Studie zur digitalen Phänotypisierung und Entzündungstreibern von PsA (PDPID)

Kein Aufflackern bei den Patienten

Schub bei Psoriasis-Arthritis, bewertet als:

Patienten

• „Befindet sich Ihre Psoriasis-Arthritis zu diesem Zeitpunkt in einer Remission, wenn das bedeutet: Sie haben das Gefühl, dass Ihre Krankheit so gut wie verschwunden ist?“ ja/nein (zur Remission)
• „Befinden Sie sich zu diesem Zeitpunkt in einer geringen Krankheitsaktivität, wenn das bedeutet: Ihre Krankheit ist in geringer Aktivität, aber noch nicht so gut wie verschwunden?“ ja/nein (bei geringer Krankheitsaktivität)

Für den Patienten akzeptabler Symptomzustand

- „Wenn Sie in den nächsten Monaten so bleiben würden, wie Sie es in den letzten 48 Stunden waren, wäre das für Sie akzeptabel oder inakzeptabel?“ ja Nein

Ärzte

• „Befindet sich die Psoriasis-Arthritis zum jetzigen Zeitpunkt in Remission, wenn dies bedeutet, dass keine klinischen und labortechnischen Hinweise auf eine signifikante entzündliche Krankheitsaktivität vorliegen?“ ja/nein (zur Remission)
• „Befindet sich die Psoriasis-Arthritis zu diesem Zeitpunkt in einer geringen oder minimalen Krankheitsaktivität?“ ja/nein (bei geringer Krankheitsaktivität)

Minimale Krankheitsaktivität (MDA)

MDA gemäß Definition durch den Patienten, der 5 von 7 der folgenden Kriterien erfüllt: (i) Anzahl empfindlicher Gelenke ≤ 1; (ii) Anzahl der geschwollenen Gelenke ≤1; (iii) Psoriasis-Flächen- und Schweregradindex ≤ 1 oder Körperoberfläche ≤ 3 %; (iv) empfindliche Entthesepunkte ≤ 1 (v) visuelle Analogskala für Patientenschmerzen VAS ≤ 15; (vi) globale Patientenaktivität VAS ≤20; (vii) Fragebogen zur Gesundheitsbewertung (HAQ) ≤0,5

Psoriasis-Arthritis-Aktivitäts-Score (PASDAS)

PASDAS wird als zusammengesetzter Score unter Verwendung der folgenden Kriterien berechnet: globales VAS des Arztes, globales VAS des Patienten, SF36-Physik (PCS), Anzahl geschwollener Gelenke, Anzahl empfindlicher Gelenke, Leeds-Enthesitis-Index, Anzahl empfindlicher Daktylitis und CRP. Höhere Werte weisen auf eine höhere Krankheitsaktivität hin.

Krankheitsaktivität Psoriasis-Arthritis (DAPSA)

DAPSA wird als Summenwert der folgenden Punkte berechnet: empfindliche und geschwollene Gelenke, Gesamtbewertung des Patienten (VAS), Schmerzen des Patienten (VAS) und C-reaktives Protein. Höhere Werte weisen auf eine höhere Krankheitsaktivität hin.

Auswirkungen der Krankheit auf Psoriasis-Arthritis (PsAID)

PsAID: 10-Punkte-Likert-Skala-Fragen zu 12 Elementen (Schmerz, Müdigkeit, Haut, Arbeits-/Freizeitaktivitäten, Funktionsfähigkeit, Unbehagen, Schlaf, Bewältigung, Angst, Verlegenheit, soziales Leben, Depression). Ein höherer Wert weist auf eine stärkere Auswirkung der Krankheit hin.

Morgensteifigkeit

Morgensteifheit auf einer 10-Punkte-Likert-Skala. Höhere Werte weisen auf eine höhere Morgensteifheit hin.

Tastendynamik

Zeitbezogene Daten und Metadaten über die Tastatur werden unauffällig vom Smartphone des Patienten erfasst

Bildschirmzeit

Messwerte zur Bildschirmzeit (Stunden), die unauffällig vom Smartphone des Patienten erfasst werden

Beschleunigungsmesserdaten

Beschleunigungsmesserdaten werden unauffällig vom Smartphone des Patienten und der Smartwatch erfasst, um die körperliche Aktivität zu messen. Die Patienten tragen die Smartwatch täglich

Daten des Gyroskopsensors

Gyroskop-Sensordaten zur Orientierung werden unauffällig vom Smartphone des Patienten erfasst

Schritte zählen

Die Anzahl der Schritte wird unauffällig von der Smartwatch des Patienten erfasst, um die körperliche Aktivität zu messen. Die Patienten tragen die Smartwatch täglich

Intensität und Kategorien der körperlichen Aktivität

Die Intensität der körperlichen Aktivität und die Kategorien der körperlichen Aktivität werden unauffällig von der Smartwatch des Patienten erfasst, um die körperliche Aktivität zu messen. Intensität und Kategorien sind Funktionen, die die Smartwatch bietet. Die Patienten tragen die Smartwatch täglich

Bewegung

Die Bewegungsintensität wird unauffällig von der Smartwatch des Patienten erfasst, um die körperliche Aktivität zu messen. Dies ist eine Funktion der Smartwatch. Die Patienten tragen die Smartwatch täglich

Distanz

Distanz (km), die unauffällig von der Smartwatch des Patienten erfasst wird, um die körperliche Aktivität zu messen. Die Patienten tragen die Smartwatch täglich

Pulsox

Pulse Ox werden unauffällig von der Smartwatch des Patienten erfasst, um die körperliche Aktivität zu messen. Die Patienten tragen die Smartwatch täglich

Atmung

Die Atemfrequenz wird unauffällig von der Smartwatch des Patienten erfasst, um die körperliche Aktivität zu messen. Die Patienten tragen die Smartwatch täglich

Körperbatterie

Körperbatterie, die unauffällig von der Smartwatch des Patienten gesammelt wird, um Stress auf einer Skala zu messen. Dies ist eine Funktion der Smartwatch. Die Patienten tragen die Smartwatch täglich

Stress (digital)

Der Stresspegel wird unauffällig von der Smartwatch des Patienten erfasst, um den Stress auf einer Skala zu messen. Dies ist eine Funktion der Smartwatch. Die Patienten tragen die Smartwatch täglich

Pulsschlag

Die Herzfrequenz wird unauffällig von der Smartwatch des Patienten erfasst, um den Stress zu messen

Schlag-zu-Schlag-Intervalle

Schlag-zu-Schlag-Intervalle werden unauffällig von der Smartwatch des Patienten erfasst, um Stress zu messen

Schlafenszeit

Die Schlafzeit (Stunden) wird unauffällig von der Smartwatch des Patienten erfasst

Schlaftyp

Schlaftyp (%), unauffällig über die Smartwatch des Patienten erfasst

Hand- und Fußfotos

Bilder von Händen und Füßen des Patienten, die von der Smartphone-Kamera des Patienten aufgenommen wurden, um einen Merkmalsvektor relativ zum Zustand der Nägel und Gelenke von Händen und Zehen zu erstellen, der zu einem bildgebenden digitalen Biomarker führt

Videos zu Hand- und Körperbewegungen

Videos von vorab festgelegten Hand- und Körperbewegungen, die von der Smartphone-Kamera des Patienten aufgezeichnet werden, um eine Reihe von Zeitreihen mit Orientierungspunktkoordinaten (aus den Videos erhalten) zu erstellen, die zu einem bildgebenden digitalen Biomarker führen

Krankengeschichte

• Alter Jahre)
• Sex
• Krankheitsjahre (Jahre)
• Medikamente im Laufe des Studienjahres
• Komorbidität
• Pflegeaktivitäten
• Berufsbezeichnung, Schichtarbeit
• Häufiges Fliegen (Tage)

Gemeinsame Zählung

66/68 Gelenkanzahl hinsichtlich Schwellung und Empfindlichkeit. Eine höhere Zahl weist auf stärker geschwollene/empfindliche Gelenke hin.

Enthesitis

6 Sehnenanzahl für Enthesitis anhand des Leeds Enthesitis Index

Körperoberfläche

Körperoberfläche für die Haut

Gewicht

Gewicht (kg) zur Berechnung des Body-Mass-Index (BMI)

Höhe

Körpergröße (cm) zur Berechnung des BMI

Bauchumfang

Bauchumfang (cm)

Klassifizierungskriterien für den CASPAR-Score (Psoriasis-Arthritis).

CASPAR-Score-Berechnung für die Klassifizierung von PsA unter Verwendung von Punkten aus den folgenden Kriterien: (i) Hinweise auf eine aktuelle Psoriasis oder persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Psoriasis, (ii) Daktylitis, (iii) juxtaartikuläre Knochenneubildung, (iv) Nageldystrophie, und (v) negativ für Rheumafaktor.

Demografie

Fragebogen zur Beurteilung der Demografie

VAS-Schmerz

VAS zur Schmerzbeurteilung. Ein höherer Wert weist auf ein höheres Schmerzniveau hin.

HAQ-Fragebogen

HAQ-Fragebogen zur Messung der körperlichen Funktion

VAS-Patienten weltweit

VAS zur globalen Patientenbeurteilung

PSAID-Fragebogen

PSAID-Fragebogen zur Messung der Auswirkungen einer Krankheit. Ein höherer Wert weist auf eine stärkere Auswirkung der Krankheit hin.

SF-36-Fragebogen

SF-36-Fragebogen zur allgemeinen Gesundheitsbewertung

EQ5d-Fragebogen

EQ5d-Fragebogen zur allgemeinen Gesundheitsbewertung

Fragebogen zur Arbeitsproduktivität und Aktivitätsbeeinträchtigung (WPAI).

WPAI-Fragebogen zur Arbeitsbeeinträchtigung

Fragebogen zur Gesundheitsversorgung

Gesundheitsfragebogen zur Nutzung im Gesundheitswesen

Fragebogen zum Patientengesundheitsfragebogen (PHQ9).

(PHQ9) Fragebogen zur Depressionsbeurteilung

Skala für wahrgenommenen Stress (PSS)

PSS-Fragebogen für Stress

Global Rating of Change (GRoC)-Skala

GRoC-Skala zur Bewertung der Veränderung der Krankheitsaktivität.

Fragebogen zu Lebensereignissen

Fragebogen zu Lebensereignissen für Lebensereignisse

Fragebogen zur digitalen Kompetenz

Fragebogen zur digitalen Kompetenz zur Technologiebereitschaft

Entzündungsmarker im Blut

C-reaktive Proteinspiegel im Blut (ml/L)

Genetische Varianten

Speichel-DNA-Analyse

Darmmikrobiom

Stuhlanalyse zur Extraktion bakterieller DNA mittels 16S-Sequenzierung

Stress (Cortisolspiegel)

Haar-Cortisol-Analyse zur Messung von Stress