Identifiera markörer för sjukdomssubtyper och sjukdomsprogression i syndromet av essentiell tremor
23 september 2025 uppdaterad av: Medical University of Graz
Identifiera markörer för sjukdomssubtyper och sjukdomsprogression i syndromet av essentiell tremor - en prospektiv kohortstudie
Målet med denna observationsstudie är att lära sig om epidemiologi, biologiska markörer, sjukdomssubtyper och möjliga prognostiska faktorer hos patienter med essentiell tremor (ET). Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Prevalensen av ET-plus jämfört med ET i en prospektivt insamlad ET-population.
- För att i detalj bedöma den heterogena gruppen av ET-patienter med hjälp av omfattande kliniska (motoriska och icke-motoriska skalor, frågeformulär), avbildning [magnetisk resonanstomografi (MRT), sonografi av substantia nigra och cerebrala kärl], neurofysiologisk (tremoranalys, digital spiralritning). ) och laboratoriemarkörer (sGFAP, sNfL, rutinlaboratorieparametrar).
- Att bedöma möjliga icke-invasiva markörer för neurodegeneration hos ET-patienter (optisk koherenstomografi, alfa-synuklein i luktslemhinnan)
Deltagarna kommer att uppmanas att genomgå ovannämnda utvärdering vid baslinjen och vid uppföljning ca. 5 år senare.
Forskare kommer att jämföra resultaten inom ET-gruppen med oberoende befintliga kohorter av friska kontroller och/eller patienter med andra rörelsestörningar som Parkinsons sjukdom.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Austria
-
Graz, Austria, Österrike, 8036
- Medical University of Graz
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
ET-patienter kommer att rekryteras från alla patienter som besöker ett tertiärt neurologiskt sjukhus och dess olika institutioner (akuten, polikliniken, specialiserad poliklinik för rörelsestörningar, avdelningspatienter) för alla neurologiska besvär.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förekomst av ett essentiellt tremorsyndrom enligt MDS konsensuskriterier eller misstänkt begynnande essentiell tremor (differentialdiagnos kontra förstärkt fysiologisk tremor)
- Patienten kan och vill ge informerat samtycke.
- ålder över 18 år.
Exklusions kriterier:
- Patienten kan eller vill inte ge informerat samtycke.
- Förekomsten av ett juridiskt ombud.
- ålder under 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Essentiella tremorpatienter
Essentiella tremorpatienter kommer att genomgå en detaljerad klinisk undersökning inkl. motoriska/icke-motoriska poängsystem och frågeformulär, blodtagning, sonografi, tremoranalys och cerebral MRT. Dessutom kommer patienter med essentiella tremor att genomgå optisk koherenstomografi och doftslemhinnor för alfa-synuklein. Alla tester utförs vid baslinjen samt vid en uppföljningsundersökning 5 år senare. Inga läkemedel eller andra ingrepp får administreras |
se tidigare beskrivningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av ET-plus
Tidsram: cirka. 2 år
|
Bestäm prevalensen av ET-plus inom en prospektivt insamlad ET-population
|
cirka. 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ålder hos ET-patienter
Tidsram: 1 minut; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
ålder vid sjukdomsdebut och ålder vid baslinjen
|
1 minut; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
|
Sex av ET-patienter
Tidsram: 1 minut; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
man, kvinna, annan
|
1 minut; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
|
Familjehistoria
Tidsram: 1 minut; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
positiv eller negativ för essentiell tremor eller Parkinsons sjukdom
|
1 minut; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
|
Symtom som leder till ET-plus-klassificering
Tidsram: 1 minut; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
t.ex.
vilotremor, försämrad tandemgång, lindriga parkinsoniska tecken, tveksam dystoni, lindrig kognitiv funktionsnedsättning
|
1 minut; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
|
nuvarande och tidigare medicinering för essentiell tremor
Tidsram: 2 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
t.ex.
propranolol ja vs nej, topiramat ja vs nej, primidon ja vs nej
|
2 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
|
subjektivt sjukdomsförlopp av ET
Tidsram: 1 minut; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
ingen progression, långsamt och kontinuerligt, återfallande, platåliknande efter initial progression, snabbt progressiv
|
1 minut; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
|
lyhördhet för alkohol
Tidsram: 1 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
förbättring av tremors svårighetsgrad efter intag av alkohol (ja vs. nej vs.
okänd)
|
1 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
|
förekomst av kardiovaskulära riskfaktorer
Tidsram: 2 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
arteriell hypertoni ja vs nej, hyperlipidemi ja vs nej, rökning ja vs nej vs.
tidigare, diabetes mellitus ja vs nej, kranskärlssjukdom ja vs nej
|
2 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
|
MDS-UPDRS (Movement Disorder Society Unified Parkinsons Disease Rating Scale) delar I-IV
Tidsram: 20-30 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
bedömer klinisk svårighetsgrad av parkinsonsymtom, varierar 0-260 poäng med högre poäng som betyder svårare symtom
|
20-30 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
|
modifierad Essential Tremor Rating Assessment Scale (mTETRAS)
Tidsram: 10 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
bedömer den kliniska svårighetsgraden av ET-symtom, som sträcker sig från 0-80 (det "modifierade" betyder inkluderandet av 2 ytterligare föremål som betygsätter vilotremor) med högre poäng som betyder svårare motoriska symtom; inkluderar också en underskala som betygsätter aktiviteter i det dagliga livet som sträcker sig från 0-48 poäng med fler poäng som betyder allvarligare funktionshinder på grund av ET
|
10 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
|
Skala för bedömning och bedömning av ataxi (SARA)
Tidsram: 5-10 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
bedömer symtom på ataxi, från 0 (ingen ataxi) till 40 (allvarligaste ataxi)
|
5-10 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
|
Verbal flytande djur (en del av CERAD-plus testbatteri)
Tidsram: 1 minut; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
patienter måste säga så många djur som möjligt inom 1 minut, ju fler desto bättre
|
1 minut; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
|
Boston Naming Test (del av CERAD-plus testbatteriet)
Tidsram: 2 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
patienten måste namnge 15 objekt (visas som bilder) korrekt, ju fler, desto bättre
|
2 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
|
Mini Mental State Examination Test (MMSE; del av CERAD-plus testbatteriet)
Tidsram: 3-5 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
ett kognitivt screeningtest med minst 0 och max 30 poäng
|
3-5 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
|
ordlistinlärning (en del av CERAD-plus testbatteri)
Tidsram: 10 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
patienten visas 10 ord som han behöver komma ihåg och upprepa omedelbart efter att ha läst dem (inom 90 sekunder); där en tre försök; ju mer han minns, desto bättre
|
10 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
|
konstruktiv praxis (en del av CERAD-plus testbatteri)
Tidsram: 20-30 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
patienten behöver rita 4 figurer från en modell som sedan betygsätts enligt fördefinierade kriterier (max 11 poäng, ju fler desto bättre)
|
20-30 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
|
ordlista återkallelse (en del av CERAD-plus testbatteri)
Tidsram: 90 sekunder; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
patienten behöver komma ihåg så många av de 10 orden som lärts i "ordlistinlärning"; tidsgräns 90 sekunder
|
90 sekunder; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
|
ordlista igenkänning (en del av CERAD-plus testbatteri)
Tidsram: 2 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
patienten måste bestämma om ett ord som visades för honom var en del av de 10 ord som lärts tidigare; det var totalt 20 ord, och 10 vardera var en del av de inlärda orden medan 10 inte var det; ju mer han/hon minns rätt, desto bättre (1 poäng för varje korrekt identifierat ord)
|
2 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
|
konstruktiv praxis återkallelse (en del av CERAD-plus testbatteri)
Tidsram: 3-4 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
patienterna behöver rita de fyra figurerna från "konstruktiv praxis" från minnet; de betygsätts sedan enligt samma kriterier med max 11 poäng
|
3-4 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
|
Trail Making Test A (en del av CERAD-plus testbatteriet)
Tidsram: 2 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
patienten behöver ansluta siffror i stigande ordning från 1 till 25, tiden mäts i sekunder (ju snabbare, desto bättre)
|
2 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
|
Trail Making Test B (en del av CERAD-plus testbatteriet)
Tidsram: 2 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
patienten behöver koppla samman siffror och bokstäver i stigande och alternerande ordning från 1 till 13 respektive A till L, tiden mäts i sekunder (ju snabbare, desto bättre)
|
2 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
|
s-words (en del av CERAD-plus testbatteri)
Tidsram: 1 minut; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
patienten måste lista så många ord som börjar med bokstaven "s" inom 60 sekunder som möjligt; Desto mer desto bättre
|
1 minut; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
|
Frontal Assessment Battery (FAB)
Tidsram: 5 - 10 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
ett neuropsykologiskt test med fokus på exekutiv funktion, från 0 (mest nedsatt) till 18 (normalt)
|
5 - 10 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
|
Geriatric Depression Scale (GDS)
Tidsram: 3-5 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
ett kort frågeformulär som betygsätter depressiva symtom, från 0 (inga depressiva symtom) till 15 (allvarligaste depressiva symtom)
|
3-5 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: 5 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
ett frågeformulär som betygsätter ångest och depressiva symtom, från 0 (inga depressiva/ångestsymtom) till 42 (allvarligaste symtom)
|
5 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
|
Skala för icke-motoriska symtom för Parkinsons sjukdom (NMSS)
Tidsram: 5 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
ett frågeformulär som betygsätter icke-motoriska symtom, från 0 (inga symtom) till 128 (allvarligaste icke-motoriska symtom)
|
5 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
|
RBD-screeningsfrågeformulär
Tidsram: 2 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
bedömer sannolikheten för närvaron av RBD (REM-sömnbeteendestörning) med hjälp av 13 frågor; poäng ges från 0 till 13 med högre poäng som indikerar en högre sannolikhet för RBD
|
2 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
|
Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ)
Tidsram: 5-7 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
GPAQ är ett frågeformulär som tillhandahålls av WHO och bedömer omfattningen av fysisk (-i-) aktivitet; betyg görs enligt WHO-manualen som finns tillgänglig på WHO:s webbplats
|
5-7 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
|
Livskvalitet i Essential Tremor Questionnaire (QUEST)
Tidsram: 5 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
ett frågeformulär som betygsätter livskvalitet specifikt hos ET-patienter; allt från 0 (bästa livskvalitet) till 120 poäng (sämsta livskvalitet)
|
5 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
|
University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT)
Tidsram: 10-15 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
ett lukttest som sträcker sig från 0 (sämsta luktfunktionen) till 40 poäng (bästa luktfunktionen)
|
10-15 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsram: 5-10 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
ett kognitivt screeningtest betygsätter kognitiv dysfunktion från 0 (sämst) till 30 (bäst)
|
5-10 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
|
Auditivt verbalt lärandetest
Tidsram: 5 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
bedömer hur väl patienter kan komma ihåg 15 ord efter att ha hört dem; ju mer de kan komma ihåg, desto bättre
|
5 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
|
Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Tidsram: 90 sekunder; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
patienter måste översätta specifika symboler till siffror (1-9) med hjälp av en nyckel; desto bättre kan de översättas på 90 sekunder
|
90 sekunder; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
|
Kort Visuospatialt minnestest
Tidsram: 2-3 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
patienter kan titta på 6 figurer i 10 sekunder vardera, sedan måste de återskapa dem; 3 försök; ju mer de minns, desto bättre
|
2-3 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
|
Omfattande test för spårläggning 4
Tidsram: 1-2 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
patienter måste koppla numren (1 till 21) i stigande ordning med linjer; tiden mäts i sekunder; ju snabbare, desto bättre
|
1-2 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
|
Omfattande test av spårbildning 5
Tidsram: 1-2 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
patienter måste koppla siffror (1 till 13) och bokstäver (A till L) i stigande ordning och omväxlande med linjer; tiden mäts i sekunder; ju snabbare, desto bättre
|
1-2 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
|
Regensburg ordflytande test
Tidsram: 2 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
patienter måste lista ord som börjar med "g" eller "r" omväxlande eller saker inom kategorierna "kläder" eller "blommor" omväxlande; de har 1 minut för var och en av de två uppgifterna, ju fler de kan lista desto bättre
|
2 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
|
EQ-5D
Tidsram: 1-2 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
ett snabbt frågeformulär (5 frågor) betygsatt livskvalitet, från 0 (mycket dålig) till 1 (bäst)
|
1-2 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
|
resiliensskala (RS-13)
Tidsram: 1-2 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
ett snabbt frågeformulär betygsatt motståndskraft, från 13 (minst motståndskraft) till 91 poäng (högsta motståndskraften)
|
1-2 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: 3-4 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
ett snabbt frågeformulär som betygsätter sömnkvaliteten, från 0 (bästa sömn) till 21 poäng (sämsta sömnkvaliteten)
|
3-4 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
|
Digital spiralteckning
Tidsram: 2-3 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
patienterna uppmanas att rita Archimedes-spiraler (totalt 4, 2 med varje hand) på en vanlig surfplatta med en pekpenna; processen görs med hjälp av en gratis tillgänglig webbplatsbaserad applikation (http://www.trsper.com/); huvudresultatet är visuell värdering av spiralerna från 0 (helt normalt) till 9 (sämsta spiral)
|
2-3 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
|
Schellong test
Tidsram: 3,5 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
blodtryckstest för ortostatisk hypotension; blodtrycket mäts icke-invasivt med hjälp av en automatisk anordning vid vänster arm i sittande läge och efter 1 och 3 minuters stående; ortostatisk hypotension definieras som en minskning av systoliskt blodtryck på 20 mmHg eller mer och/eller av diastoliskt blodtryck på 10 mmHg eller mer
|
3,5 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
|
serum glialfibrillärt surt protein (sGFAP)
Tidsram: 5 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
sGFAP-nivå mäts från serum med SIMOA-teknik
|
5 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
|
serum neurofilament ljus (sNfL)
Tidsram: 5 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
sNfL-nivå mäts från serum med SIMOA-teknik
|
5 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
|
Transkraniell sonografi
Tidsram: 10 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
närvaron av hyperekogenicitet (ja/nej och area i cm2) hos substantia nigra mäts med transkraniell sonografi
|
10 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
|
tremoranalys
Tidsram: 20 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
tremorfrekvens och total tremoreffekt mäts
|
20 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
|
cerebral MRI
Tidsram: 45 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
vit substans hyperintensitet (volym i mm3)
|
45 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
|
cerebral MRI
Tidsram: 45 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
förekomst av luckor (antal)
|
45 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
|
cerebral MRI
Tidsram: 45 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
cerebrala mikroblödningar (antal)
|
45 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
|
cerebral MRI
Tidsram: 45 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
volym av total hjärna och regioner (i mm3)
|
45 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
|
cerebral MRI
Tidsram: 45 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
Diffusionstensoravbildningsparametrar (fraktionell anisotropi, genomsnittlig diffusivitet, radiell diffusivitet)
|
45 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
|
cerebral MRI
Tidsram: 45 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
nigrosom-1-avbildning (närvaro av sväljsvanstecken ja vs nej)
|
45 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
|
optisk koherenstomografi (OCT)
Tidsram: 5-10 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
tjockleken på näthinnans nervfiberskikt i båda ögonen och varje kvadrant och i närheten av gula fläcken och papillen
|
5-10 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
|
optisk koherenstomografi (OCT)
Tidsram: 5-10 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
tjockleken på gangliecellskiktet i båda ögonen och varje kvadrant och i närheten av gula fläcken och papillan
|
5-10 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
|
optisk koherenstomografi (OCT)
Tidsram: 5-10 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
tjockleken på det inre plexiforma lagret i båda ögonen och varje kvadrant och i närheten av gula fläcken och papillen
|
5-10 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
|
optisk koherenstomografi (OCT)
Tidsram: 5-10 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
tjocklek av choroidea i båda ögonen och varje kvadrant och i närheten av gula fläcken och papillen
|
5-10 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
|
Luktslemhinnan
Tidsram: 5-10 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
svabb av luktslemhinnan testa för alfa-synuklein med en såddanalys (utfall: förekomst av felveckat alfa-synuklein ja vs nej)
|
5-10 minuter; Baslinje (rekryteringstid ca 2 år) och uppföljning (5 år efter individuell baslinje)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bhatia KP, Bain P, Bajaj N, Elble RJ, Hallett M, Louis ED, Raethjen J, Stamelou M, Testa CM, Deuschl G; Tremor Task Force of the International Parkinson and Movement Disorder Society. Consensus Statement on the classification of tremors. from the task force on tremor of the International Parkinson and Movement Disorder Society. Mov Disord. 2018 Jan;33(1):75-87. doi: 10.1002/mds.27121. Epub 2017 Nov 30.
- Doustar J, Torbati T, Black KL, Koronyo Y, Koronyo-Hamaoui M. Optical Coherence Tomography in Alzheimer's Disease and Other Neurodegenerative Diseases. Front Neurol. 2017 Dec 19;8:701. doi: 10.3389/fneur.2017.00701. eCollection 2017.
- Stefani A, Iranzo A, Holzknecht E, Perra D, Bongianni M, Gaig C, Heim B, Serradell M, Sacchetto L, Garrido A, Capaldi S, Sanchez-Gomez A, Cecchini MP, Mariotto S, Ferrari S, Fiorini M, Schmutzhard J, Cocchiara P, Vilaseca I, Brozzetti L, Monaco S, Jose Marti M, Seppi K, Tolosa E, Santamaria J, Hogl B, Poewe W, Zanusso G; SINBAR (Sleep Innsbruck Barcelona) group. Alpha-synuclein seeds in olfactory mucosa of patients with isolated REM sleep behaviour disorder. Brain. 2021 May 7;144(4):1118-1126. doi: 10.1093/brain/awab005.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 april 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 april 2034
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2024
Första postat (Faktisk)
5 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
29 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Patologiska processer
- Rörelsestörningar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Essentiell tremor
- Nervdegeneration
- Undersökningstekniker
- Provhantering
- Kliniska laboratorietekniker
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Punktering
- Kirurgiska ingrepp, operativ
- Tomografi
- Diagnostisk avbildning
- Tomografi, optisk
- Optisk avbildning
- Tomografi, optisk sammanhållning
- Ultrasonografi
- Blodprovsamling
- Läkarundersökning
Andra studie-ID-nummer
- 35-435 ex 22/23
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .