Studie digitálních fenotypizací a zánětů PsA (PDPID)

Absence vzplanutí u pacientů

Vzplanutí u psoriatické artritidy hodnocené jako:

Pacienti

• "Je vaše psoriatická artritida v tuto chvíli v remisi, pokud to znamená: cítíte, že je vaše nemoc jako v pořádku?" ano/ne (pro remisi)
• "Jste v současné době v nízké aktivitě nemoci, pokud to znamená: Vaše nemoc je v nízké aktivitě, ale není tak dobrá, jako zmizela?" ano/ne (pro nízkou aktivitu onemocnění)

Stav příznaků přijatelný pro pacienty

- 'Pokud byste měl zůstat několik příštích měsíců jako během posledních 48 hodin, bylo by to pro vás přijatelné nebo nepřijatelné?' Ano ne

Lékaři

• "Je v současné době psoriatická artritida v remisi, pokud to znamená: nepřítomnost klinických a laboratorních důkazů významné aktivity zánětlivého onemocnění?" ano/ne (pro remisi)
• "Je v této době psoriatická artritida v nízké nebo minimální aktivitě onemocnění?" ano/ne (pro nízkou aktivitu onemocnění)

Minimální aktivita onemocnění (MDA)

MDA podle definice pacienta splňujícího 5 ze 7 následujících kritérií: (i) počet citlivých kloubů ≤1; (ii) počet oteklých kloubů ≤1; (iii) plocha psoriázy a index závažnosti ≤ 1 nebo plocha povrchu těla ≤ 3 %; (iv) citlivé entezální body ≤ 1 (v) bolest pacienta vizuální analogová stupnice VAS ≤15; (vi) celková aktivita pacienta VAS ≤20; (vii) Health Assessment Questionnaire (HAQ) ≤0,5

Skóre aktivity při onemocnění psoriatickou artritidou (PASDAS)

PASDAS vypočítaný jako složené skóre pomocí následujících kritérií: lékařský celkový VAS, pacientský globální VAS, SF36 fyzický (PCS), počet oteklých kloubů, počet citlivých kloubů, Leedsův index entezitidy, počet citlivých daktylitid a CRP. Vyšší skóre ukazuje na vyšší aktivitu onemocnění.

Chorobná aktivita Psoriatická artritida (DAPSA)

DAPSA vypočítaná jako součtové skóre následujících: citlivé a oteklé klouby, celkové hodnocení pacienta VAS, bolest pacienta VAS a C-reaktivní protein. Vyšší skóre ukazuje na vyšší aktivitu onemocnění.

Psoriatická artritida – dopad nemoci (PsAID)

PsAID: 10bodová Likertova škála otázek na 12 položek (bolest, únava, kůže, práce/volnočasové aktivity, funkční kapacita, nepohodlí, spánek, zvládání, úzkost, rozpaky, společenský život, deprese). Vyšší skóre znamená vyšší dopad onemocnění.

Ranní ztuhlost

Ranní tuhost na 10bodové Likertově stupnici. Vyšší skóre značí vyšší ranní ztuhlost.

Dynamika stisku kláves

Časová data a metadata na klávesnici shromážděná nenápadně z chytrého telefonu pacienta

Čas na obrazovce

Metriky času u obrazovky (hodiny) shromážděné nenápadně z chytrého telefonu pacienta

Údaje z akcelerometru

Data akcelerometru nenápadně shromážděná ze smartphonu pacienta a chytrých hodinek pro měření fyzické aktivity. Pacienti budou chytré hodinky nosit denně

Údaje snímače gyroskopu

Data senzoru gyroskopu pro orientaci shromážděná nenápadně z chytrého telefonu pacienta

Kroky se počítají

Počet kroků shromážděných nenápadně z chytrých hodinek pacienta k měření fyzické aktivity. Pacienti budou chytré hodinky nosit denně

Intenzita a kategorie pohybové aktivity

Intenzita fyzické aktivity a kategorie fyzické aktivity shromážděné nenápadně z chytrých hodinek pacienta za účelem měření fyzické aktivity. Intenzita a kategorie jsou funkce poskytované chytrými hodinkami. Pacienti budou chytré hodinky nosit denně

Pohyb

Intenzita pohybu nenápadně shromážděná chytrými hodinkami pacienta k měření fyzické aktivity. Jedná se o funkci poskytovanou chytrými hodinkami. Pacienti budou chytré hodinky nosit denně

Vzdálenost

Vzdálenost (km) shromážděná nenápadně z chytrých hodinek pacienta k měření fyzické aktivity. Pacienti budou chytré hodinky nosit denně

Pulzní buvol

Pulse Ox sbíral nenápadně z chytrých hodinek pacienta k měření fyzické aktivity. Pacienti budou chytré hodinky nosit denně

Dýchání

Frekvence dýchání shromážděná nenápadně z chytrých hodinek pacienta za účelem měření fyzické aktivity. Pacienti budou chytré hodinky nosit denně

Baterie do těla

Tělesná baterie nenápadně shromážděná z chytrých hodinek pacienta k měření stresu na váze. Jedná se o funkci poskytovanou chytrými hodinkami. Pacienti budou chytré hodinky nosit denně

Stres (digitální)

Úrovně stresu shromážděné nenápadně z chytrých hodinek pacienta za účelem měření stresu na stupnici. Jedná se o funkci poskytovanou chytrými hodinkami. Pacienti budou chytré hodinky nosit denně

Tepová frekvence

Srdeční frekvence shromážděná nenápadně z chytrých hodinek pacienta k měření stresu

Intervaly mezi beaty

Intervaly mezi jednotlivými údery shromážděné nenápadně z chytrých hodinek pacienta za účelem měření stresu

Čas spánku

Doba spánku (hodiny) shromážděná nenápadně z chytrých hodinek pacienta

Spací typ

Typ spánku (%) shromážděný nenápadně z chytrých hodinek pacienta

Fotografie rukou a nohou

Snímky rukou a nohou pacienta zachycené kamerou chytrého telefonu pacienta za účelem vytvoření charakteristického vektoru souvisejícího se stavem nehtů a kloubů rukou a nohou, výsledkem čehož je zobrazovací digitální biomarker

Videa pohybů rukou a těla

Videa předem specifikovaných pohybů ruky a těla zaznamenaná kamerou chytrého telefonu pacienta za účelem vytvoření sady časových řad s orientačními souřadnicemi (získanými z videí), jejichž výsledkem je zobrazovací digitální biomarker

Zdravotní historie

• věk (roky)
• Sex
• Roky nemoci (roky)
• Léky v průběhu roku studie
• Komorbidita
• Pečovatelské činnosti
• Pracovní pozice, práce na směny
• Časté létání (dny)

Společné počítání

66/68 počet kloubů pro otok a citlivost. Vyšší počet znamená vyšší oteklé/citlivější klouby.

Entezitida

6 počet šlach pro entezitidu pomocí Leeds Enthesitis Index

Plocha povrchu těla

Oblast povrchu těla pro pokožku

Hmotnost

Hmotnost (kg) pro výpočet indexu tělesné hmotnosti (BMI)

Výška

Výška (cm) pro výpočet BMI

Obvod břicha

Obvod břicha (cm)

Klasifikační kritéria pro skóre psoriatické artritidy (CASPAR).

Výpočet skóre CASPAR pro klasifikaci PsA s použitím bodů z následujících kritérií: (i) průkaz aktuální psoriázy nebo osobní nebo rodinná anamnéza psoriázy, (ii) daktylitida, (iii) novotvar juxtaartikulárních kostí, (iv) dystrofie nehtů, a (v) negativní na revmatoidní faktor.

Demografie

Dotazník k posouzení demografie

Bolest VAS

VAS pro hodnocení bolesti. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň bolesti.

HAQ dotazník

Dotazník HAQ k měření fyzické funkce

VAS pacient globální

VAS pro globální hodnocení pacienta

PSAID dotazník

Dotazník PSAID k měření dopadu nemoci. Vyšší skóre znamená vyšší dopad onemocnění.

Dotazník SF-36

Dotazník SF-36 pro obecné posouzení zdravotního stavu

Dotazník EQ5d

Dotazník EQ5d pro hodnocení celkového zdravotního stavu

Dotazník pracovní produktivity a zhoršení aktivity (WPAI).

WPAI dotazník pro pracovní oslabení

Dotazník zdravotní péče

Zdravotní dotazník pro využití ve zdravotnictví

Dotazník Dotazník zdraví pacienta (PHQ9).

(PHQ9) dotazník pro hodnocení deprese

Stupnice vnímání stresu (PSS)

PSS dotazník pro stres

Stupnice globálního hodnocení změny (GRoC).

GRoC stupnice pro hodnocení změny aktivity onemocnění.

Dotazník životních událostí

Dotazník životních událostí pro životní události

Dotazník digitální gramotnosti

Dotazník digitální gramotnosti pro technologickou připravenost

Zánětlivý krevní marker

Hladiny C-reaktivního proteinu v krvi (ml/l)

Genetické varianty

Analýza DNA slin

Střevní mikrobiom

Analýza stolice pro extrakci bakteriální DNA pomocí 16S sekvenování

Stres (hladina kortizolu)

Analýza vlasového kortizolu pro měření stresu