «В отношениях с другими я чувствую, что меня ценят» (родственность) по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (почти никогда) до 5 (почти всегда).
|
Исходный уровень, после вмешательства (10 недель)
|
|
Мера процесса
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (10 недель)
|
Наконец, участники заполнили шкалу осознанного внимания и осознанности для детей (например, «Мне трудно сосредоточиться на том, что происходит в настоящий момент»);
[58]), чтобы оценить изменения в их способностях к осознанности до и после.
Они оценили свое согласие с каждым пунктом по 6-балльной шкале Лайкерта от 1 (никогда) до 6 (почти всегда).
Более высокий балл по этой шкале указывает на более низкий уровень осознанности.
|
Исходный уровень, после вмешательства (10 недель)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2026_e_2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Психическое здоровье Wellness 1
-
Universiti Putra MalaysiaGreen International UniversityЕще не набираютПсихическое здоровье Wellness 1
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverРекрутинг
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASРекрутингПсихическое здоровье Wellness 1Колумбия
-
University of Wisconsin, MadisonЗавершенныйПсихическое здоровье Wellness 1Соединенные Штаты
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University of... и другие соавторыЗавершенныйПсихическое здоровье Wellness 1Соединенное Королевство
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongЗавершенный
-
University of South WalesMIND CymruПрекращеноПсихическое здоровье Wellness 1Соединенное Королевство
-
NYU Silver School of Social WorkЗавершенныйПсихическое здоровье Wellness 1Соединенные Штаты
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationЗавершенныйПсихическое здоровье Wellness 1Соединенные Штаты
-
Centre for Addiction and Mental HealthCAMH FoundationЗавершенный
Клинические исследования Вмешательство, основанное на осознанности
-
University of Colorado, DenverРекрутинг
-
Johns Hopkins UniversityПрекращеноСистемная красная волчанка | Васкулит | Воспалительный артрит | Миозит | Синдром Шегрена | СклеродермияСоединенные Штаты
-
University of Vic - Central University of CataloniaРекрутингРассеянный склерозИспания
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Uskudar UniversitySaglik Bilimleri UniversitesiЗапись по приглашениюДепрессия | Связанные с беременностью | Материнско-фетальные отношения | ПосредничествоТурция
-
Government of JerseyLiverpool John Moores University; Breathworks CIC; Primary Care Body (Jersey, United...Запись по приглашению
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Central South UniversityЗавершенныйДепрессия | Ишемическая болезнь сердца
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный