Estudio de factores de inflamación y fenotipado digital de PsA (PDPID)

Ausencia de brote en pacientes.

Brote en artritis psoriásica evaluado como:

Pacientes

• 'En este momento, ¿su artritis psoriásica está en remisión, si esto significa que siente que su enfermedad casi ha desaparecido?' sí/no (para remisión)
• 'En este momento, ¿se encuentra usted en baja actividad de la enfermedad, si esto significa: su enfermedad está en baja actividad pero no está tan bien como si hubiera desaparecido?' sí/no (para baja actividad de la enfermedad)

Estado de síntomas aceptable del paciente

- 'Si usted permaneciera durante los próximos meses como estuvo durante las últimas 48 horas, ¿sería esto aceptable o inaceptable para usted?' sí No

doctores

• 'En este momento, ¿la artritis psoriásica está en remisión, si esto significa: la ausencia de evidencia clínica y de laboratorio de una actividad inflamatoria significativa?' sí/no (para remisión)
• 'En este momento, ¿la artritis psoriásica tiene una actividad de la enfermedad baja o mínima?' sí/no (para baja actividad de la enfermedad)

Actividad mínima de la enfermedad (MDA)

MDA según lo define el paciente que cumple 5 de 7 de los siguientes criterios: (i) recuento de articulaciones dolorosas ≤1; (ii) recuento de articulaciones inflamadas ≤1; (iii) Área de psoriasis e índice de gravedad ≤ 1 o área de superficie corporal ≤ 3%; (iv) puntos entésicos sensibles ≤ 1 (v) escala analógica visual del dolor del paciente VAS ≤15; (vi) actividad global del paciente EVA ≤20; (vii) Cuestionario de evaluación de la salud (HAQ) ≤0,5

Puntuación de actividad de la enfermedad de artritis psoriásica (PASDAS)

PASDAS se calculó como una puntuación compuesta utilizando los siguientes criterios: EVA global del médico, EVA global del paciente, examen físico SF36 (PCS), recuento de articulaciones inflamadas, recuento de articulaciones dolorosas, índice de entesitis de Leeds, recuento de dactilitis dolorosa y PCR. Las puntuaciones más altas indican una mayor actividad de la enfermedad.

Actividad de la enfermedad Artritis psoriásica (DAPSA)

DAPSA se calculó como una puntuación sumatoria de lo siguiente: articulaciones sensibles e inflamadas, evaluación global del paciente EVA, dolor del paciente EVA y proteína C reactiva. Las puntuaciones más altas indican una mayor actividad de la enfermedad.

Impacto de la enfermedad de la artritis psoriásica (PsAID)

PsAID: preguntas en escala Likert de 10 puntos sobre 12 ítems (dolor, fatiga, piel, actividades laborales/ocio, capacidad funcional, malestar, sueño, afrontamiento, ansiedad, vergüenza, vida social, depresión). Una puntuación más alta indica un mayor impacto de la enfermedad.

Rigidez matutina

Rigidez matutina en escala Likert de 10 puntos. Las puntuaciones más altas indican una mayor rigidez matutina.

Dinámica de pulsaciones de teclas

Datos y metadatos relacionados con el tiempo del teclado recopilados discretamente desde el teléfono inteligente del paciente

Tiempo de pantalla

Métricas de tiempo de pantalla (horas) recopiladas discretamente desde el teléfono inteligente del paciente

Datos del acelerómetro

Datos del acelerómetro recopilados discretamente desde el teléfono inteligente del paciente y el reloj inteligente para medir la actividad física. Los pacientes usarán el reloj inteligente a diario.

Datos del sensor de giroscopio

Datos del sensor giroscópico para orientación recopilados discretamente desde el teléfono inteligente del paciente

Los pasos cuentan

Recuento de pasos recopilados discretamente desde el reloj inteligente del paciente para medir la actividad física. Los pacientes usarán el reloj inteligente a diario.

Intensidad y categorías de actividad física.

Intensidad de la actividad física y categorías de actividad física recopiladas discretamente del reloj inteligente del paciente para medir la actividad física. La intensidad y las categorías son características proporcionadas por el reloj inteligente. Los pacientes usarán el reloj inteligente a diario.

Movimiento

La intensidad del movimiento fue recogida discretamente por el reloj inteligente del paciente para medir la actividad física. Esta es una característica proporcionada por el reloj inteligente. Los pacientes usarán el reloj inteligente a diario.

Distancia

Distancia (km) recopilada discretamente desde el reloj inteligente del paciente para medir la actividad física. Los pacientes usarán el reloj inteligente a diario.

Buey de pulso

Pulse Ox recogido discretamente del reloj inteligente del paciente para medir la actividad física. Los pacientes usarán el reloj inteligente a diario.

Respiración

La frecuencia respiratoria se recopila discretamente desde el reloj inteligente del paciente para medir la actividad física. Los pacientes usarán el reloj inteligente a diario.

Batería del cuerpo

Batería corporal recogida discretamente del reloj inteligente del paciente para medir el estrés en una báscula. Esta es una característica proporcionada por el reloj inteligente. Los pacientes usarán el reloj inteligente a diario.

Estrés (digital)

Los niveles de estrés se recopilan discretamente desde el reloj inteligente del paciente para medir el estrés en una escala. Esta es una característica proporcionada por el reloj inteligente. Los pacientes usarán el reloj inteligente a diario.

Ritmo cardiaco

La frecuencia cardíaca se recopila discretamente desde el reloj inteligente del paciente para medir el estrés

Intervalos latido a latido

Intervalos latido a latido recopilados discretamente desde el reloj inteligente del paciente para medir el estrés

Tiempo de sueño

Tiempo de sueño (horas) recopilado discretamente desde el reloj inteligente del paciente

Tipo de dormir

Tipo de sueño (%) recopilado discretamente del reloj inteligente del paciente

Fotos de manos y pies.

Imágenes de las manos y los pies del paciente capturadas por la cámara del teléfono inteligente del paciente, para producir un vector de características relativo al estado de las uñas y las articulaciones de las manos y los dedos de los pies, lo que da como resultado un biomarcador digital de imágenes.

Vídeos de movimientos de manos y cuerpo.

Vídeos de movimientos preespecificados de la mano y el cuerpo grabados por la cámara del teléfono inteligente del paciente, para producir un conjunto de series temporales con coordenadas históricas (obtenidas de los vídeos) que dan como resultado un biomarcador digital de imágenes.

Historial médico

• Años de edad)
• Sexo
• Años de enfermedad (años)
• Medicación durante el año del estudio.
• Comorbilidad
• Actividades de cuidado
• Título del trabajo, trabajo por turnos
• Vuelos frecuentes (días)

Recuento conjunto

Recuento de 66/68 articulaciones para hinchazón y sensibilidad. Un recuento más alto indica mayor inflamación/sensibilidad en las articulaciones.

Entesitis

Recuento de 6 tendones para entesitis utilizando el índice de entesitis de Leeds

Área superficial del cuerpo

Área de superficie corporal para la piel

Peso

Peso (kg) para calcular el índice de masa corporal (IMC)

Altura

Altura (cm) para calcular el IMC

Circunferencia abdominal

Circunferencia abdominal (cm)

Criterios de clasificación para la puntuación de la artritis psoriásica (CASPAR)

Cálculo de la puntuación CASPAR para la clasificación de PsA utilizando puntos de los siguientes criterios: (i) evidencia de psoriasis actual o antecedentes personales o familiares de psoriasis, (ii) dactilitis, (iii) formación de hueso nuevo yuxtaarticular, (iv) distrofia ungueal, y (v) negativo para factor reumatoide.

Demografía

Cuestionario para evaluar la demografía.

Dolor EVA

VAS para la evaluación del dolor. Una puntuación más alta indica niveles de dolor más altos.

Cuestionario HAQ

Cuestionario HAQ para medir la función física.

Paciente VAS global

VAS para la evaluación global del paciente

Cuestionario APS

Cuestionario PSAID para medir el impacto de la enfermedad. Una puntuación más alta indica un mayor impacto de la enfermedad.

Cuestionario SF-36

Cuestionario SF-36 para evaluación de la salud general.

Cuestionario EQ5d

Cuestionario EQ5d para evaluación de la salud general.

Cuestionario sobre productividad y deterioro de la actividad laboral (WPAI)

Cuestionario WPAI de discapacidad laboral

Cuestionario de atención médica.

Cuestionario de atención médica para el uso de atención médica.

Cuestionario del Cuestionario de salud del paciente (PHQ9)

(PHQ9) cuestionario para la evaluación de la depresión

Escala de estrés percibido (PSS)

Cuestionario PSS para el estrés.

Escala de Calificación Global del Cambio (GRoC)

Escala GRoC para evaluar el cambio en la actividad de la enfermedad.

Cuestionario de acontecimientos de la vida.

Cuestionario de acontecimientos de la vida para acontecimientos de la vida.

Cuestionario de alfabetización digital

Cuestionario de alfabetización digital para la preparación tecnológica

Marcador sanguíneo inflamatorio

Niveles de proteína C reactiva en sangre (ml/L)

Variantes genéticas

Análisis de ADN salival.

Microbioma intestinal

Análisis de heces para extraer ADN bacteriano mediante secuenciación 16S

Estrés (niveles de cortisol)

Análisis de cortisol capilar para medir el estrés