- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06346002
Effekten af en Mindfulness-baseret intervention på folkeskolebørns trivsel og mentale sundhed
Effekten af en mindfulness-baseret intervention på folkeskolebørns trivsel og mentale sundhed: resultater fra et randomiseret klyngeforsøg
Baggrund: Forebyggelsesprogrammer for børn såsom mindfulness-baserede interventioner (MBI'er) implementeres ofte i skoler for at forhindre psykiske lidelser i at opstå og bidrage til børns mentale sundhed.
Formål: Denne undersøgelse brugte et randomiseret klyngedesign og vurderede effekten af en MBI på folkeskolebørns trivsel og mentale sundhed.
Metode: 13 folkeskoleklasser blev tilfældigt allokeret til den eksperimentelle tilstand (7 klasseværelser, n = 127 elever) eller ventelistekontrolbetingelsen (6 klasseværelser, n = 104 elever). Deltagere i den eksperimentelle tilstand modtog en 10-ugers MBI.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Saint-Lambert, Quebec, Canada, J4S 1M8
- École primaire Préville
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Går på Préville Elementary School
- Talte tilstrækkeligt fransk til at udfylde spørgeskemaer
Ekskluderingskriterier:
- Går ikke i Préville Elementary School
- Fransk niveau var ikke godt nok til at udfylde spørgeskemaer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mindfulness-baseret tilstand
Klasser tildelt denne tilstand modtog den mindfulness-baserede intervention.
Det implementerede MBI-program omfattede ti ugentlige sessioner.
Aktiviteterne blev hentet fra Mission Méditation-programmet, en MBI-intervention specielt skræddersyet til folkeskolebørn.
Aktiviteterne omfattet af denne intervention omfattede formelle (f.eks. kropsscanning, siddende og åndedrætsmeditation) og uformelle meditationer (f.eks. opmærksom spisning, lytning og berøring, opmærksom gang), såvel som positive psykologiske øvelser (f.eks. at passe på sig selv , taknemmelighed).
De ugentlige sessioner, der varede 45 til 60 minutter hver, blev leveret i gruppeformat af lærerne selv i deres klasseværelse.
|
Det implementerede MBI-program omfattede ti ugentlige sessioner.
Se venligst arm-/gruppebeskrivelserne for yderligere detaljer.
|
|
Ingen indgriben: Kontrol af venteliste
Placeret på venteliste og tilbød derefter interventionen, når dataindsamlingsfasen var overstået.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer på psykiske lidelser
Tidsramme: Baseline, post-intervention (10 uger)
|
Børn gennemførte udvalgte punkter fra selvrapporteringsversionen af angsten (tre punkter, f.eks. "Jeg bekymrer mig om små ting"), depression (fem punkter, f.eks. "Intet går nogensinde rigtigt for mig") og uopmærksomhed (4 genstande, f.eks. "Jeg glemmer at gøre ting") underskalaer af Behavior Assessment Scale for Children (BASC II)
|
Baseline, post-intervention (10 uger)
|
|
Grundlæggende psykologisk behovstilfredsstillelse
Tidsramme: Baseline, post-intervention (10 uger)
|
Deltagerne vurderede, hvor kompetente, autonome og relaterede de følte sig i skolen, ved at besvare en ni-elementskala tilpasset fra en skala brugt i en tidligere lignende undersøgelse [57].
Børn blev bedt om at vurdere deres enighed med emner som "I skolen føler jeg mig fri til at være mig selv" (autonomi); "Jeg er i stand til at nå mine mål" (kompetence) og "I mit forhold til andre føler jeg mig værdsat" (slægtskab) på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (næsten aldrig) til 5 (næsten altid).
|
Baseline, post-intervention (10 uger)
|
|
Procesforanstaltning
Tidsramme: Baseline, post-intervention (10 uger)
|
Til sidst gennemførte deltagerne Mindful Attention and Awareness Scale for Children (f.eks. "Jeg har svært ved at holde fokus på, hvad der sker i det nuværende øjeblik.";
[58]) for at evaluere før-til-post ændringer i deres mindfulness-evner.
De vurderede deres overensstemmelse med hvert punkt på en 6-punkts Likert-skala fra 1 (aldrig) til 6 (næsten altid).
En højere score på denne skala indikerer lavere niveauer af mindfulness.
|
Baseline, post-intervention (10 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2026_e_2017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mental sundhed velvære 1
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret intervention
-
National Healthcare Group PolyclinicsInstitute of Mental Health, Singapore; Lee Kong Chian School of Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/LivskvalitetSingapore
-
University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaAfsluttetMentalt velværeItalien
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramAfsluttet
-
University of Nevada, Las VegasIkke rekrutterer endnuPost traumatisk stress syndrom
-
University of California, Los AngelesBrown University; Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Peru; The Fenway...Afsluttet
-
Necmettin Erbakan UniversityAfsluttetVaccine tøven | BarndomsvaccinationKalkun
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityAfsluttetSpiseforstyrrelse symptom og kropsbillede utilfredshedSaudi Arabien
-
Albert Einstein College of MedicineHealth Resources and Services Administration (HRSA); The New SchoolAfsluttetVold i hjemmet | BørnemishandlingForenede Stater