Taudin alatyyppien ja taudin etenemisen merkkiaineiden tunnistaminen essentiaalisen vapinan oireyhtymässä
tiistai 23. syyskuuta 2025 päivittänyt: Medical University of Graz
Taudin alatyyppien ja taudin etenemisen merkkiaineiden tunnistaminen essentiaalisen vapinan oireyhtymässä – tuleva kohorttitutkimus
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on oppia epidemiologiasta, biologisista markkereista, sairauden alatyypeistä ja mahdollisista prognostisista tekijöistä essentiaalivapina (ET) -potilailla. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- ET-plus:n esiintyvyys verrattuna ET:hen prospektiivisesti kerätyssä ET-populaatiossa.
- Arvioida yksityiskohtaisesti heterogeeninen ET-potilasryhmä käyttämällä kattavia kliinisiä (motoriset ja ei-motoriset asteikot, kyselylomakkeet), kuvantamista [magneettikuvaus (MRI), substantia nigra ja aivoverisuonten sonografia], neurofysiologista (vapinaanalyysi, digitaalinen spiraalipiirustus) ) ja laboratoriomarkkerit (sGFAP, sNfL, rutiininomaiset laboratorioparametrit).
- Arvioida mahdollisia ei-invasiivisia hermoston rappeuman markkereita ET-potilailla (optinen koherenssitomografia, alfa-synukleiini hajukalvossa)
Osallistujia pyydetään suorittamaan edellä mainittu arviointi lähtötilanteessa ja seurannassa noin. 5 vuotta myöhemmin.
Tutkijat vertaavat ET-ryhmän tuloksia itsenäisesti olemassa oleviin terveiden kontrollien kohorteihin ja/tai potilaisiin, joilla on muita liikehäiriöitä, kuten Parkinsonin tautia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Austria
-
Graz, Austria, Itävalta, 8036
- Medical University of Graz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ET-potilaita rekrytoidaan kaikista neurologisessa korkea-asteen sairaalassa ja sen eri laitoksissa (päivystyspoliklinikalla, poliklinikalla, liikehäiriöiden erikoispoliklinikalla, osastopotilailla) käyvistä potilaista neurologisten vaivojen vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Essentiaalinen vapina MDS-konsensuskriteerien mukaan tai epäilty alkava essentiaalinen vapina (erotusdiagnoosi vs. lisääntynyt fysiologinen vapina)
- Potilas pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen.
- ikä yli 18 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta.
- Laillisen edustajan olemassaolo.
- ikä alle 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Välttämättömät vapinapotilaat
Essential vapina potilaille tehdään yksityiskohtainen kliininen tutkimus, mukaan lukien. motoriset/ei-motoriset pisteytysjärjestelmät ja kyselylomakkeet, verenotto, sonografia, vapinaanalyysi ja aivojen MRI. Lisäksi essentiaalista vapinaa sairastaville potilaille tehdään optinen koherenssitomografia ja hajuaistimien limakalvopuikkopuikko alfa-synukleiinin toteamiseksi. Kaikki testit suoritetaan lähtötilanteessa sekä seurantatutkimuksessa 5 vuotta myöhemmin. Lääkkeitä tai muita toimenpiteitä ei saa antaa |
katso aiemmat kuvaukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ET-plus:n esiintyvyys
Aikaikkuna: noin 2 vuotta
|
Määritä ET-plus:n esiintyvyys prospektiivisesti kerätyssä ET-populaatiossa
|
noin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ET-potilaiden ikä
Aikaikkuna: 1 minuutti; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
ikä taudin alkaessa ja ikä lähtötilanteessa
|
1 minuutti; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
|
ET-potilaiden sukupuoli
Aikaikkuna: 1 minuutti; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
mies, nainen, muu
|
1 minuutti; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Perhehistoria
Aikaikkuna: 1 minuutti; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
positiivinen tai negatiivinen essentiaalisen vapinan tai Parkinsonin taudin osalta
|
1 minuutti; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Oire, joka johtaa ET-plus-luokitukseen
Aikaikkuna: 1 minuutti; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
esim.
lepovapina, heikentynyt tandem-kävely, lievät parkinsonin oireet, kyseenalainen dystonia, lievä kognitiivinen heikentyminen
|
1 minuutti; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
|
nykyinen ja entinen lääkitys essentiaalivapinaan
Aikaikkuna: 2 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
esim.
propranololi kyllä vs ei, topiramaatti kyllä vs ei, primidoni kyllä vs ei
|
2 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
|
ET:n subjektiivinen taudinkulku
Aikaikkuna: 1 minuutti; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
ei etene, hitaasti ja jatkuvasti, uusiutuva, tasankomainen alkuperäisen etenemisen jälkeen, nopeasti etenevä
|
1 minuutti; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
|
herkkyys alkoholille
Aikaikkuna: 1 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
vapinan vaikeusasteen lievittäminen alkoholin käytön jälkeen (kyllä vs. ei vs.
tuntematon)
|
1 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
|
kardiovaskulaaristen riskitekijöiden läsnäolo
Aikaikkuna: 2 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
hypertensio kyllä vs. ei, hyperlipidemia kyllä vs. ei, tupakointi kyllä vs. ei vs.
entinen, diabetes mellitus kyllä vs. ei, sepelvaltimotauti kyllä vs. ei
|
2 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
|
MDS-UPDRS (Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale) osat I-IV
Aikaikkuna: 20-30 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
arvioi parkinsonin oireiden kliinisen vakavuuden, vaihteluväli 0-260 pistettä, korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampia oireita
|
20-30 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
|
muokattu Essential Tremor Rating Assessment Scale (mTETRAS)
Aikaikkuna: 10 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
arvioi ET-oireiden kliinisen vakavuuden, joka vaihtelee välillä 0-80 ("modifioitu" tarkoittaa 2 lisäarvon sisällyttämistä lepovapina) korkeampiin pisteisiin, mikä tarkoittaa vakavampia motorisia oireita; sisältää myös ala-asteikon päivittäisen elämän aktiviteeteista, jotka vaihtelevat 0-48 pistettä, ja enemmän pisteitä tarkoittaa vakavampaa ET:n aiheuttamaa vammaa
|
10 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Ataksia-arviointi- ja luokitusasteikko (SARA)
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
arvioi ataksiaoireita, jotka vaihtelevat 0:sta (ei ataksiaa) 40:een (vakavin ataksia)
|
5-10 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Verbaaliset sujuvat eläimet (osa CERAD-plus-testiakkua)
Aikaikkuna: 1 minuutti; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
potilaiden on sanottava mahdollisimman monta eläintä minuutin sisällä, mitä enemmän, sen parempi
|
1 minuutti; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Bostonin nimeämistesti (osa CERAD-plus-testiakkua)
Aikaikkuna: 2 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
potilaan tulee nimetä 15 kohdetta (näkyy kuvina) oikein, mitä enemmän, sen parempi
|
2 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Mini Mental State Examination Test (MMSE; osa CERAD-plus-testiakkua)
Aikaikkuna: 3-5 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
kognitiivinen seulontatesti, jossa vähintään 0 ja enintään 30 pistettä
|
3-5 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
|
sanalistan oppiminen (osa CERAD-plus-testiakkua)
Aikaikkuna: 10 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
potilaalle näytetään 10 sanaa, jotka hänen on muistettava ja toistettava välittömästi lukemisen jälkeen (90 sekunnin kuluessa); siellä on kolme yritystä; mitä enemmän hän muistaa, sitä parempi
|
10 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
|
rakentava käytäntö (osa CERAD-plus-testiakkua)
Aikaikkuna: 20-30 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
potilaan tulee piirtää mallista 4 hahmoa, jotka sitten luokitellaan ennalta määritettyjen kriteerien mukaan (enintään 11 pistettä, mitä enemmän, sen parempi)
|
20-30 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
|
sanaluettelon palautus (osa CERAD-plus-testiakkua)
Aikaikkuna: 90 sekuntia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
potilaan on muistettava mahdollisimman monta "sanalistan oppimisessa" opitusta 10 sanasta; aikaraja 90 sekuntia
|
90 sekuntia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
|
sanalistan tunnistus (osa CERAD-plus-testiakkua)
Aikaikkuna: 2 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
potilaan on päätettävä, oliko hänelle esitetty sana osa 10:tä aiemmin opittua sanaa; siellä oli yhteensä 20 sanaa ja 10 kukin oli osa opittuja sanoja, kun taas 10 ei; mitä enemmän hän muistaa oikein, sitä parempi (1 piste jokaisesta oikein tunnistetusta sanasta)
|
2 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
|
rakentava käytännön palautus (osa CERAD-plus-testiakkua)
Aikaikkuna: 3-4 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
potilaiden on piirrettävä muistista "rakentavan käytännön" 4 hahmoa; sitten ne arvostetaan samojen kriteerien mukaan enintään 11 pisteellä
|
3-4 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Trail Making Test A (osa CERAD-plus-testiakkua)
Aikaikkuna: 2 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
potilaan on yhdistettävä numerot nousevassa järjestyksessä 1 - 25, aika mitataan sekunneissa (mitä nopeammin, sitä parempi)
|
2 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Trail Making Test B (osa CERAD-plus-testiakkua)
Aikaikkuna: 2 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
potilaan on yhdistettävä numerot ja kirjaimet nousevassa ja vuorottelevassa järjestyksessä 1–13 ja A–L, vastaavasti, aika mitataan sekunneissa (mitä nopeampi, sitä parempi)
|
2 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
|
s-sanat (osa CERAD-plus-testiakkua)
Aikaikkuna: 1 minuutti; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
potilaan on lueteltava mahdollisimman monta "s"-kirjaimella alkavaa sanaa 60 sekunnin sisällä; mitä enemmän sen parempi
|
1 minuutti; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Frontal Assessment Battery (FAB)
Aikaikkuna: 5 - 10 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
neuropsykologinen testi, joka keskittyy toimeenpanotoimintoihin, vaihteluvälillä 0 (heikentynein) 18:aan (normaali)
|
5 - 10 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Geriatric Depression Scale (GDS)
Aikaikkuna: 3-5 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
lyhyt kyselylomake, joka arvioi masennusoireet, välillä 0 (ei masennusoireita) 15:een (vakavimmat masennusoireet)
|
3-5 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 5 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
kyselylomake, jossa arvioitiin ahdistuneisuus ja masennusoireet, jotka vaihtelevat 0:sta (ei masennus-/ahdistusoireita) 42:een (vakavimmat oireet)
|
5 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Parkinsonin taudin ei-motoristen oireiden asteikko (NMSS)
Aikaikkuna: 5 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
kyselylomakkeen ei-motoriset oireet, jotka vaihtelevat 0:sta (ei oireita) 128:aan (vakavimmat ei-motoriset oireet)
|
5 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
|
RBD-seulontakysely
Aikaikkuna: 2 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
arvioi RBD:n (REM-unikäyttäytymishäiriön) esiintymisen todennäköisyyden 13 kysymyksen avulla; pisteet annetaan välillä 0–13, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa todennäköisyyttä RBD:lle
|
2 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ)
Aikaikkuna: 5-7 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
GPAQ on WHO:n toimittama kyselylomake, joka arvioi fyysisen (-in-) aktiivisuuden laajuuden; luokitus tehdään WHO:n WHO:n verkkosivuilta saatavan käsikirjan mukaan
|
5-7 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Elämänlaatu Essential Tremor Questionnairessa (QUEST)
Aikaikkuna: 5 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
kyselylomake, joka arvioi elämänlaadun erityisesti ET-potilailla; 0 (paras elämänlaatu) 120 pisteeseen (huonoin elämänlaatu)
|
5 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Pennsylvanian yliopiston hajuntunnistustesti (UPSIT)
Aikaikkuna: 10-15 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
hajustesti välillä 0 (huonoin hajutoiminto) 40 pisteeseen (paras hajutoiminto)
|
10-15 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA)
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
kognitiivinen seulontatesti, joka arvioi kognitiivisen toimintahäiriön 0 (pahin) - 30 (paras)
|
5-10 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Auditiivinen verbaalinen oppimiskoe
Aikaikkuna: 5 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
arvioi, kuinka hyvin potilaat muistavat 15 sanaa kuultuaan ne; mitä enemmän he muistavat, sitä parempi
|
5 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Symbolinumeroiden modaliteettitesti (SDMT)
Aikaikkuna: 90 sekuntia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
potilaiden on muutettava tietyt symbolit numeroiksi (1-9) näppäimen avulla; Mitä enemmän ne voidaan kääntää 90 sekunnissa, sitä parempi
|
90 sekuntia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Lyhyt visuospatiaalinen muistitesti
Aikaikkuna: 2-3 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
potilaat voivat katsoa kuutta hahmoa kutakin 10 sekunnin ajan, minkä jälkeen heidän on toistettava ne; 3 koetta; mitä enemmän he muistavat, sitä parempi
|
2-3 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Kattava polun tekokoe 4
Aikaikkuna: 1-2 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
potilaiden on yhdistettävä numerot (1-21) nousevassa järjestyksessä viivojen kanssa; aika mitataan sekunneissa; mitä nopeammin, sen parempi
|
1-2 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Kattava polun tekokoe 5
Aikaikkuna: 1-2 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
potilaiden on yhdistettävä numerot (1–13) ja kirjaimet (A–L) nousevassa järjestyksessä ja vuorotellen linjojen kanssa; aika mitataan sekunneissa; mitä nopeammin, sen parempi
|
1-2 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Regensburgin sanan sujuvuustesti
Aikaikkuna: 2 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
potilaiden on lueteltava vuorotellen "g"- tai "r"-alkuisia sanoja tai vuorotellen "vaatteet" tai "kukat" luokkiin kuuluvia asioita; heillä on 1 minuutti aikaa kummallekin tehtävälle, mitä enemmän he voivat luetella, sitä parempi
|
2 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
|
EQ-5D
Aikaikkuna: 1-2 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
nopea kyselylomake (5 kysymystä) arvioi elämänlaadun, välillä 0 (erittäin huono) 1 (paras)
|
1-2 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
|
joustavuusasteikko (RS-13)
Aikaikkuna: 1-2 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
nopea kyselylomake, joka arvioi joustavuuden, joka vaihtelee 13:sta (pienin joustavuus) 91 pisteeseen (korkein sietokyky)
|
1-2 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 3-4 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
nopea kyselylomake unenlaadusta, joka vaihtelee 0:sta (paras uni) 21 pisteeseen (huonoin unen laatu)
|
3-4 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Digitaalinen spiraalipiirustus
Aikaikkuna: 2-3 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
potilaita pyydetään piirtämään Arkhimedes-spiraaleja (yhteensä 4, 2 kummallakin kädellä) tavallisella taulutietokoneella kosketuskynällä; prosessi suoritetaan käyttämällä ilmaista saatavilla olevaa verkkosivustopohjaista sovellusta (http://www.trsper.com/); päätulos on spiraalien visuaalinen arvosana välillä 0 (täysin normaali) - 9 (huonoin spiraali)
|
2-3 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Schellongin testi
Aikaikkuna: 3,5 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
verenpainetesti ortostaattisen hypotension varalta; verenpaine mitataan ei-invasiivisesti käyttämällä automaattista laitetta vasemmasta käsivarresta istuma-asennossa ja 1 ja 3 minuutin seisomisen jälkeen; ortostaattinen hypotensio määritellään systolisen verenpaineen laskuksi 20 mmHg tai enemmän ja/tai diastolisen verenpaineen laskuksi 10 mmHg tai enemmän
|
3,5 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
|
seerumin gliafibrillaarinen hapan proteiini (sGFAP)
Aikaikkuna: 5 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
sGFAP-taso mitataan seerumista SIMOA-tekniikalla
|
5 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
|
seerumin neurofilamenttivalo (sNfL)
Aikaikkuna: 5 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
sNfL-taso mitataan seerumista SIMOA-tekniikalla
|
5 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Transkraniaalinen sonografia
Aikaikkuna: 10 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
substantia nigran hyperekogeniteetti (kyllä/ei ja pinta-ala cm2) mitataan käyttämällä transkraniaalista sonografiaa
|
10 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
|
vapina analyysi
Aikaikkuna: 20 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
Vapinataajuus ja vapina kokonaisvoima mitataan
|
20 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
|
aivojen MRI
Aikaikkuna: 45 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
valkoisen aineen hyperintensiteetti (tilavuus mm3)
|
45 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
|
aivojen MRI
Aikaikkuna: 45 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
aukkojen esiintyminen (määrä)
|
45 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
|
aivojen MRI
Aikaikkuna: 45 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
aivojen mikroverenvuodot (määrä)
|
45 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
|
aivojen MRI
Aikaikkuna: 45 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
aivojen ja alueiden kokonaistilavuus (mm3)
|
45 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
|
aivojen MRI
Aikaikkuna: 45 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
Diffuusiotensorikuvausparametrit (fraktionaalinen anisotropia, keskimääräinen diffuusio, radiaalinen diffuusio)
|
45 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
|
aivojen MRI
Aikaikkuna: 45 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
nigrosomi-1-kuvaus (pääskysen hännän merkki kyllä vs. ei)
|
45 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
|
optinen koherenssitomografia (OCT)
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
verkkokalvon hermosäikekerroksen paksuus molemmissa silmissä ja jokaisessa kvadrantissa sekä makulan ja papillan läheisyydessä
|
5-10 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
|
optinen koherenssitomografia (OCT)
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
gangliosolukerroksen paksuus molemmissa silmissä ja jokaisessa kvadrantissa sekä makulan ja papillan läheisyydessä
|
5-10 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
|
optinen koherenssitomografia (OCT)
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
sisäisen pleksiformisen kerroksen paksuus molemmissa silmissä ja jokaisessa kvadrantissa sekä makulan ja papillan läheisyydessä
|
5-10 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
|
optinen koherenssitomografia (OCT)
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
suonikalvon paksuus molemmissa silmissä ja jokaisessa kvadrantissa sekä makulan ja papillan läheisyydessä
|
5-10 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Hajulimakalvon vanupuikko
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
vanupuikko hajun limakalvosta alfa-synukleiinin testaamiseksi kylvömäärityksellä (tulos: väärin laskostuneen alfa-synukleiinin läsnäolo kyllä vs. ei)
|
5-10 minuuttia; Lähtötilanne (rekrytointiaika noin 2 vuotta) ja seuranta (5 vuotta yksilöllisen lähtötilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bhatia KP, Bain P, Bajaj N, Elble RJ, Hallett M, Louis ED, Raethjen J, Stamelou M, Testa CM, Deuschl G; Tremor Task Force of the International Parkinson and Movement Disorder Society. Consensus Statement on the classification of tremors. from the task force on tremor of the International Parkinson and Movement Disorder Society. Mov Disord. 2018 Jan;33(1):75-87. doi: 10.1002/mds.27121. Epub 2017 Nov 30.
- Doustar J, Torbati T, Black KL, Koronyo Y, Koronyo-Hamaoui M. Optical Coherence Tomography in Alzheimer's Disease and Other Neurodegenerative Diseases. Front Neurol. 2017 Dec 19;8:701. doi: 10.3389/fneur.2017.00701. eCollection 2017.
- Stefani A, Iranzo A, Holzknecht E, Perra D, Bongianni M, Gaig C, Heim B, Serradell M, Sacchetto L, Garrido A, Capaldi S, Sanchez-Gomez A, Cecchini MP, Mariotto S, Ferrari S, Fiorini M, Schmutzhard J, Cocchiara P, Vilaseca I, Brozzetti L, Monaco S, Jose Marti M, Seppi K, Tolosa E, Santamaria J, Hogl B, Poewe W, Zanusso G; SINBAR (Sleep Innsbruck Barcelona) group. Alpha-synuclein seeds in olfactory mucosa of patients with isolated REM sleep behaviour disorder. Brain. 2021 May 7;144(4):1118-1126. doi: 10.1093/brain/awab005.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2034
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 29. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Patologiset prosessit
- Liikkumishäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Olennainen vapina
- Hermoston rappeuma
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Tomografia
- Diagnostinen kuvantaminen
- Tomografia, optinen
- Optinen kuvantaminen
- Tomografia, optinen johdonmukaisuus
- Ultraääni
- Verinäytteen kokoelma
- Lääkärintarkastus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35-435 ex 22/23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .