- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06346002
Wpływ interwencji opartej na uważności na dobrostan i zdrowie psychiczne dzieci w szkole podstawowej
Wpływ interwencji opartej na uważności na dobre samopoczucie i zdrowie psychiczne dzieci w szkole podstawowej: wyniki randomizowanego badania klastrowego
Kontekst: Programy profilaktyczne dla dzieci, takie jak interwencje oparte na uważności (MBI), są często wdrażane w szkołach, aby zapobiegać pojawianiu się zaburzeń psychicznych i przyczyniać się do zdrowia psychicznego dzieci.
Cel: W badaniu wykorzystano losowy układ skupień i oceniono wpływ MBI na dobrostan i zdrowie psychiczne dzieci w wieku szkolnym.
Metoda: 13 sal lekcyjnych szkoły podstawowej przydzielono losowo do warunku eksperymentalnego (7 sal, n = 127 uczniów) lub warunku kontrolnego na liście oczekujących (6 sal, n = 104 uczniów). Uczestnicy warunków eksperymentalnych otrzymali 10-tygodniowy MBI.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Saint-Lambert, Quebec, Kanada, J4S 1M8
- École primaire Préville
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczęszcza do szkoły podstawowej w Préville
- Mówił po francusku w stopniu wystarczającym do wypełniania kwestionariuszy
Kryteria wyłączenia:
- Nie uczęszcza do szkoły podstawowej w Préville
- Poziom języka francuskiego nie był wystarczająco dobry, aby wypełnić kwestionariusze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stan oparty na uważności
Zajęcia przypisane do tego schorzenia otrzymały interwencję opartą na uważności.
Wdrożony program MBI obejmował dziesięć cotygodniowych sesji.
Działania zaczerpnięto z programu Mission Méditation, interwencji MBI specjalnie dostosowanej do dzieci ze szkół podstawowych.
Działania objęte tą interwencją obejmowały medytacje formalne (np. skanowanie ciała, siedzenie i medytacja oddechowa) i nieformalne (np. uważne jedzenie, słuchanie i dotykanie, uważne chodzenie), a także ćwiczenia z psychologii pozytywnej (np. dbanie o siebie , wdzięczność).
Cotygodniowe sesje, trwające od 45 do 60 minut każda, były prowadzone w formie grupowej przez samych nauczycieli, w ich klasach.
|
Wdrożony program MBI obejmował dziesięć cotygodniowych sesji.
Więcej szczegółów można znaleźć w opisach ramion/grup.
|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Umieszczono na liście oczekujących, a następnie zaoferowano interwencję po zakończeniu fazy gromadzenia danych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy zaburzeń zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni)
|
Dzieci wypełniały wybrane pozycje z samoopisowej wersji lęku (trzy pozycje, np. „Martwię się o drobne rzeczy”), depresji (pięć pozycji, np. „Nic nigdy nie idzie mi dobrze”) i nieuwagi (4 pozycje, np. podskale „Zapominam o zrobieniu pewnych rzeczy”) Skali Oceny Zachowania Dzieci (BASC II)
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni)
|
|
Zaspokojenie podstawowych potrzeb psychologicznych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni)
|
Uczestnicy oceniali, jak kompetentni, autonomiczni i pokrewni czuli się w szkole, odpowiadając na dziewięcioelementową skalę zaadaptowaną ze skali zastosowanej w poprzednim, podobnym badaniu [57].
Dzieci poproszono o ocenę zgodności z takimi stwierdzeniami, jak: „W szkole czuję się wolny, aby być sobą” (autonomia); „Umiem osiągać swoje cele” (kompetencje) oraz „W relacjach z innymi czuję się doceniany” (pokrewieństwo) w 5-punktowej skali Likerta od 1 (prawie nigdy) do 5 (prawie zawsze).
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni)
|
|
Miara procesu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni)
|
Na koniec uczestnicy wypełnili Skalę uważnej uwagi i świadomości dla dzieci (np. „Trudno mi skupić się na tym, co dzieje się w chwili obecnej”;
[58]), aby ocenić zmiany w zakresie umiejętności uważności przed i po.
Oceniali swoją zgodę na każdy element w 6-punktowej skali Likerta od 1 (nigdy) do 6 (prawie zawsze).
Wyższy wynik na tej skali oznacza niższy poziom uważności.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2026_e_2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne Wellness 1
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Universiti Putra MalaysiaGreen International UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdrowie psychiczne Wellness 1
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverRekrutacyjny
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASRekrutacyjnyZdrowie psychiczne Wellness 1Kolumbia
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University... i inni współpracownicyZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Zjednoczone Królestwo
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongZakończony
-
University of South WalesMIND CymruZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Zjednoczone Królestwo
-
NYU Silver School of Social WorkZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Interwencja oparta na uważności
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Eric LoucksNieznanyAktywność fizyczna | Stres, psychologiczny | Spać | Objawy depresyjne | Dieta | Siedzący tryb życia | Samotność | Regulacja emocjonalna | Uważność | Spożywanie alkoholu, młodzieżStany Zjednoczone
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAktywny, nie rekrutującyEdukacji Pielęgniarskiej | Interwencja edukacyjna | Nauka oparta na grachTurcja (Türkiye)
-
Education University of Hong KongUniversity of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacja
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)Nieznany
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone