本態性振戦症候群における疾患のサブタイプと疾患の進行のマーカーの特定
2024年4月15日 更新者：Medical University of Graz
本態性振戦症候群における疾患のサブタイプと疾患の進行のマーカーの特定 - 前向きコホート研究
この観察研究の目的は、本態性振戦 (ET) 患者における疫学、生物学的マーカー、疾患のサブタイプ、および考えられる予後因子について学ぶことです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 前向きに収集されたET集団におけるETと比較したETプラスの有病率。
- 包括的な臨床検査（運動スケールおよび非運動スケール、アンケート）、画像検査［磁気共鳴画像法（MRI）、黒質および脳血管の超音波検査］、神経生理学的検査（振戦解析、デジタルスパイラル描画）を使用して、ET患者の異質なグループを詳細に評価する。 ）および検査マーカー（sGFAP、sNfL、日常的な検査パラメーター）。
- ET 患者における神経変性の非侵襲性マーカーの可能性を評価する (光干渉断層撮影法、嗅粘膜のα-シヌクレイン)
参加者は、ベースライン時とフォローアップ時に上記の評価を受けるよう求められます。 5年後。
研究者らは、ETグループ内の発見を、健康な対照および/またはパーキンソン病のような他の運動障害を患う患者の独立した既存のコホートと比較する予定である。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Graz、オーストリア、8036
- Medical University of Graz
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ET 患者は、三次神経病院とそのさまざまな機関 (救急科、外来診療所、運動障害専門外来診療所、病棟患者) を神経学的訴えのために訪れるすべての患者から集められます。
説明
包含基準:
- MDSコンセンサス基準による本態性振戦症候群の存在、または初期本態性振戦の疑い（鑑別診断と生理的振戦の増強）
- 患者はインフォームド・コンセントを与えることができ、また同意する意思がある。
- 18歳以上。
除外基準:
- 患者がインフォームド・コンセントを与えることができない、または与える意思がない。
- 法定代理人の存在。
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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本態性振戦患者
本態性振戦の患者は、次のような詳細な臨床検査を受けます。 運動/非運動スコアリング システムとアンケート、採血、超音波検査、振戦分析、脳 MRI。 さらに、本態性振戦の患者は、光干渉断層撮影とα-シヌクレインの嗅粘膜スワブ検査を受けます。 すべての検査はベースラインと 5 年後の追跡検査で実施されます。 薬物やその他の介入は一切行われません |
以前の説明を参照してください
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ETプラスの普及率
時間枠：約。 2年
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将来的に収集された ET 集団内の ET-plus の有病率を判定する
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約。 2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ET患者の年齢
時間枠：1分;ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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発症時の年齢とベースライン時の年齢
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1分;ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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ET患者の性別
時間枠：1分;ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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男性、女性、その他
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1分;ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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家族の歴史
時間枠：1分;ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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本態性振戦またはパーキンソン病の陽性または陰性
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1分;ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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ET-plus 分類につながる症状
時間枠：1分;ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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例えば
安静時振戦、タンデム歩行障害、軽度のパーキンソン症状、疑わしいジストニア、軽度の認知障害
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1分;ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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本態性振戦に対する現在および以前の治療薬
時間枠：2分。ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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例えば
プロプラノロール はい vs いいえ、トピラメート はい vs いいえ、プリミドン はい vs いいえ
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2分。ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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ETの自覚的疾患経過
時間枠：1分;ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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進行なし、ゆっくりと継続的、再発、初期進行後にプラトー状、急速に進行
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1分;ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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アルコールに対する反応性
時間枠：1分。ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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アルコール摂取後の振戦の重症度の改善（はい vs. いいえ vs.
未知）
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1分。ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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心血管の危険因子の存在
時間枠：2分。ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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動脈性高血圧症 はい vs. いいえ、高脂血症 はい vs. いいえ、喫煙 はい vs. いいえ vs.
前者、糖尿病 はい vs. いいえ、冠動脈疾患 はい vs. いいえ
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2分。ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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MDS-UPDRS (運動障害協会統一パーキンソン病評価尺度) パート I ～ IV
時間枠：20〜30分。ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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パーキンソン症状の臨床的重症度を評価します。範囲は 0 ～ 260 ポイントで、ポイントが高いほど症状が重篤であることを意味します。
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20〜30分。ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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修正された本態性振戦評価評価スケール (mTETRAS)
時間枠：10分;ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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ET 症状の臨床的重症度を 0 ～ 80 の範囲で評価します (「修正」とは、安静時振戦を評価する 2 つの追加項目が含まれていることを意味します)。ポイントが高いほど、より重篤な運動症状を意味します。日常生活活動の下位尺度評価も 0 ～ 48 ポイントの範囲で含まれており、ポイントが多いほど ET による重度の障害を意味します。
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10分;ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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運動失調の評価と評価のスケール (SARA)
時間枠：5〜10分。ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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運動失調の症状を 0 (運動失調なし) から 40 (最も重度の運動失調) までの範囲で評価します。
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5〜10分。ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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言語流暢な動物（CERAD-plus テストバッテリーの一部）
時間枠：1分;ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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患者は 1 分以内にできるだけ多くの動物を言う必要があります。多ければ多いほど良いです。
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1分;ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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ボストン ネーミング テスト (CERAD-plus テスト バッテリーの一部)
時間枠：2分。ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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患者は 15 個の項目 (写真に示されている) に正確に名前を付ける必要があります。多ければ多いほど良いです。
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2分。ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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ミニ精神状態検査テスト (MMSE; CERAD-plus テスト バッテリーの一部)
時間枠：3〜5分。ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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最小 0 点、最大 30 点の認知スクリーニング テスト
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3〜5分。ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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単語リスト学習 (CERAD-plus テストバッテリーの一部)
時間枠：10分;ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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患者には、覚えて、読んだらすぐに（90秒以内に）繰り返す必要がある10の単語が示されます。 3回の試行があります。彼は思い出せば思い出すほど良くなる
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10分;ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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建設的な実践（CERAD-plus テストバッテリーの一部）
時間枠：20〜30分。ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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患者はモデルから 4 つの数字を描く必要があり、事前に指定された基準に従って評価されます (最大 11 点、多ければ多いほど良い)。
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20〜30分。ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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単語リストのリコール (CERAD-plus テスト バッテリーの一部)
時間枠：90秒。ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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患者は「単語リスト学習」で学習した 10 個の単語をできるだけ多く覚える必要があります。制限時間90秒
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90秒。ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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単語リスト認識 (CERAD-plus テスト バッテリーの一部)
時間枠：2分。ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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患者は、自分に示された単語が以前に学習した 10 個の単語の一部であるかどうかを判断する必要があります。合計 20 個の単語があり、それぞれ 10 個は学習した単語の一部であり、10 個はそうでないものでした。正しく覚えているほど良い（正しく認識された単語ごとに 1 ポイント）
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2分。ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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建設的な実践リコール (CERAD-plus テスト バッテリーの一部)
時間枠：3〜4分。ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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患者は「建設的な実践」から得た 4 つの図を記憶から描く必要があります。その後、同じ基準に従って最大 11 ポイントで評価されます。
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3〜4分。ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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トレイルメイキングテストA（CERAD-plusテストバッテリーの一部）
時間枠：2分。ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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患者は 1 から 25 までの昇順に数字を接続する必要があり、時間は秒単位で測定されます (速いほど良い)。
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2分。ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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トレイルメイキングテストB（CERAD-plusテストバッテリーの一部）
時間枠：2分。ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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患者は数字と文字をそれぞれ1から13とAからLまで昇順かつ交互に接続する必要があり、時間は秒単位で測定されます（速いほど良い）
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2分。ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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s-words (CERAD-plus テスト バッテリーの一部)
時間枠：1分;ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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患者は 60 秒以内に「s」で始まる単語をできるだけ多くリストする必要があります。多ければ多いほど良い
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1分;ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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正面評価バッテリー (FAB)
時間枠：5～10分。ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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実行機能に焦点を当てた神経心理学的検査。0 (最も障害がある) から 18 (正常) までの範囲
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5～10分。ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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高齢者うつ病スケール (GDS)
時間枠：3〜5分。ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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うつ病の症状を 0 (うつ病の症状なし) から 15 (最も重度のうつ病の症状) までの範囲で評価する短いアンケート
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3〜5分。ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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病院の不安とうつ病のスケール (HADS)
時間枠：5分;ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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不安と抑うつ症状を 0 (抑うつ/不安症状なし) から 42 (最も重篤な症状) までの範囲で評価するアンケート
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5分;ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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パーキンソン病の非運動症状スケール (NMSS)
時間枠：5分;ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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非運動症状を 0 (症状なし) から 128 (最も重篤な非運動症状) までの範囲で評価するアンケート
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5分;ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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RBDスクリーニングアンケート
時間枠：2分。ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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13 の質問を使用して RBD (レム睡眠行動障害) の存在の確率を評価します。ポイントは 0 ～ 13 で与えられ、ポイントが高いほど RBD の可能性が高いことを示します。
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2分。ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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世界的な身体活動アンケート (GPAQ)
時間枠：5〜7分。ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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GPAQ は WHO が提供するアンケートで、身体活動 (-in-) の程度を評価します。評価は、WHO の Web サイトから入手できる WHO マニュアルに従って行われます。
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5〜7分。ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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本態性振戦における生活の質に関するアンケート (QUEST)
時間枠：5分;ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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特にET患者の生活の質を評価するアンケート。 0 (最高の生活の質) から 120 ポイント (最低の生活の質) までの範囲
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5分;ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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ペンシルバニア大学匂い識別テスト (UPSIT)
時間枠：10〜15分。ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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0点（最悪の嗅覚機能）から40点（最高の嗅覚機能）までの範囲の匂いテスト
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10〜15分。ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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モントリオール認知評価 (MOCA)
時間枠：5〜10分。ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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認知機能障害を 0 (最悪) から 30 (最高) で評価するスクリーニング認知テスト
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5〜10分。ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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聴覚言語学習テスト
時間枠：5分;ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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患者が 15 個の単語を聞いた後にどの程度記憶できるかを評価します。覚えていれば覚えているほど良い
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5分;ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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シンボルデジットモダリティテスト (SDMT)
時間枠：90秒。ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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患者はキーを使用して特定の記号を数字 (1 ～ 9) に変換する必要があります。 90 秒で翻訳できるほど良い
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90秒。ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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簡単な視覚空間記憶テスト
時間枠：2〜3分。ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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患者は 6 つの図形をそれぞれ 10 秒間見ることができ、その後それらを再現する必要があります。 3回のトライアル。覚えれば覚えるほど良い
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2〜3分。ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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総合トレイルメイキングテスト4
時間枠：1～2分。ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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患者は番号 (1 から 21) を昇順に線で接続する必要があります。時間は秒単位で測定されます。速ければ速いほど良い
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1～2分。ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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総合トレイルメイキングテスト5
時間枠：1～2分。ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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患者は数字 (1 ～ 13) と文字 (A ～ L) を昇順に交互に線で接続する必要があります。時間は秒単位で測定されます。速ければ速いほど良い
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1～2分。ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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レーゲンスブルクの単語流暢さテスト
時間枠：2分。ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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患者は、「g」または「r」で始まる単語を交互に列挙するか、「衣服」または「花」のカテゴリ内の物を交互に列挙する必要があります。 2 つのタスクに与えられる時間はそれぞれ 1 分です。リストできることが多ければ多いほど良いでしょう。
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2分。ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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EQ-5D
時間枠：1～2分。ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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生活の質を 0 (非常に悪い) から 1 (最高) までの範囲で評価する簡単なアンケート (5 つの質問)
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1～2分。ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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弾力性スケール (RS-13)
時間枠：1～2分。ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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簡単なアンケートによる回復力の評価 (回復力が最も低い) から 91 ポイント (回復力が最も高い) までの範囲
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1～2分。ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠：3〜4分。ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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睡眠の質を 0 (最高の睡眠) から 21 ポイント (最低の睡眠の質) までの範囲で評価する簡単なアンケート
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3〜4分。ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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デジタルスパイラル描画
時間枠：2〜3分。ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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患者はタッチペンを使用して標準的なタブレット PC にアルキメデスの螺旋 (両手で 2 つずつ、合計 4 つ) を描くように求められます。このプロセスは、無料で利用できる Web サイトベースのアプリケーション (http://www.trsper.com/) を使用して行われます。主な結果は、0 (完全に正常) から 9 (最悪のスパイラル) までのスパイラルの視覚的評価です。
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2〜3分。ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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シェロンテスト
時間枠：3.5分。ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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起立性低血圧の血圧検査。血圧は、座位で左腕で自動装置を使用して非侵襲的に測定され、1 分後と 3 分後に測定されます。起立性低血圧は、収縮期血圧の20mmHg以上の低下および/または拡張期血圧の10mmHg以上の低下として定義されます。
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3.5分。ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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血清グリア線維性酸性タンパク質 (sGFAP)
時間枠：5分;ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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sGFAPレベルはSIMOAテクノロジーを使用して血清から測定されます
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5分;ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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血清神経フィラメント光線 (sNfL)
時間枠：5分;ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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sNfL レベルは SIMOA テクノロジーを使用して血清から測定されます
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5分;ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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経頭蓋超音波検査
時間枠：10分;ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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黒質の高エコー源性の存在（はい/いいえ、および面積（cm2））は、経頭蓋超音波検査を使用して測定されます。
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10分;ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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微動解析
時間枠：20分;ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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振戦周波数と総振戦パワーが測定されます
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20分;ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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脳MRI
時間枠：45分;ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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白質高信号 (体積、mm3)
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45分;ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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脳MRI
時間枠：45分;ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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裂孔の存在（数）
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45分;ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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脳MRI
時間枠：45分;ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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脳微小出血（数）
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45分;ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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脳MRI
時間枠：45分;ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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脳全体と領域の体積測定 (mm3 単位)
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45分;ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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脳MRI
時間枠：45分;ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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拡散テンソルイメージングパラメータ (フラクショナル異方性、平均拡散率、動径拡散率)
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45分;ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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脳MRI
時間枠：45分;ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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ニグロソーム 1 イメージング (ツバメ尾サインの有無「はい」と「いいえ」)
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45分;ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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光コヒーレンストモグラフィー (OCT)
時間枠：5〜10分。ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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両目と各象限、黄斑と乳頭付近の網膜神経線維層の厚さ
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5〜10分。ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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光コヒーレンストモグラフィー (OCT)
時間枠：5〜10分。ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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両目および各象限、黄斑および乳頭付近の神経節細胞層の厚さ
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5〜10分。ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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光コヒーレンストモグラフィー (OCT)
時間枠：5〜10分。ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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両目と各四分円、黄斑と乳頭付近の内側網状層の厚さ
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5〜10分。ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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光コヒーレンストモグラフィー (OCT)
時間枠：5〜10分。ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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両目および各象限、黄斑および乳頭付近の脈絡膜の厚さ
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5〜10分。ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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嗅粘膜綿棒
時間枠：5〜10分。ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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嗅粘膜のスワブによるシーディングアッセイを使用したα-シヌクレインの検査 (結果: ミスフォールドα-シヌクレインの存在 はい vs いいえ)
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5〜10分。ベースライン（採用期間は約 2 年）とフォローアップ（個別のベースラインから 5 年後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bhatia KP, Bain P, Bajaj N, Elble RJ, Hallett M, Louis ED, Raethjen J, Stamelou M, Testa CM, Deuschl G; Tremor Task Force of the International Parkinson and Movement Disorder Society. Consensus Statement on the classification of tremors. from the task force on tremor of the International Parkinson and Movement Disorder Society. Mov Disord. 2018 Jan;33(1):75-87. doi: 10.1002/mds.27121. Epub 2017 Nov 30.
- Doustar J, Torbati T, Black KL, Koronyo Y, Koronyo-Hamaoui M. Optical Coherence Tomography in Alzheimer's Disease and Other Neurodegenerative Diseases. Front Neurol. 2017 Dec 19;8:701. doi: 10.3389/fneur.2017.00701. eCollection 2017.
- Stefani A, Iranzo A, Holzknecht E, Perra D, Bongianni M, Gaig C, Heim B, Serradell M, Sacchetto L, Garrido A, Capaldi S, Sanchez-Gomez A, Cecchini MP, Mariotto S, Ferrari S, Fiorini M, Schmutzhard J, Cocchiara P, Vilaseca I, Brozzetti L, Monaco S, Jose Marti M, Seppi K, Tolosa E, Santamaria J, Hogl B, Poewe W, Zanusso G; SINBAR (Sleep Innsbruck Barcelona) group. Alpha-synuclein seeds in olfactory mucosa of patients with isolated REM sleep behaviour disorder. Brain. 2021 May 7;144(4):1118-1126. doi: 10.1093/brain/awab005.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月4日
一次修了 (推定)
2026年4月30日
研究の完了 (推定)
2034年4月30日
試験登録日
最初に提出
2024年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月4日
最初の投稿 (実際)
2024年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月15日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。