Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace markerů podtypů onemocnění a progrese onemocnění u syndromu esenciálního třesu

23. září 2025 aktualizováno: Medical University of Graz

Identifikace markerů podtypů onemocnění a progrese onemocnění u syndromu esenciálního třesu – prospektivní kohortová studie

Cílem této observační studie je dozvědět se o epidemiologii, biologických markerech, podtypech onemocnění a možných prognostických faktorech u pacientů s esenciálním třesem (ET). Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Prevalence ET-plus ve srovnání s ET v prospektivně shromážděné ET populaci.
  • Podrobně posoudit heterogenní skupinu pacientů s ET pomocí komplexních klinických (motorické a nemotorické škály, dotazníky), zobrazovacích metod [magnetická rezonance (MRI), sonografie substantia nigra a mozkových cév], neurofyziologických (analýza třesu, digitální spirální kresba ) a laboratorní markery (sGFAP, sNfL, rutinní laboratorní parametry).
  • Posoudit možné neinvazivní markery neurodegenerace u pacientů s ET (optická koherentní tomografie, alfa-synuklein v čichové sliznici)

Účastníci budou požádáni, aby se podrobili výše uvedenému hodnocení na začátku a při následné kontrole cca. o 5 let později.

Výzkumníci budou porovnávat zjištění v rámci skupiny ET s nezávisle existujícími kohortami zdravých kontrol a/nebo pacientů s jinými pohybovými poruchami, jako je Parkinsonova choroba.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
    • Austria
      • Graz, Austria, Rakousko, 8036
        • Medical University of Graz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

ET-pacienti se budou rekrutovat ze všech pacientů navštěvujících terciární neurologickou nemocnici a její různá zařízení (oddělení urgentního příjmu, ambulance, specializovaná ambulance pro poruchy hybnosti, pacienti na oddělení) pro jakékoli neurologické potíže.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost syndromu esenciálního třesu podle kritérií konsenzu MDS nebo podezření na začínající esenciální třes (diferenciální diagnóza vs. zesílený fyziologický třes)
  • Pacient je schopen a ochoten dát informovaný souhlas.
  • věk nad 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient není schopen nebo ochoten dát informovaný souhlas.
  • Existence zákonného zástupce.
  • věk pod 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s nezbytným třesem

Pacienti s esenciálním třesem podstoupí podrobné klinické vyšetření vč. motorické/nemotorické skórovací systémy a dotazníky, odběr krve, sonografie, analýza třesu a cerebrální MRI. Kromě toho pacienti s nezbytným třesem podstoupí optickou koherentní tomografii a výtěr z čichové sliznice na alfa-synuklein.

Všechny testy se provádějí na začátku i při následném vyšetření o 5 let později.

Nesmí se podávat žádné léky ani jiné zásahy
Diagnostický test: Klinické vyšetření, odběr krve, MRI mozku, sonografie, rozbor tremoru, OCT, výtěr z čichové sliznice.
viz předchozí popisy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence ET-plus
Časové okno: Cca. 2 roky
Určete prevalenci ET-plus v prospektivně shromážděné populaci ET
Cca. 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Věk pacientů s ET
Časové okno: 1 minuta; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
věk na počátku onemocnění a věk na počátku
1 minuta; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
Pohlaví pacientů s ET
Časové okno: 1 minuta; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
mužský, ženský, jiný
1 minuta; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
Rodinná historie
Časové okno: 1 minuta; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
pozitivní nebo negativní na esenciální třes nebo Parkinsonovu chorobu
1 minuta; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
Symptom vedoucí ke klasifikaci ET-plus
Časové okno: 1 minuta; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
např. klidový třes, zhoršená tandemová chůze, mírné parkinsonské příznaky, sporná dystonie, mírná kognitivní porucha
1 minuta; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
současné a dřívější léky na esenciální třes
Časové okno: 2 minuty; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
např. propranolol ano vs ne, topiramát ano vs ne, primidon ano vs ne
2 minuty; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
subjektivní průběh onemocnění ET
Časové okno: 1 minuta; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
žádná progrese, pomalu a kontinuálně, recidivující, po počáteční progresi jako plató, rychle progresivní
1 minuta; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
reakce na alkohol
Časové okno: 1 minuta; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
zmírnění závažnosti třesu po požití alkoholu (ano vs. ne vs. neznámý)
1 minuta; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
přítomnost kardiovaskulárních rizikových faktorů
Časové okno: 2 minuty; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
arteriální hypertenze ano vs. ne, hyperlipidémie ano vs. ne, kouření ano vs. ne vs. bývalý, diabetes mellitus ano vs. ne, ischemická choroba srdeční ano vs
2 minuty; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
MDS-UPDRS (Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale) části I-IV
Časové okno: 20-30 minut; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
hodnotí klinickou závažnost parkinsonských symptomů v rozmezí 0-260 bodů, přičemž vyšší body znamenají závažnější symptomy
20-30 minut; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
upravená škála hodnocení základního tremoru (mTETRAS)
Časové okno: 10 minut; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
hodnotí klinickou závažnost symptomů ET v rozmezí od 0 do 80 ("modifikovaný" znamená zahrnutí 2 dalších položek hodnotících klidový třes) s vyššími body, což znamená závažnější motorické symptomy; zahrnuje také subškálu hodnocení aktivit každodenního života v rozmezí od 0 do 48 bodů, přičemž více bodů znamená závažnější postižení v důsledku ET
10 minut; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
Stupnice pro hodnocení a hodnocení ataxie (SARA)
Časové okno: 5-10 minut; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
hodnotí příznaky ataxie v rozsahu od 0 (žádná ataxie) do 40 (nejzávažnější ataxie)
5-10 minut; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
Slovní plynulost zvířat (součást testovací baterie CERAD-plus)
Časové okno: 1 minuta; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
pacienti potřebují říci co nejvíce zvířat během 1 minuty, čím více, tím lépe
1 minuta; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
Boston Naming Test (součást testovací baterie CERAD-plus)
Časové okno: 2 minuty; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
pacient potřebuje správně pojmenovat 15 položek (zobrazených jako obrázky), čím více, tím lépe
2 minuty; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
Mini Mental State Examination Test (MMSE; součást testovací baterie CERAD-plus)
Časové okno: 3-5 minut; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
kognitivní screeningový test s minimálně 0 a maximálně 30 body
3-5 minut; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
učení seznamu slov (součást testovací baterie CERAD-plus)
Časové okno: 10 minut; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
pacientovi je ukázáno 10 slov, která si musí zapamatovat a zopakovat ihned po jejich přečtení (do 90 sekund); existují tři pokusy; čím víc si pamatuje, tím lépe
10 minut; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
konstruktivní praxe (součást testovací baterie CERAD-plus)
Časové okno: 20-30 minut; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
pacient musí nakreslit 4 figury z modelu, které jsou následně hodnoceny podle předem zadaných kritérií (maximálně 11 bodů, čím více, tím lépe)
20-30 minut; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
vyvolání seznamu slov (součást testovací baterie CERAD-plus)
Časové okno: 90 sekund; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
pacient si musí zapamatovat co nejvíce z 10 slov naučených v „učení seznamu slov“; časový limit 90 sekund
90 sekund; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
rozpoznávání seznamu slov (součást testovací baterie CERAD-plus)
Časové okno: 2 minuty; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
pacient musí rozhodnout, zda slovo, které mu bylo ukázáno, bylo součástí 10 dříve naučených slov; celkem 20 slov, z nichž 10 bylo součástí naučených slov, zatímco 10 ne; čím více si pamatuje správně, tím lépe (1 bod za každé správně identifikované slovo)
2 minuty; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
stažení z konstruktivní praxe (součást testovací baterie CERAD-plus)
Časové okno: 3-4 minuty; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
pacienti potřebují nakreslit 4 postavy z "konstruktivní praxe" zpaměti; jsou pak hodnoceny podle stejných kritérií maximálně 11 body
3-4 minuty; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
Trail Making Test A (součást testovací baterie CERAD-plus)
Časové okno: 2 minuty; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
pacient potřebuje spojovat čísla ve vzestupném pořadí od 1 do 25, čas se měří v sekundách (čím rychleji, tím lépe)
2 minuty; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
Trail Making Test B (součást testovací baterie CERAD-plus)
Časové okno: 2 minuty; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
pacient potřebuje spojovat čísla a písmena ve vzestupném a střídavém pořadí od 1 do 13 a od A do L, čas se měří v sekundách (čím rychleji, tím lépe)
2 minuty; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
s-words (součást testovací baterie CERAD-plus)
Časové okno: 1 minuta; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
pacient potřebuje během 60 sekund uvést co nejvíce slov začínajících na písmeno „s“; čím více tím lépe
1 minuta; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
Baterie pro čelní hodnocení (FAB)
Časové okno: 5 - 10 minut; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
neuropsychologický test zaměřený na výkonnou funkci v rozsahu od 0 (nejvíce postižené) do 18 (normální)
5 - 10 minut; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
Škála geriatrické deprese (GDS)
Časové okno: 3-5 minut; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
krátký dotazník hodnotící depresivní symptomy v rozmezí od 0 (žádné depresivní symptomy) do 15 (nejzávažnější depresivní symptomy)
3-5 minut; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 5 minut; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
dotazník hodnotící úzkostné a depresivní symptomy v rozmezí od 0 (žádné depresivní/úzkostné symptomy) do 42 (nejzávažnější symptomy)
5 minut; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
Škála nemotorických symptomů pro Parkinsonovu nemoc (NMSS)
Časové okno: 5 minut; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
dotazník hodnotící nemotorické příznaky v rozmezí od 0 (žádné příznaky) do 128 (nejzávažnější nemotorické příznaky)
5 minut; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
Screeningový dotazník RBD
Časové okno: 2 minuty; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
hodnotí pravděpodobnost přítomnosti RBD (REM sleep behavior disorder) pomocí 13 otázek; body jsou dány od 0 do 13, přičemž vyšší body znamenají vyšší pravděpodobnost pro RBD
2 minuty; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
Dotazník globální fyzické aktivity (GPAQ)
Časové okno: 5-7 minut; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
GPAQ je dotazník poskytovaný WHO a hodnotí rozsah fyzické (-in-) aktivity; hodnocení se provádí podle příručky WHO dostupné na webových stránkách WHO
5-7 minut; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
Quality of Life in Essential Tremor Questionnaire (QUEST)
Časové okno: 5 minut; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
dotazník hodnotící kvalitu života specificky u pacientů s ET; v rozmezí od 0 (nejlepší kvalita života) do 120 bodů (nejhorší kvalita života)
5 minut; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
Test identifikace pachu University of Pennsylvania (UPSIT)
Časové okno: 10-15 minut; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
čichový test v rozsahu od 0 (nejhorší čichová funkce) do 40 bodů (nejlepší čichová funkce)
10-15 minut; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Časové okno: 5-10 minut; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
screeningový kognitivní test hodnotící kognitivní dysfunkci od 0 (nejhorší) do 30 (nejlepší)
5-10 minut; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
Sluchový verbální test učení
Časové okno: 5 minut; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
hodnotí, jak dobře si pacienti pamatují 15 slov poté, co je slyšeli; čím více si budou pamatovat, tím lépe
5 minut; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
Test modalit symbolových číslic (SDMT)
Časové okno: 90 sekund; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
pacienti potřebují převést specifické symboly na čísla (1-9) pomocí klíče; čím více dokážou přeložit za 90 sekund, tím lépe
90 sekund; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
Krátký test zrakové a prostorové paměti
Časové okno: 2-3 minuty; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
pacienti se mohou dívat na 6 postav po dobu 10 sekund, pak je musí reprodukovat; 3 pokusy; čím více si pamatují, tím lépe
2-3 minuty; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
Komplexní test tvorby trailů 4
Časové okno: 1-2 minuty; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
pacienti musí spojovat čísla (1 až 21) ve vzestupném pořadí s řádky; čas se měří v sekundách; čím rychleji, tím lépe
1-2 minuty; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
Komplexní test tvorby stezek 5
Časové okno: 1-2 minuty; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
pacienti musí spojovat čísla (1 až 13) a písmena (A až L) ve vzestupném pořadí a střídavě s řádky; čas se měří v sekundách; čím rychleji, tím lépe
1-2 minuty; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
Řezenský test plynulosti slov
Časové okno: 2 minuty; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
pacienti musí střídavě vypisovat slova začínající na „g“ nebo „r“ nebo věci v kategoriích „oblečení“ nebo „květiny“; na každý ze dvou úkolů mají 1 minutu, čím více toho mohou uvést, tím lépe
2 minuty; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
EQ-5D
Časové okno: 1-2 minuty; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
rychlý dotazník (5 otázek) hodnotící kvalitu života v rozmezí od 0 (velmi špatná) do 1 (nejlepší)
1-2 minuty; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
stupnice odolnosti (RS-13)
Časové okno: 1-2 minuty; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
rychlé hodnocení odolnosti dotazníku v rozmezí od 13 (nejmenší odolnost) do 91 bodů (nejvyšší odolnost)
1-2 minuty; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 3-4 minuty; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
rychlý dotazník hodnotící kvalitu spánku v rozmezí od 0 (nejlepší spánek) do 21 bodů (nejhorší kvalita spánku)
3-4 minuty; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
Digitální spirálová kresba
Časové okno: 2-3 minuty; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
pacienti jsou požádáni, aby nakreslili Archimedovy spirály (celkem 4, 2 každou rukou) na standardním tabletu pomocí dotykového pera; proces se provádí pomocí volně dostupné webové aplikace (http://www.trsper.com/); hlavním výsledkem je vizuální hodnocení spirál v rozsahu od 0 (úplně normální) do 9 (nejhorší spirála)
2-3 minuty; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
Schellongův test
Časové okno: 3,5 minuty; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
test krevního tlaku na ortostatickou hypotenzi; krevní tlak se měří neinvazivně pomocí automatického přístroje na levé paži v sedě a po 1 a 3 minutách stání; ortostatická hypotenze je definována jako pokles systolického krevního tlaku o 20 mmHg nebo více a/nebo diastolického krevního tlaku o 10 mmHg nebo více
3,5 minuty; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
sérový gliální fibrilární kyselý protein (sGFAP)
Časové okno: 5 minut; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
Hladina sGFAP se měří ze séra pomocí technologie SIMOA
5 minut; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
světlo neurofilament v séru (sNfL)
Časové okno: 5 minut; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
Hladina sNfL se měří ze séra pomocí technologie SIMOA
5 minut; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
Transkraniální sonografie
Časové okno: 10 minut; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
přítomnost hyperechogenicity (ano/ne a plocha v cm2) substantia nigra se měří pomocí transkraniální sonografie
10 minut; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
analýza třesu
Časové okno: 20 minut; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
měří se frekvence třesu a celková síla třesu
20 minut; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
cerebrální MRI
Časové okno: 45 minut; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
hyperintenzity bílé hmoty (objem v mm3)
45 minut; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
cerebrální MRI
Časové okno: 45 minut; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
přítomnost mezer (počet)
45 minut; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
cerebrální MRI
Časové okno: 45 minut; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
cerebrální mikrokrvácení (počet)
45 minut; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
cerebrální MRI
Časové okno: 45 minut; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
objem celého mozku a oblastí (v mm3)
45 minut; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
cerebrální MRI
Časové okno: 45 minut; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
Parametry zobrazení difuzního tenzoru (frakční anizotropie, střední difuzivita, radiální difuzivita)
45 minut; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
cerebrální MRI
Časové okno: 45 minut; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
nigrosome-1-imaging (přítomnost vlaštovčího ocasu ano vs. ne)
45 minut; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
optická koherentní tomografie (OCT)
Časové okno: 5-10 minut; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
tloušťka vrstvy nervových vláken sítnice v obou očích a každém kvadrantu a v blízkosti makuly a papily
5-10 minut; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
optická koherentní tomografie (OCT)
Časové okno: 5-10 minut; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
tloušťka vrstvy gangliových buněk v obou očích a každém kvadrantu a v blízkosti makuly a papily
5-10 minut; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
optická koherentní tomografie (OCT)
Časové okno: 5-10 minut; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
tloušťka vnitřní plexiformní vrstvy v obou očích a každém kvadrantu a v blízkosti makuly a papily
5-10 minut; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
optická koherentní tomografie (OCT)
Časové okno: 5-10 minut; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
tloušťka choroidea v obou očích a každém kvadrantu a v blízkosti makuly a papily
5-10 minut; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
Výtěr z čichové sliznice
Časové okno: 5-10 minut; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)
stěr z čichové sliznice testování na alfa-synuklein pomocí očkovacího testu (výsledek: přítomnost chybně složeného alfa-synukleinu ano vs. ne)
5-10 minut; Výchozí stav (doba náboru cca 2 roky) a sledování (5 let po individuálním výchozím stavu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Graz

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2034

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 35-435 ex 22/23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Esenciální třes

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit