Identificación de marcadores de subtipos de enfermedades y progresión de la enfermedad en el síndrome de temblor esencial
23 de septiembre de 2025 actualizado por: Medical University of Graz
Identificación de marcadores de subtipos de enfermedades y progresión de la enfermedad en el síndrome de temblor esencial: un estudio de cohorte prospectivo
El objetivo de este estudio observacional es aprender sobre epidemiología, marcadores biológicos, subtipos de enfermedades y posibles factores pronósticos en pacientes con temblor esencial (TE). Las principales preguntas que pretende responder son:
- La prevalencia de ET-plus en comparación con ET en una población de ET recopilada prospectivamente.
- Evaluar en detalle el grupo heterogéneo de pacientes con ET utilizando pruebas clínicas integrales (escalas motoras y no motoras, cuestionarios), imágenes [resonancia magnética (MRI), ecografía de la sustancia negra y vasos cerebrales], neurofisiológicas (análisis de temblores, dibujo en espiral digital). ) y marcadores de laboratorio (sGFAP, sNfL, parámetros de laboratorio de rutina).
- Evaluar posibles marcadores no invasivos de neurodegeneración en pacientes con ET (tomografía de coherencia óptica, alfa-sinucleína en mucosa olfatoria)
Se pedirá a los participantes que se sometan a la evaluación mencionada anteriormente al inicio y en el seguimiento aproximadamente. 5 años después.
Los investigadores compararán los hallazgos dentro del grupo ET con cohortes independientes de controles sanos y/o pacientes con otros trastornos del movimiento como la enfermedad de Parkinson.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Austria
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Graz, Austria, Austria, 8036
- Medical University of Graz
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con ET se reclutarán entre todos los pacientes que visiten un hospital neurológico terciario y sus diversas instituciones (departamento de emergencias, clínica ambulatoria, clínica ambulatoria especializada en trastornos del movimiento, pacientes de sala) para cualquier problema neurológico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de un síndrome de temblor esencial según los criterios de consenso de MDS o sospecha de temblor esencial incipiente (diagnóstico diferencial vs. temblor fisiológico potenciado)
- El paciente es capaz y está dispuesto a dar su consentimiento informado.
- edad mayor de 18 años.
Criterio de exclusión:
- El paciente no puede o no quiere dar su consentimiento informado.
- Existencia de representante legal.
- edad menor de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con temblor esencial
Los pacientes con temblor esencial se someterán a un examen clínico detallado, incluido. Sistemas de puntuación y cuestionarios motores/no motores, extracción de sangre, ecografía, análisis de temblores y resonancia magnética cerebral. Además, los pacientes con temblor esencial se someterán a una tomografía de coherencia óptica y un hisopo de la mucosa olfativa para detectar alfa-sinucleína. Todas las pruebas se realizan al inicio y en un examen de seguimiento 5 años después. No se deben administrar medicamentos ni otras intervenciones. |
ver descripciones anteriores
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de ET-plus
Periodo de tiempo: aprox. 2 años
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Determinar la prevalencia de ET-plus dentro de una población de ET recolectada prospectivamente
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aprox. 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Edad de los pacientes con ET
Periodo de tiempo: 1 minuto; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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Edad de inicio de la enfermedad y edad inicial.
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1 minuto; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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Sexo de los pacientes con ET
Periodo de tiempo: 1 minuto; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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otra mujer hombre
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1 minuto; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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Historia familiar
Periodo de tiempo: 1 minuto; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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positivo o negativo para temblor esencial o enfermedad de Parkinson
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1 minuto; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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Síntoma que lleva a la clasificación ET-plus
Periodo de tiempo: 1 minuto; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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p.ej.
Temblor en reposo, alteración de la marcha en tándem, signos parkinsonianos leves, distonía cuestionable, deterioro cognitivo leve
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1 minuto; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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Medicación actual y anterior para el temblor esencial.
Periodo de tiempo: 2 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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p.ej.
propranolol sí versus no, topiramato sí versus no, primidona sí versus no
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2 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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curso subjetivo de la enfermedad de ET
Periodo de tiempo: 1 minuto; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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sin progresión, lenta y continua, con recaídas, en forma de meseta después de la progresión inicial, rápidamente progresiva
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1 minuto; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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respuesta al alcohol
Periodo de tiempo: 1 minuto; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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Mejora de la gravedad del temblor después del consumo de alcohol (sí vs. no vs.
desconocido)
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1 minuto; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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presencia de factores de riesgo cardiovascular
Periodo de tiempo: 2 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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hipertensión arterial sí vs. no, hiperlipidemia sí vs. no, tabaquismo sí vs. no vs.
primero, diabetes mellitus sí versus no, enfermedad de las arterias coronarias sí versus no
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2 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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MDS-UPDRS (Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson de la Sociedad de Trastornos del Movimiento) partes I-IV
Periodo de tiempo: 20-30 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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Califica la gravedad clínica de los síntomas parkinsonianos, con un rango de 0 a 260 puntos, donde los puntos más altos significan síntomas más graves.
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20-30 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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Escala de evaluación de calificación del temblor esencial modificada (mTETRAS)
Periodo de tiempo: 10 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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califica la gravedad clínica de los síntomas de ET, en un rango de 0 a 80 (el "modificado" significa la inclusión de 2 ítems adicionales que califican el temblor en reposo) y los puntos más altos significan síntomas motores más graves; También incluye una subescala que califica las actividades de la vida diaria que van de 0 a 48 puntos, donde más puntos significan una discapacidad más grave debido a ET.
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10 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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Escala para la evaluación y calificación de la ataxia (SARA)
Periodo de tiempo: 5-10 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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Evalúa los síntomas de ataxia, desde 0 (sin ataxia) hasta 40 (ataxia más grave).
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5-10 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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Animales de fluidez verbal (parte de la batería de pruebas CERAD-plus)
Periodo de tiempo: 1 minuto; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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Los pacientes necesitan decir tantos animales como sea posible en 1 minuto, cuantos más, mejor.
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1 minuto; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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Prueba de nombres de Boston (parte de la batería de pruebas CERAD-plus)
Periodo de tiempo: 2 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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el paciente necesita nombrar 15 elementos (que se muestran en las imágenes) correctamente, cuantos más, mejor
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2 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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Mini prueba de examen del estado mental (MMSE; parte de la batería de pruebas CERAD-plus)
Periodo de tiempo: 3-5 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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una prueba de cribado cognitivo con un mínimo de 0 y un máximo de 30 puntos
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3-5 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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aprendizaje de listas de palabras (parte de la batería de pruebas CERAD-plus)
Periodo de tiempo: 10 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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al paciente se le muestran 10 palabras que debe recordar y repetir inmediatamente después de leerlas (en un plazo de 90 segundos); hay tres intentos; cuanto más recuerda, mejor
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10 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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praxis constructiva (parte de la batería de pruebas CERAD-plus)
Periodo de tiempo: 20-30 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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el paciente debe dibujar 4 figuras de un modelo que luego se califican según criterios preestablecidos (máximo de 11 puntos, cuanto más, mejor)
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20-30 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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recuperación de lista de palabras (parte de la batería de pruebas CERAD-plus)
Periodo de tiempo: 90 segundos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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el paciente necesita recordar la mayor cantidad posible de las 10 palabras aprendidas en el "aprendizaje de listas de palabras"; límite de tiempo 90 segundos
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90 segundos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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reconocimiento de lista de palabras (parte de la batería de pruebas CERAD-plus)
Periodo de tiempo: 2 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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el paciente necesita decidir si una palabra que se le muestra forma parte de las 10 palabras aprendidas antes; hubo 20 palabras en total, y 10 de cada una fueron parte de las palabras aprendidas mientras que 10 no; cuanto más recuerde correctamente, mejor (1 punto por cada palabra correctamente identificada)
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2 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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recuerdo de praxis constructiva (parte de la batería de pruebas CERAD-plus)
Periodo de tiempo: 3-4 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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el paciente necesita dibujar de memoria las 4 figuras de la "praxis constructiva"; Luego se califican según los mismos criterios con un máximo de 11 puntos.
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3-4 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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Prueba de creación de senderos A (parte de la batería de pruebas CERAD-plus)
Periodo de tiempo: 2 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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el paciente necesita conectar los números en orden ascendente del 1 al 25, el tiempo se mide en segundos (cuanto más rápido, mejor)
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2 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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Prueba de creación de senderos B (parte de la batería de pruebas CERAD-plus)
Periodo de tiempo: 2 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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el paciente necesita conectar números y letras en orden ascendente y alterno del 1 al 13 y de la A a la L, respectivamente, el tiempo se mide en segundos (cuanto más rápido, mejor)
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2 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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Palabras de mierda (parte de la batería de pruebas CERAD-plus)
Periodo de tiempo: 1 minuto; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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el paciente debe enumerar tantas palabras que comiencen con la letra "s" en 60 segundos como sea posible; mientras más, mejor
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1 minuto; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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Batería de Evaluación Frontal (FAB)
Periodo de tiempo: 5 - 10 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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una prueba neuropsicológica centrada en la función ejecutiva, que va de 0 (más deteriorada) a 18 (normal)
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5 - 10 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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Escala de depresión geriátrica (GDS)
Periodo de tiempo: 3-5 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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un breve cuestionario que califica los síntomas depresivos, con un rango de 0 (sin síntomas depresivos) a 15 (síntomas depresivos más graves)
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3-5 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 5 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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un cuestionario que califica la ansiedad y los síntomas depresivos, con un rango de 0 (sin síntomas depresivos/ansiosos) a 42 (síntomas más graves)
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5 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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Escala de síntomas no motores de la enfermedad de Parkinson (NMSS)
Periodo de tiempo: 5 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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un cuestionario que califica los síntomas no motores, desde 0 (sin síntomas) hasta 128 (síntomas no motores más graves)
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5 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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Cuestionario de detección de RBD
Periodo de tiempo: 2 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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califica la probabilidad de la presencia de RBD (trastorno de conducta del sueño REM) utilizando 13 preguntas; Los puntos se otorgan del 0 al 13 y los puntos más altos indican una mayor probabilidad de RBD.
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2 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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Cuestionario Global de Actividad Física (GPAQ)
Periodo de tiempo: 5-7 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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el GPAQ es un cuestionario proporcionado por la OMS y califica el grado de actividad física (-en-); La clasificación se realiza según el manual de la OMS disponible en el sitio web de la OMS.
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5-7 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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Cuestionario de calidad de vida en el temblor esencial (QUEST)
Periodo de tiempo: 5 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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un cuestionario que califica la calidad de vida específicamente en pacientes con ET; que van desde 0 (mejor calidad de vida) a 120 puntos (peor calidad de vida)
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5 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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Prueba de identificación de olores de la Universidad de Pensilvania (UPSIT)
Periodo de tiempo: 10-15 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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una prueba de olfato que va de 0 (peor función olfativa) a 40 puntos (mejor función olfativa)
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10-15 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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Evaluación cognitiva de Montreal (MOCA)
Periodo de tiempo: 5-10 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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una prueba cognitiva de detección que califica la disfunción cognitiva de 0 (peor) a 30 (mejor)
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5-10 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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Prueba de aprendizaje verbal auditivo
Periodo de tiempo: 5 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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evalúa qué tan bien los pacientes pueden recordar 15 palabras después de escucharlas; cuanto más puedan recordar, mejor
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5 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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Prueba de modalidades de dígitos de símbolos (SDMT)
Periodo de tiempo: 90 segundos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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los pacientes necesitan traducir símbolos específicos a números (1-9) usando una clave; Cuanto más puedan traducir en 90 segundos, mejor
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90 segundos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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Breve prueba de memoria visoespacial
Periodo de tiempo: 2-3 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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los pacientes pueden mirar 6 figuras durante 10 segundos cada una, luego tienen que reproducirlas; 3 ensayos; cuanto más recuerden, mejor
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2-3 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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Prueba integral de creación de senderos 4
Periodo de tiempo: 1-2 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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los pacientes deben conectar los números (del 1 al 21) en orden ascendente con líneas; el tiempo se mide en segundos; cuanto más rápido, mejor
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1-2 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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Prueba integral de creación de senderos 5
Periodo de tiempo: 1-2 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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los pacientes tienen que conectar números (1 a 13) y letras (A a L) en orden ascendente y alternativamente con líneas; el tiempo se mide en segundos; cuanto más rápido, mejor
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1-2 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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Prueba de fluidez de palabras en Ratisbona
Periodo de tiempo: 2 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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los pacientes tienen que enumerar palabras que comienzan con "g" o "r" alternativamente o cosas dentro de las categorías de "ropa" o "flores" alternativamente; Tienen 1 minuto para cada una de las dos tareas, cuanto más puedan enumerar, mejor.
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2 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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EQ-5D
Periodo de tiempo: 1-2 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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un cuestionario rápido (5 preguntas) que califica la calidad de vida, desde 0 (muy mala) a 1 (mejor)
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1-2 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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escala de resiliencia (RS-13)
Periodo de tiempo: 1-2 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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un cuestionario rápido que califica la resiliencia, que va desde 13 (menor resiliencia) hasta 91 puntos (máxima resiliencia)
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1-2 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: 3-4 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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un cuestionario rápido que califica la calidad del sueño, desde 0 (mejor sueño) hasta 21 puntos (peor calidad del sueño)
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3-4 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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Dibujo Espiral Digital
Periodo de tiempo: 2-3 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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se pide a los pacientes que dibujen espirales de Arquímedes (un total de 4, 2 con cada mano) en una tableta estándar utilizando un lápiz táctil; el proceso se realiza mediante una aplicación gratuita basada en un sitio web (http://www.trsper.com/); el resultado principal es la calificación visual de las espirales que van desde 0 (perfectamente normal) a 9 (peor espiral)
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2-3 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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Prueba de Schellong
Periodo de tiempo: 3,5 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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prueba de presión arterial para hipotensión ortostática; la presión arterial se mide de forma no invasiva mediante un dispositivo automático en el brazo izquierdo en posición sentada y después de 1 y 3 minutos de pie; La hipotensión ortostática se define como una caída de la presión arterial sistólica de 20 mmHg o más y/o de la presión arterial diastólica de 10 mmHg o más.
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3,5 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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Proteína ácida fibrilar glial sérica (sGFAP)
Periodo de tiempo: 5 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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El nivel de sGFAP se mide en suero utilizando tecnología SIMOA
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5 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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luz de neurofilamento sérico (sNfL)
Periodo de tiempo: 5 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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El nivel de sNfL se mide en suero mediante tecnología SIMOA
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5 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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Ecografía transcraneal
Periodo de tiempo: 10 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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la presencia de hiperecogenicidad (sí/no y área en cm2) de la sustancia negra se mide mediante ecografía transcraneal
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10 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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análisis de temblores
Periodo de tiempo: 20 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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Se miden la frecuencia del temblor y la potencia total del temblor.
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20 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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resonancia magnética cerebral
Periodo de tiempo: 45 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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hiperintensidades de la sustancia blanca (volumen en mm3)
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45 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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resonancia magnética cerebral
Periodo de tiempo: 45 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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presencia de lagunas (número de)
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45 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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resonancia magnética cerebral
Periodo de tiempo: 45 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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microhemorragias cerebrales (número de)
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45 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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resonancia magnética cerebral
Periodo de tiempo: 45 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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Volumetría del cerebro total y regiones (en mm3)
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45 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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resonancia magnética cerebral
Periodo de tiempo: 45 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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Parámetros de imagen del tensor de difusión (anisotropía fraccionada, difusividad media, difusividad radial)
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45 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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resonancia magnética cerebral
Periodo de tiempo: 45 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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Imágenes del nigrosoma 1 (presencia del signo de la cola de golondrina sí versus no)
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45 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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tomografía de coherencia óptica (OCT)
Periodo de tiempo: 5-10 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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Grosor de la capa de fibras nerviosas de la retina en ambos ojos y en cada cuadrante y en las proximidades de la mácula y la papila.
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5-10 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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tomografía de coherencia óptica (OCT)
Periodo de tiempo: 5-10 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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Grosor de la capa de células ganglionares en ambos ojos y en cada cuadrante y en las proximidades de la mácula y la papila.
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5-10 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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tomografía de coherencia óptica (OCT)
Periodo de tiempo: 5-10 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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Grosor de la capa plexiforme interna en ambos ojos y en cada cuadrante y en las proximidades de la mácula y la papila.
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5-10 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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tomografía de coherencia óptica (OCT)
Periodo de tiempo: 5-10 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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Grosor de la coroidea en ambos ojos y en cada cuadrante y en las proximidades de la mácula y la papila.
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5-10 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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Hisopo de mucosa olfativa
Periodo de tiempo: 5-10 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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hisopo de la mucosa olfativa prueba de alfa-sinucleína mediante un ensayo de siembra (resultado: presencia de alfa-sinucleína mal plegada sí versus no)
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5-10 minutos; Línea de base (tiempo de reclutamiento aproximadamente 2 años) y seguimiento (5 años después de la línea de base individual)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bhatia KP, Bain P, Bajaj N, Elble RJ, Hallett M, Louis ED, Raethjen J, Stamelou M, Testa CM, Deuschl G; Tremor Task Force of the International Parkinson and Movement Disorder Society. Consensus Statement on the classification of tremors. from the task force on tremor of the International Parkinson and Movement Disorder Society. Mov Disord. 2018 Jan;33(1):75-87. doi: 10.1002/mds.27121. Epub 2017 Nov 30.
- Doustar J, Torbati T, Black KL, Koronyo Y, Koronyo-Hamaoui M. Optical Coherence Tomography in Alzheimer's Disease and Other Neurodegenerative Diseases. Front Neurol. 2017 Dec 19;8:701. doi: 10.3389/fneur.2017.00701. eCollection 2017.
- Stefani A, Iranzo A, Holzknecht E, Perra D, Bongianni M, Gaig C, Heim B, Serradell M, Sacchetto L, Garrido A, Capaldi S, Sanchez-Gomez A, Cecchini MP, Mariotto S, Ferrari S, Fiorini M, Schmutzhard J, Cocchiara P, Vilaseca I, Brozzetti L, Monaco S, Jose Marti M, Seppi K, Tolosa E, Santamaria J, Hogl B, Poewe W, Zanusso G; SINBAR (Sleep Innsbruck Barcelona) group. Alpha-synuclein seeds in olfactory mucosa of patients with isolated REM sleep behaviour disorder. Brain. 2021 May 7;144(4):1118-1126. doi: 10.1093/brain/awab005.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2034
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
29 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Procesos Patológicos
- Trastornos del movimiento
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Temblor esencial
- Degeneración nerviosa
- Técnicas de investigación
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Puntas
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Tomografía
- Imágenes de diagnóstico
- Tomografía, óptica
- Imagen óptica
- Tomografía, coherencia óptica
- Ultrasonografía
- Recolección de muestras de sangre
- Examen físico
Otros números de identificación del estudio
- 35-435 ex 22/23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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