- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06346002
Mindfulness-pohjaisen intervention vaikutus alakoululaisten hyvinvointiin ja mielenterveyteen
Mindfulnessiin perustuvan intervention vaikutus alakoululaisten hyvinvointiin ja mielenterveyteen: satunnaistetun klusterikokeen tulokset
Taustaa: Kouluissa toteutetaan usein lapsille tarkoitettuja ehkäisyohjelmia, kuten mindfulness-pohjaisia interventioita (MBI), jotta estetään psyykkisten häiriöiden ilmaantuminen ja edistetään lasten mielenterveyttä.
Tavoite: Tässä tutkimuksessa käytettiin satunnaistettua klusterisuunnittelua ja arvioitiin MBI:n vaikutusta alakoululaisten hyvinvointiin ja mielenterveyteen.
Menetelmä: 13 peruskoulun luokkahuonetta jaettiin satunnaisesti kokeelliseen tilaan (7 luokkahuonetta, n = 127 oppilasta) tai jonotuslistan kontrolliehtoon (6 luokkahuonetta, n = 104 opiskelijaa). Kokeellisessa tilassa olleet osallistujat saivat 10 viikon MBI:n.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Saint-Lambert, Quebec, Kanada, J4S 1M8
- École primaire Préville
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuu Prévillen peruskouluun
- Puhui tarpeeksi ranskaa täyttääkseen kyselylomakkeet
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käy Prévillen peruskoulussa
- Ranskan kielen taso ei ollut tarpeeksi hyvä kyselylomakkeiden täyttämiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen tila
Tähän tilaan osoitetut luokat saivat mindfulness-pohjaisen intervention.
Toteutettu MBI-ohjelma koostui kymmenestä viikoittaisesta istunnosta.
Aktiviteetit kerättiin Mission Méditation -ohjelmasta, MBI-interventiosta, joka on erityisesti räätälöity alakoululaisille.
Tähän interventioon sisältyviin aktiviteetteihin sisältyivät muodolliset (esim. kehon skannaus, istuma- ja hengitysmeditaatio) ja epämuodolliset meditaatiot (esim. tietoinen syöminen, kuunteleminen ja koskettaminen, tietoinen kävely) sekä positiivisen psykologian harjoitukset (esim. itsestään huolehtiminen). , kiitollisuus).
Viikoittaiset 45-60 minuuttia kestävät istunnot toimitettiin ryhmämuodossa opettajien itsensä toimesta luokkahuoneessaan.
|
Toteutettu MBI-ohjelma koostui kymmenestä viikoittaisesta istunnosta.
Katso lisätietoja käsivarren/ryhmän kuvauksista.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Laitettiin jonotuslistalle ja tarjottiin sitten interventiota, kun tiedonkeruuvaihe oli ohi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielenterveyshäiriöiden oireet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (10 viikkoa)
|
Lapset suorittivat valittuja asioita itseraportin versiosta ahdistuksesta (kolme asiaa, esim. "Olen huolissani pienistä asioista"), masennuksesta (viisi asiaa, esim. "Mikään ei koskaan käy minulle") ja tarkkaamattomuudesta (4 kohtaa, esim. "Unohdan tehdä asioita") lasten käyttäytymisarviointiasteikon (BASC II) alaasteikko
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (10 viikkoa)
|
|
Psykologisten perustarpeiden tyydyttäminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (10 viikkoa)
|
Osallistujat arvioivat, kuinka päteviä, itsenäisiä ja läheisiä he tunsivat koulussa, vastaamalla yhdeksän kohdan asteikkoon, joka oli mukautettu aikaisemmassa samanlaisessa tutkimuksessa käytetystä asteikosta [57].
Lapsia pyydettiin arvioimaan, että he ovat samaa mieltä asioista, kuten "Koulussa tunnen olevani oma itseni" (autonomia); "Pystyn saavuttamaan tavoitteeni" (kompetenssi) ja "Suhteessani muihin, tunnen olevani arvostettu" (sukusuhteet) 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (melkein koskaan) 5:een (melkein aina).
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (10 viikkoa)
|
|
Prosessin mittaus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (10 viikkoa)
|
Lopuksi osallistujat täyttivät Mindful Attention and Awareness Scale for Children -asteikon (esim. "Minun on vaikea pysyä keskittyneenä nykyhetkeen."
[58]) arvioida ennen-jälkeisiä muutoksia heidän mindfulness-kyvyissään.
He arvioivat hyväksyvänsä kunkin kohteen kanssa 6-pisteen Likert-asteikolla 1 (ei koskaan) 6 (melkein aina).
Korkeampi pistemäärä tällä asteikolla tarkoittaa alempaa mindfulness-tasoa.
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (10 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026_e_2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielenterveys hyvinvointi 1
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
Kliiniset tutkimukset Mindfulness-pohjainen interventio
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Amasya UniversityValmisAhdistus | Raskauteen liittyväTurkki
-
Amasya UniversityValmisStressi | Raskaus, suuri riskiTurkki
-
University of Nevada, Las VegasEi vielä rekrytointiaPosttraumaattinen stressihäiriö
-
University of Nevada, Las VegasIlmoittautuminen kutsustaVäsymys | Unenpuute | UneliaisuusYhdysvallat
-
Amasya UniversityValmisAhdistus | Raskauteen liittyväTurkki
-
Heidelberg UniversityTuntematonKielen viive | Kehityskielen häiriötSaksa
-
Stanford UniversityAnonymous DonorRekrytointiAutismispektrihäiriö | Autismi | ASDYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...RekrytointiKäyttäytymisoireet | Koulutusongelmat | Terveyden sosiaaliset tekijät | Yhteisön terveystyöntekijätYhdysvallat
-
SangathValmisVaarallinen juominenIntia