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Identificazione dei marcatori dei sottotipi di malattia e della progressione della malattia nella sindrome del tremore essenziale

23 settembre 2025 aggiornato da: Medical University of Graz

Identificazione dei marcatori dei sottotipi e della progressione della malattia nella sindrome del tremore essenziale: uno studio prospettico di coorte

L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di conoscere l'epidemiologia, i marcatori biologici, i sottotipi di malattia e i possibili fattori prognostici nei pazienti con tremore essenziale (ET). Le principali domande a cui si intende rispondere sono:

  • La prevalenza di ET-plus rispetto a ET in una popolazione ET raccolta prospetticamente.
  • Valutare in dettaglio il gruppo eterogeneo di pazienti con TE utilizzando esami clinici completi (scale motorie e non motorie, questionari), imaging [risonanza magnetica (MRI), ecografia della substantia nigra e vasi cerebrali], neurofisiologici (analisi del tremore, disegno digitale della spirale ) e marcatori di laboratorio (sGFAP, sNfL, parametri di laboratorio di routine).
  • Valutare eventuali marcatori non invasivi di neurodegenerazione nei pazienti con TE (tomografia a coerenza ottica, alfa-sinucleina nella mucosa olfattiva)

Ai partecipanti verrà chiesto di sottoporsi alla valutazione di cui sopra al basale e al follow-up ca. 5 anni dopo.

I ricercatori confronteranno i risultati all'interno del gruppo ET con coorti esistenti indipendentemente di controlli sani e/o pazienti con altri disturbi del movimento come il morbo di Parkinson.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
    • Austria
      • Graz, Austria, Austria, 8036
        • Medical University of Graz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti ET saranno reclutati tra tutti i pazienti che visitano un ospedale neurologico terziario e le sue varie istituzioni (pronto soccorso, ambulatorio, ambulatorio specializzato per disturbi del movimento, pazienti in reparto) per qualsiasi disturbo neurologico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presenza di una sindrome da tremore essenziale secondo i criteri di consenso della MDS o sospetto tremore essenziale incipiente (diagnosi differenziale rispetto a tremore fisiologico accentuato)
  • Il paziente è in grado e disposto a fornire il consenso informato.
  • età superiore a 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Il paziente non è in grado o non è disposto a fornire il consenso informato.
  • Esistenza di un legale rappresentante.
  • età inferiore a 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con tremore essenziale

I pazienti con tremore essenziale saranno sottoposti ad un esame clinico dettagliato incl. sistemi e questionari di punteggio motorio/non motorio, prelievo di sangue, ecografia, analisi del tremore e risonanza magnetica cerebrale. Inoltre, i pazienti con tremore essenziale verranno sottoposti a tomografia a coerenza ottica e tampone della mucosa olfattiva per l'alfa-sinucleina.

Tutti i test vengono condotti al basale e in occasione di un esame di follow-up 5 anni dopo.

Non devono essere somministrati farmaci o altri interventi
Test diagnostico: Esame clinico, prelievo di sangue, RM cerebrale, ecografia, analisi del tremore, OCT, tampone della mucosa olfattiva.
vedere le descrizioni precedenti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di ET-plus
Lasso di tempo: ca. 2 anni
Determinare la prevalenza di ET-plus all'interno di una popolazione ET raccolta in modo prospettico
ca. 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età dei pazienti ET
Lasso di tempo: 1 minuto; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
età all’esordio della malattia ed età al basale
1 minuto; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
Sesso dei pazienti ET
Lasso di tempo: 1 minuto; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
maschio, femmina, altro
1 minuto; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
Storia famigliare
Lasso di tempo: 1 minuto; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
positivo o negativo per tremore essenziale o morbo di Parkinson
1 minuto; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
Sintomo che porta alla classificazione ET-plus
Lasso di tempo: 1 minuto; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
per esempio. tremore a riposo, andatura in tandem compromessa, lievi segni parkinsoniani, distonia discutibile, lieve deterioramento cognitivo
1 minuto; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
farmaci attuali e precedenti per il tremore essenziale
Lasso di tempo: 2 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
per esempio. propranololo sì vs no, topiramato sì vs no, primidone sì vs no
2 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
decorso soggettivo della malattia dell'ET
Lasso di tempo: 1 minuto; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
nessuna progressione, lenta e continua, recidivante, simile a un plateau dopo la progressione iniziale, rapidamente progressiva
1 minuto; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
risposta all’alcol
Lasso di tempo: 1 minuto; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
miglioramento della gravità del tremore dopo il consumo di alcol (sì vs no vs. sconosciuto)
1 minuto; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
presenza di fattori di rischio cardiovascolare
Lasso di tempo: 2 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
ipertensione arteriosa sì vs no, iperlipidemia sì vs no, fumo sì vs no vs. ex, diabete mellito sì vs. no, malattia coronarica sì vs. no
2 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
MDS-UPDRS (Scala unificata di valutazione della malattia di Parkinson della Movement Disorder Society) parti I-IV
Lasso di tempo: 20-30 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
valuta la gravità clinica dei sintomi parkinsoniani, varia da 0 a 260 punti con punti più alti che indicano sintomi più gravi
20-30 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
Scala di valutazione della valutazione del tremore essenziale modificata (mTETRAS)
Lasso di tempo: 10 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
valuta la gravità clinica dei sintomi ET, che va da 0 a 80 (il "modificato" significa l'inclusione di 2 elementi aggiuntivi che valutano il tremore a riposo) con punti più alti che indicano sintomi motori più gravi; include anche una sottoscala di valutazione delle attività della vita quotidiana che va da 0 a 48 punti, dove più punti indicano una disabilità più grave dovuta a ET
10 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
Scala per la valutazione e la classificazione dell'atassia (SARA)
Lasso di tempo: 5-10 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
valuta i sintomi dell'atassia, variando da 0 (nessuna atassia) a 40 (atassia più grave)
5-10 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
Animali con fluidità verbale (parte della batteria di test CERAD-plus)
Lasso di tempo: 1 minuto; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
i pazienti devono dire quanti più animali possibile entro 1 minuto, più sono, meglio è
1 minuto; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
Boston Naming Test (parte della batteria di test CERAD-plus)
Lasso di tempo: 2 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
il paziente deve nominare correttamente 15 elementi (mostrati come immagini), più sono, meglio è
2 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
Mini Mental State Examination Test (MMSE; parte della batteria di test CERAD-plus)
Lasso di tempo: 3-5 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
un test di screening cognitivo con un minimo di 0 e un massimo di 30 punti
3-5 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
apprendimento di elenchi di parole (parte della batteria di test CERAD-plus)
Lasso di tempo: 10 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
al paziente vengono mostrate 10 parole che deve ricordare e ripetere subito dopo averle lette (entro 90 secondi); ci sono tre tentativi; più ricorda, meglio è
10 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
prassi costruttiva (parte della batteria di test CERAD-plus)
Lasso di tempo: 20-30 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
il paziente deve estrarre 4 figure da un modello che vengono poi valutate secondo criteri prestabiliti (massimo 11 punti, più sono, meglio è)
20-30 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
richiamo dell'elenco di parole (parte della batteria di prova CERAD-plus)
Lasso di tempo: 90 secondi; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
il paziente deve ricordare quante più parole possibile tra le 10 apprese nell'"apprendimento dell'elenco di parole"; limite di tempo 90 secondi
90 secondi; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
riconoscimento dell'elenco di parole (parte della batteria di prova CERAD-plus)
Lasso di tempo: 2 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
il paziente deve decidere se una parola mostratagli faceva parte delle 10 parole apprese in precedenza; ci sono 20 parole in totale, di cui 10 ciascuna facevano parte delle parole apprese mentre 10 no; più ricorda correttamente, meglio è (1 punto per ogni parola identificata correttamente)
2 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
richiamo della prassi costruttiva (parte della batteria di test CERAD-plus)
Lasso di tempo: 3-4 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
il paziente deve trarre dalla memoria le 4 figure della “prassi costruttiva”; vengono poi valutati secondo gli stessi criteri con un massimo di 11 punti
3-4 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
Trail Making Test A (parte della batteria di test CERAD-plus)
Lasso di tempo: 2 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
il paziente deve collegare i numeri in ordine crescente da 1 a 25, il tempo viene misurato in secondi (più veloce è, meglio è)
2 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
Trail Making Test B (parte della batteria di test CERAD-plus)
Lasso di tempo: 2 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
il paziente deve collegare numeri e lettere in ordine crescente e alternato rispettivamente da 1 a 13 e da A a L, il tempo viene misurato in secondi (più veloce è, meglio è)
2 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
S-words (parte della batteria di prova CERAD-plus)
Lasso di tempo: 1 minuto; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
il paziente deve elencare quante più parole possibili che iniziano con la lettera "s" entro 60 secondi; più sono, meglio è
1 minuto; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
Batteria di valutazione frontale (FAB)
Lasso di tempo: 5 - 10 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
un test neuropsicologico incentrato sulla funzione esecutiva, che va da 0 (più compromesso) a 18 (normale)
5 - 10 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
Scala della depressione geriatrica (GDS)
Lasso di tempo: 3-5 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
un breve questionario che valuta i sintomi depressivi, da 0 (nessun sintomo depressivo) a 15 (sintomi depressivi più gravi)
3-5 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
Scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: 5 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
un questionario che valuta l'ansia e i sintomi depressivi, variando da 0 (nessun sintomo depressivo/ansioso) a 42 (sintomi più gravi)
5 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
Scala dei sintomi non motori della malattia di Parkinson (NMSS)
Lasso di tempo: 5 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
un questionario che valuta i sintomi non motori, da 0 (nessun sintomo) a 128 (sintomi non motori più gravi)
5 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
Questionario di screening RBD
Lasso di tempo: 2 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
valuta la probabilità della presenza di RBD (disturbo comportamentale del sonno REM) utilizzando 13 domande; i punti sono assegnati da 0 a 13 con punti più alti che indicano una maggiore probabilità di RBD
2 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
Questionario sull'attività fisica globale (GPAQ)
Lasso di tempo: 5-7 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
il GPAQ è un questionario fornito dall'OMS e valuta l'entità dell'attività fisica (-in-); la valutazione viene effettuata secondo il manuale dell'OMS disponibile sul sito Web dell'OMS
5-7 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
Qualità della vita nel questionario sul tremore essenziale (QUEST)
Lasso di tempo: 5 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
un questionario che valuta la qualità della vita specificatamente nei pazienti ET; compreso tra 0 (migliore qualità di vita) e 120 punti (peggiore qualità di vita)
5 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
Test di identificazione degli odori dell'Università della Pennsylvania (UPSIT)
Lasso di tempo: 10-15 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
un test dell'olfatto che va da 0 (peggiore funzione olfattiva) a 40 punti (migliore funzione olfattiva)
10-15 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
Valutazione Cognitiva di Montreal (MOCA)
Lasso di tempo: 5-10 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
un test cognitivo di screening che valuta la disfunzione cognitiva da 0 (peggiore) a 30 (migliore)
5-10 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
Test di apprendimento verbale uditivo
Lasso di tempo: 5 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
valuta quanto bene i pazienti riescono a ricordare 15 parole dopo averle ascoltate; più riescono a ricordare, meglio è
5 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
Test delle modalità delle cifre dei simboli (SDMT)
Lasso di tempo: 90 secondi; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
i pazienti devono tradurre simboli specifici in numeri (1-9) utilizzando una chiave; più riescono a tradurre in 90 secondi, meglio è
90 secondi; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
Breve test di memoria visuospaziale
Lasso di tempo: 2-3 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
i pazienti possono guardare 6 figure per 10 secondi ciascuna, poi devono riprodurle; 3 prove; più ricordano, meglio è
2-3 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
Test completo di creazione di percorsi 4
Lasso di tempo: 1-2 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
i pazienti devono collegare i numeri (da 1 a 21) in ordine crescente con delle linee; il tempo è misurato in secondi; più veloce è, meglio è
1-2 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
Test completo di creazione di percorsi 5
Lasso di tempo: 1-2 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
i pazienti devono collegare i numeri (da 1 a 13) e le lettere (dalla A alla L) in ordine crescente e alternati con linee; il tempo è misurato in secondi; più veloce è, meglio è
1-2 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
Test di fluidità delle parole di Ratisbona
Lasso di tempo: 2 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
i pazienti devono elencare alternativamente le parole che iniziano con "g" o "r" o le cose all'interno delle categorie "vestiti" o "fiori" in modo alternato; hanno 1 minuto per ciascuna delle due attività, più possono elencare, meglio è
2 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
EQ-5D
Lasso di tempo: 1-2 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
un breve questionario (5 domande) che valuta la qualità della vita, da 0 (pessimo) a 1 (migliore)
1-2 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
scala di resilienza (RS-13)
Lasso di tempo: 1-2 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
un rapido questionario di valutazione della resilienza, che va da 13 (resilienza minima) a 91 punti (resilienza massima)
1-2 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: 3-4 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
un rapido questionario che valuta la qualità del sonno, da 0 (miglior sonno) a 21 punti (peggiore qualità del sonno)
3-4 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
Disegno a spirale digitale
Lasso di tempo: 2-3 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
ai pazienti viene chiesto di disegnare spirali di Archimede (in totale 4, 2 per ciascuna mano) su un normale tablet PC utilizzando una touchpen; il processo viene eseguito utilizzando un'applicazione basata sul sito Web disponibile gratuitamente (http://www.trsper.com/); il risultato principale è la valutazione visiva delle spirali che va da 0 (perfettamente normale) a 9 (spirale peggiore)
2-3 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
Prova di Schellong
Lasso di tempo: 3,5 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
test della pressione arteriosa per ipotensione ortostatica; la pressione arteriosa viene misurata in modo non invasivo utilizzando un dispositivo automatico al braccio sinistro in posizione seduta e dopo 1 e 3 minuti in piedi; l'ipotensione ortostatica è definita come un calo della pressione arteriosa sistolica pari o superiore a 20 mmHg e/o della pressione arteriosa diastolica pari o superiore a 10 mmHg
3,5 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
proteina acida fibrillare gliale sierica (sGFAP)
Lasso di tempo: 5 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
Il livello di sGFAP viene misurato dal siero utilizzando la tecnologia SIMOA
5 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
luce del neurofilamento sierico (sNfL)
Lasso di tempo: 5 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
Il livello di sNfL viene misurato dal siero utilizzando la tecnologia SIMOA
5 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
Ecografia transcranica
Lasso di tempo: 10 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
si misura la presenza di iperecogenicità (si/no e area in cm2) della substantia nigra mediante ecografia transcranica
10 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
analisi del tremore
Lasso di tempo: 20 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
vengono misurate la frequenza del tremore e la potenza totale del tremore
20 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
risonanza magnetica cerebrale
Lasso di tempo: 45 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
iperintensità della sostanza bianca (volume in mm3)
45 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
risonanza magnetica cerebrale
Lasso di tempo: 45 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
presenza di lacune (numero di)
45 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
risonanza magnetica cerebrale
Lasso di tempo: 45 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
microsanguinamenti cerebrali (numero di)
45 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
risonanza magnetica cerebrale
Lasso di tempo: 45 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
volumetria del cervello totale e delle regioni (in mm3)
45 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
risonanza magnetica cerebrale
Lasso di tempo: 45 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
Parametri di imaging del tensore di diffusione (anisotropia frazionaria, diffusività media, diffusività radiale)
45 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
risonanza magnetica cerebrale
Lasso di tempo: 45 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
nigrosoma-1-imaging (presenza del segno della coda di rondine sì vs. no)
45 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
Tomografia a coerenza ottica (OCT)
Lasso di tempo: 5-10 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
spessore dello strato di fibre nervose retiniche in entrambi gli occhi e in ciascun quadrante e in prossimità della macula e della papilla
5-10 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
Tomografia a coerenza ottica (OCT)
Lasso di tempo: 5-10 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
spessore dello strato di cellule gangliari in entrambi gli occhi e in ciascun quadrante e in prossimità della macula e della papilla
5-10 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
Tomografia a coerenza ottica (OCT)
Lasso di tempo: 5-10 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
spessore dello strato plessiforme interno in entrambi gli occhi e in ciascun quadrante e in prossimità della macula e della papilla
5-10 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
Tomografia a coerenza ottica (OCT)
Lasso di tempo: 5-10 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
spessore della coroide in entrambi gli occhi e in ciascun quadrante e in prossimità della macula e della papilla
5-10 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
Tampone di mucosa olfattiva
Lasso di tempo: 5-10 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)
tampone della mucosa olfattiva per l'analisi dell'alfa-sinucleina mediante saggio di seeding (esito: presenza di alfa-sinucleina mal ripiegata sì vs no)
5-10 minuti; Baseline (tempo di reclutamento circa 2 anni) e follow-up (5 anni dopo il basale individuale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Graz

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2034

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

29 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

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Termini relativi a questo studio

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