Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifisering av markører for sykdomsundertyper og sykdomsprogresjon i syndromet av essensiell tremor

23. september 2025 oppdatert av: Medical University of Graz

Identifisering av markører for sykdomsundertyper og sykdomsprogresjon i syndromet av essensiell tremor - en prospektiv kohortstudie

Målet med denne observasjonsstudien er å lære om epidemiologi, biologiske markører, sykdomsundertyper og mulige prognostiske faktorer hos pasienter med essensiell tremor (ET). Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Prevalensen av ET-pluss sammenlignet med ET i en prospektivt innsamlet ET-populasjon.
  • For å vurdere i detalj den heterogene gruppen av ET-pasienter ved å bruke omfattende kliniske (motoriske og ikke-motoriske skalaer, spørreskjemaer), avbildning [magnetisk resonansavbildning (MRI), sonografi av substantia nigra og cerebrale kar], nevrofysiologisk (tremoranalyse, digital spiraltegning). ) og laboratoriemarkører (sGFAP, sNfL, rutinemessige laboratorieparametre).
  • For å vurdere mulige ikke-invasive markører for nevrodegenerasjon hos ET-pasienter (optisk koherenstomografi, alfa-synuklein i lukteslimhinnen)

Deltakerne vil bli bedt om å gjennomgå ovennevnte evaluering ved baseline og ved oppfølging ca. 5 år senere.

Forskere vil sammenligne funnene i ET-gruppen med uavhengige eksisterende kohorter av friske kontroller og/eller pasienter med andre bevegelsesforstyrrelser som Parkinsons sykdom.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
    • Austria
      • Graz, Austria, Østerrike, 8036
        • Medical University of Graz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ET-pasienter vil bli rekruttert fra alle pasienter som besøker et tertiært nevrologisk sykehus og dets ulike institusjoner (legevakt, poliklinikk, spesialisert poliklinikk for bevegelsesforstyrrelser, avdelingspasienter) for enhver nevrologisk klage.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av et essensielt tremorsyndrom i henhold til MDS-konsensuskriterier eller mistenkt begynnende essensiell tremor (differensialdiagnose vs. forsterket fysiologisk tremor)
  • Pasienten er i stand til og villig til å gi informert samtykke.
  • alder over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten er ikke i stand til eller villig til å gi informert samtykke.
  • Eksistensen av en juridisk representant.
  • alder under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Essensielle tremorpasienter

Essensielle tremorpasienter vil gjennomgå en detaljert klinisk undersøkelse inkl. motoriske/ikke-motoriske skåringssystemer og spørreskjemaer, blodprøvetaking, sonografi, tremoranalyse og cerebral MR. I tillegg vil pasienter med essensiell tremor gjennomgå optisk koherenstomografi og olfcatory mucosa swab for alfa-synuklein.

Alle tester gjennomføres ved baseline samt ved en oppfølgingsundersøkelse 5 år senere.

Ingen medikamenter eller andre intervensjoner skal administreres
Diagnostisk test: Klinisk undersøkelse, blodprøvetaking, cerebral MR, sonografi, tremoranalyse, OCT, lukteslimhinnepinne.
se tidligere beskrivelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av ET-pluss
Tidsramme: ca. 2 år
Bestem prevalensen av ET-pluss i en prospektivt samlet ET-populasjon
ca. 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alder på ET-pasienter
Tidsramme: 1 minutt; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
alder ved sykdomsdebut og alder ved baseline
1 minutt; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
Sex av ET-pasienter
Tidsramme: 1 minutt; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
mann, kvinne, annet
1 minutt; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
Familie historie
Tidsramme: 1 minutt; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
positiv eller negativ for essensiell tremor eller Parkinsons sykdom
1 minutt; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
Symptom som fører til ET-pluss klassifisering
Tidsramme: 1 minutt; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
f.eks. hviletremor, nedsatt tandemgang, milde parkinsontegn, tvilsom dystoni, mild kognitiv svikt
1 minutt; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
nåværende og tidligere medisiner for essensiell tremor
Tidsramme: 2 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
f.eks. propranolol ja vs nei, topiramat ja vs nei, primidon ja vs nei
2 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
subjektivt sykdomsforløp av ET
Tidsramme: 1 minutt; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
ingen progresjon, sakte og kontinuerlig, tilbakefallende, platåaktig etter innledende progresjon, raskt progressiv
1 minutt; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
respons på alkohol
Tidsramme: 1 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
forbedring av alvorlighetsgraden av tremor etter inntak av alkohol (ja vs. nei vs. ukjent)
1 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
tilstedeværelse av kardiovaskulære risikofaktorer
Tidsramme: 2 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
arteriell hypertensjon ja vs. nei, hyperlipidemi ja vs. nei, røyking ja vs. nei vs. tidligere, diabetes mellitus ja vs. nei, koronararteriesykdom ja vs. nei
2 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
MDS-UPDRS (Movement Disorder Society Unified Parkinsons Disease Rating Scale) deler I-IV
Tidsramme: 20-30 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
vurderer klinisk alvorlighetsgrad av parkinsonsymptomer, varierer 0-260 poeng med høyere poeng som betyr mer alvorlige symptomer
20-30 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
modifisert Essential Tremor Rating Assessment Scale (mTETRAS)
Tidsramme: 10 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
vurderer klinisk alvorlighetsgrad av ET-symptomer, fra 0-80 (det "modifiserte" betyr inkludering av 2 ekstra elementer som vurderer hviletremor) med høyere poeng som betyr mer alvorlige motoriske symptomer; inkluderer også en underskala rangering av dagliglivets aktiviteter fra 0-48 poeng med flere poeng som betyr mer alvorlig funksjonshemming på grunn av ET
10 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
Skala for vurdering og vurdering av ataksi (SARA)
Tidsramme: 5-10 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
vurderer symptomer på ataksi, fra 0 (ingen ataksi) til 40 (alvorlig ataksi)
5-10 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
Verbal flytende dyr (del av CERAD-pluss testbatteri)
Tidsramme: 1 minutt; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
pasienter må si så mange dyr som mulig innen 1 minutt, jo flere, jo bedre
1 minutt; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
Boston Naming Test (del av CERAD-pluss testbatteriet)
Tidsramme: 2 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
pasienten må navngi 15 elementer (vist som bilder) riktig, jo flere, jo bedre
2 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
Mini Mental State Examination Test (MMSE; del av CERAD-pluss testbatteriet)
Tidsramme: 3-5 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
en kognitiv screeningtest med minimum 0 og maksimum 30 poeng
3-5 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
ordlistelæring (del av CERAD-pluss testbatteri)
Tidsramme: 10 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
pasienten får vist 10 ord som han trenger å huske og gjenta umiddelbart etter å ha lest dem (innen 90 sekunder); det en tre forsøk; jo mer han husker, jo bedre
10 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
konstruktiv praksis (del av CERAD-pluss testbatteri)
Tidsramme: 20-30 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
Pasienten må tegne 4 figurer fra en modell som deretter vurderes i henhold til forhåndsdefinerte kriterier (maksimalt 11 poeng, jo flere jo bedre)
20-30 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
tilbakekalling av ordliste (del av CERAD-pluss testbatteri)
Tidsramme: 90 sekunder; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
pasienten må huske så mange av de 10 ordene som er lært i "ordlistelæring"; tidsbegrensning 90 sekunder
90 sekunder; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
ordlistegjenkjenning (del av CERAD-pluss testbatteri)
Tidsramme: 2 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
pasienten må bestemme om et ord som ble vist til ham var en del av de 10 ordene som ble lært før; det var totalt 20 ord, og 10 hver var en del av de lærte ordene, mens 10 ikke var det; jo mer han/hun husker riktig, jo bedre (1 poeng for hvert korrekt identifisert ord)
2 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
konstruktiv tilbakekalling av praksis (del av CERAD-pluss testbatteri)
Tidsramme: 3-4 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
pasientene trenger å tegne de 4 figurene fra "konstruktiv praksis" fra hukommelsen; de blir da vurdert etter samme kriterier med maksimalt 11 poeng
3-4 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
Trail Making Test A (del av CERAD-pluss testbatteri)
Tidsramme: 2 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
pasienten må koble tall i stigende rekkefølge fra 1 til 25, tiden måles i sekunder (jo raskere, jo bedre)
2 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
Trail Making Test B (del av CERAD-pluss testbatteri)
Tidsramme: 2 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
pasienten må koble tall og bokstaver i stigende og vekslende rekkefølge fra henholdsvis 1 til 13 og A til L, tiden måles i sekunder (jo raskere, jo bedre)
2 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
s-words (del av CERAD-pluss testbatteri)
Tidsramme: 1 minutt; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
pasienten må liste så mange ord som begynner med bokstaven "s" innen 60 sekunder som mulig; jo mer jo bedre
1 minutt; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
Frontal Assessment Battery (FAB)
Tidsramme: 5 - 10 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
en nevropsykologisk test med fokus på eksekutiv funksjon, fra 0 (mest svekket) til 18 (normal)
5 - 10 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
Geriatrisk depresjonsskala (GDS)
Tidsramme: 3-5 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
et kort spørreskjema rangering av depressive symptomer, fra 0 (ingen depressive symptomer) til 15 (de mest alvorlige depressive symptomene)
3-5 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: 5 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
et spørreskjema rangering av angst og depressive symptomer, fra 0 (ingen depressive/angstelige symptomer) til 42 (de mest alvorlige symptomene)
5 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
Skala for ikke-motoriske symptomer for Parkinsons sykdom (NMSS)
Tidsramme: 5 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
et spørreskjema som rangerer ikke-motoriske symptomer, fra 0 (ingen symptomer) til 128 (de mest alvorlige ikke-motoriske symptomene)
5 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
RBD Screening Spørreskjema
Tidsramme: 2 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
vurderer sannsynligheten for tilstedeværelse av RBD (REM søvnadferdsforstyrrelse) ved å bruke 13 spørsmål; poeng er gitt fra 0 til 13 med høyere poeng som indikerer en høyere sannsynlighet for RBD
2 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ)
Tidsramme: 5-7 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
GPAQ er et spørreskjema levert av WHO og vurderer omfanget av fysisk (-i-) aktivitet; vurdering gjøres i henhold til WHO-manualen som er tilgjengelig fra WHO-nettstedet
5-7 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
Livskvalitet i Essential Tremor Questionnaire (QUEST)
Tidsramme: 5 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
et spørreskjema som vurderer livskvalitet spesifikt hos ET-pasienter; fra 0 (beste livskvalitet) til 120 poeng (dårlig livskvalitet)
5 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT)
Tidsramme: 10-15 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
en lukttest som strekker seg fra 0 (dårligste luktefunksjon) til 40 poeng (beste luktefunksjon)
10-15 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsramme: 5-10 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
en kognitiv screeningtest vurderer kognitiv dysfunksjon fra 0 (verst) til 30 (best)
5-10 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
Auditiv verbal læringstest
Tidsramme: 5 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
vurderer hvor godt pasienter kan huske 15 ord etter å ha hørt dem; jo mer de kan huske, jo bedre
5 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Tidsramme: 90 sekunder; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
pasienter må oversette spesifikke symboler til tall (1-9) ved hjelp av en tast; de mer kan oversettes på 90 sekunder, jo bedre
90 sekunder; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
Kort visuospatial minnetest
Tidsramme: 2-3 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
pasienter kan se på 6 figurer i 10 sekunder hver, så må de reprodusere dem; 3 forsøk; jo mer de husker, jo bedre
2-3 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
Omfattende løypetest 4
Tidsramme: 1-2 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
pasienter må koble tallene (1 til 21) i stigende rekkefølge med linjer; tiden måles i sekunder; jo raskere, jo bedre
1-2 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
Omfattende løypetest 5
Tidsramme: 1-2 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
pasienter må koble sammen tall (1 til 13) og bokstaver (A til L) i stigende rekkefølge og vekselvis med linjer; tiden måles i sekunder; jo raskere, jo bedre
1-2 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
Regensburg ord flytende test
Tidsramme: 2 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
pasienter må liste ord som begynner med "g" eller "r" vekselvis eller ting innenfor kategoriene "klær" eller "blomster" vekselvis; de har 1 minutt til hver av de to oppgavene, jo flere de kan liste opp, jo bedre
2 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
EQ-5D
Tidsramme: 1-2 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
et raskt spørreskjema (5 spørsmål) rangering av livskvalitet, fra 0 (veldig dårlig) til 1 (best)
1-2 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
motstandsskala (RS-13)
Tidsramme: 1-2 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
en rask spørreskjemavurdering av motstandskraft, fra 13 (minst motstandsdyktighet) til 91 poeng (høyest motstandsdyktighet)
1-2 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 3-4 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
et raskt spørreskjema som vurderer søvnkvalitet, fra 0 (beste søvn) til 21 poeng (dårlig søvnkvalitet)
3-4 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
Digital spiraltegning
Tidsramme: 2-3 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
pasienter blir bedt om å tegne Archimedes-spiraler (totalt 4, 2 med hver hånd) på en standard nettbrett-PC ved hjelp av en touchpen; prosessen gjøres ved hjelp av en gratis tilgjengelig nettstedbasert applikasjon (http://www.trsper.com/); hovedresultatet er visuell vurdering av spiralene fra 0 (helt normalt) til 9 (verste spiral)
2-3 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
Schellong-test
Tidsramme: 3,5 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
blodtrykkstest for ortostatisk hypotensjon; blodtrykket måles ikke-invasivt ved hjelp av en automatisk enhet ved venstre arm i sittestilling og etter 1 og 3 minutters stående; ortostatisk hypotensjon er definert som et fall i systolisk blodtrykk på 20 mmHg eller mer og/eller diastolisk blodtrykk på 10 mmHg eller mer
3,5 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
serum glial fibrillært surt protein (sGFAP)
Tidsramme: 5 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
sGFAP-nivå måles fra serum ved bruk av SIMOA-teknologi
5 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
serumnevrefilamentlys (sNfL)
Tidsramme: 5 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
sNfL-nivå måles fra serum ved hjelp av SIMOA-teknologi
5 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
Transkraniell sonografi
Tidsramme: 10 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
tilstedeværelsen av hyperekogenisitet (ja/nei og areal i cm2) av substantia nigra måles ved hjelp av transkraniell sonografi
10 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
tremoranalyse
Tidsramme: 20 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
tremorfrekvens og total tremorkraft måles
20 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
cerebral MR
Tidsramme: 45 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
hvit substans hyperintensitet (volum i mm3)
45 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
cerebral MR
Tidsramme: 45 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
tilstedeværelse av huller (antall)
45 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
cerebral MR
Tidsramme: 45 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
cerebrale mikroblødninger (antall)
45 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
cerebral MR
Tidsramme: 45 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
volumetri av total hjerne og regioner (i mm3)
45 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
cerebral MR
Tidsramme: 45 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
Diffusjonstensoravbildningsparametere (fraksjonell anisotropi, gjennomsnittlig diffusivitet, radiell diffusivitet)
45 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
cerebral MR
Tidsramme: 45 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
nigrosom-1-avbildning (tilstedeværelse av svelgehale-tegn ja vs. nei)
45 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
optisk koherenstomografi (OCT)
Tidsramme: 5-10 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
tykkelse av retinal nervefiberlag i begge øyne og hver kvadrant og i nærheten av makula og papilla
5-10 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
optisk koherenstomografi (OCT)
Tidsramme: 5-10 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
tykkelsen på ganglioncellelaget i begge øyne og hver kvadrant og i nærheten av makula og papilla
5-10 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
optisk koherenstomografi (OCT)
Tidsramme: 5-10 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
tykkelse på indre plexiforme lag i begge øyne og hver kvadrant og i nærheten av makula og papilla
5-10 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
optisk koherenstomografi (OCT)
Tidsramme: 5-10 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
tykkelse på choroidea i begge øyne og hver kvadrant og i nærheten av makula og papilla
5-10 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
Olfaktorisk slimhinnepinne
Tidsramme: 5-10 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)
vattpinne av lukteslimhinnen testing for alfa-synuklein ved bruk av en seeding-analyse (utfall: tilstedeværelse av feilfoldet alfa-synuklein ja vs. nei)
5-10 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og oppfølging (5 år etter individuell baseline)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Graz

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2034

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

29. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 35-435 ex 22/23

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere