Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja markerów podtypów choroby i postępu choroby w zespole drżenia samoistnego

23 września 2025 zaktualizowane przez: Medical University of Graz

Identyfikacja markerów podtypów choroby i postępu choroby w zespole drżenia samoistnego – prospektywne badanie kohortowe

Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie epidemiologii, markerów biologicznych, podtypów chorób i możliwych czynników prognostycznych u pacjentów z drżeniem samoistnym (ET). Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Częstość występowania ET-plus w porównaniu z ET w prospektywnie zebranej populacji ET.
  • Szczegółowa ocena heterogennej grupy pacjentów z ET za pomocą wszechstronnej oceny klinicznej (skale motoryczne i niemotoryczne, kwestionariusze), obrazowania [rezonans magnetyczny (MRI), ultrasonografia istoty czarnej i naczyń mózgowych], neurofizjologicznej (analiza drżenia, cyfrowe rysowanie spirali) ) i markery laboratoryjne (sGFAP, sNfL, rutynowe parametry laboratoryjne).
  • Ocena możliwych nieinwazyjnych markerów neurodegeneracji u pacjentów z ET (optyczna tomografia koherentna, alfa-synukleina w błonie śluzowej węchu)

Uczestnicy zostaną poproszeni o poddanie się powyższej ocenie na początku i po ok. 5 lat później.

Naukowcy porównają wyniki w grupie ET z niezależnie istniejącymi kohortami zdrowych osób z grupy kontrolnej i/lub pacjentów z innymi zaburzeniami ruchowymi, takimi jak choroba Parkinsona.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Austria
      • Graz, Austria, Austria, 8036
        • Medical University of Graz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ET będą rekrutowani spośród wszystkich pacjentów odwiedzających trzeciorzędowy szpital neurologiczny i jego różne instytucje (oddział ratunkowy, przychodnia, specjalistyczna poradnia zaburzeń ruchu, pacjenci oddziału) z powodu jakichkolwiek dolegliwości neurologicznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecność zespołu drżenia samoistnego zgodnie z kryteriami konsensusu MDS lub podejrzenie drżenia samoistnego w początkowej fazie (diagnostyka różnicowa a nasilone drżenie fizjologiczne)
  • Pacjent jest w stanie i chce wyrazić świadomą zgodę.
  • wiek powyżej 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent nie jest w stanie lub nie chce wyrazić świadomej zgody.
  • Istnienie przedstawiciela prawnego.
  • wiek poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z drżeniem zasadniczym

Pacjenci z drżeniem samoistnym zostaną poddani szczegółowemu badaniu klinicznemu, m.in. systemy i kwestionariusze punktacji motorycznej/niemotorycznej, pobieranie krwi, ultrasonografia, analiza drżenia i MRI mózgu. Dodatkowo pacjenci z drżeniem samoistnym zostaną poddani optycznej tomografii koherentnej i wymazowi z błony śluzowej węchu na obecność alfa-synukleiny.

Wszystkie badania przeprowadza się na początku leczenia oraz podczas badania kontrolnego po 5 latach.

Nie należy podawać żadnych leków ani innych interwencji

zobacz poprzednie opisy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie ET-plus
Ramy czasowe: około. 2 lata
Określ częstość występowania ET-plus w prospektywnie zebranej populacji ET
około. 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek pacjentów z ET
Ramy czasowe: 1 minuta; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
wiek w chwili wystąpienia choroby i wiek wyjściowy
1 minuta; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
Płeć pacjentów z ET
Ramy czasowe: 1 minuta; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
męski żeński inny
1 minuta; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
Historia rodzinna
Ramy czasowe: 1 minuta; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
dodatni lub ujemny w kierunku drżenia samoistnego lub choroby Parkinsona
1 minuta; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
Objaw prowadzący do klasyfikacji ET-plus
Ramy czasowe: 1 minuta; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
np. drżenie spoczynkowe, zaburzenia chodu tandemowego, łagodne objawy parkinsonizmu, wątpliwa dystonia, łagodne zaburzenia poznawcze
1 minuta; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
aktualne i poprzednie leki na drżenie samoistne
Ramy czasowe: 2 minuty; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
np. propranolol tak vs nie, topiramat tak vs nie, prymidon tak vs nie
2 minuty; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
subiektywny przebieg choroby ET
Ramy czasowe: 1 minuta; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
brak progresji, powoli i stale, z nawrotami, po początkowej progresji plateau, szybko postępująca
1 minuta; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
reakcja na alkohol
Ramy czasowe: 1 minuta; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
złagodzenie nasilenia drżenia po spożyciu alkoholu (tak vs. nie vs. nieznany)
1 minuta; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
obecność czynników ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: 2 minuty; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
nadciśnienie tętnicze tak vs nie, hiperlipidemia tak vs nie, palenie tak vs nie vs. pierwsza, cukrzyca tak vs. nie, choroba wieńcowa tak vs. nie
2 minuty; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
MDS-UPDRS (Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona) Towarzystwa Zaburzeń Ruchu, części I-IV
Ramy czasowe: 20-30 minut; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
ocenia nasilenie kliniczne objawów parkinsonizmu w zakresie 0–260 punktów, przy czym wyższe punkty oznaczają poważniejsze objawy
20-30 minut; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
zmodyfikowana Skala Oceny Oceny Drżenia Niezbędnego (mTETRAS)
Ramy czasowe: 10 minut; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
ocenia nasilenie kliniczne objawów ET w zakresie od 0 do 80 („zmodyfikowany” oznacza włączenie 2 dodatkowych pozycji oceniających drżenie spoczynkowe), przy czym wyższe punkty oznaczają poważniejsze objawy motoryczne; obejmuje również podskalę oceniającą czynności życia codziennego w zakresie od 0 do 48 punktów, przy czym więcej punktów oznacza poważniejszą niepełnosprawność z powodu ET
10 minut; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
Skala oceny i oceny ataksji (SARA)
Ramy czasowe: 5-10 minut; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
ocenia objawy ataksji w zakresie od 0 (brak ataksji) do 40 (najcięższa ataksja)
5-10 minut; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
Zwierzęta z płynnością werbalną (część zestawu testów CERAD-plus)
Ramy czasowe: 1 minuta; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
pacjent musi w ciągu 1 minuty wymienić jak najwięcej zwierząt, im więcej, tym lepiej
1 minuta; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
Boston Naming Test (część baterii testowej CERAD-plus)
Ramy czasowe: 2 minuty; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
pacjent musi poprawnie nazwać 15 elementów (pokazanych na obrazkach), im więcej, tym lepiej
2 minuty; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
Mini Test Stanu Psychicznego (MMSE; część baterii testów CERAD-plus)
Ramy czasowe: 3-5 minut; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
test przesiewowy funkcji poznawczych z minimum 0 i maksymalnie 30 punktami
3-5 minut; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
nauka listy słów (część baterii testowej CERAD-plus)
Ramy czasowe: 10 minut; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
pacjentowi pokazywane jest 10 słów, które musi zapamiętać i powtórzyć natychmiast po ich przeczytaniu (w ciągu 90 sekund); tam trzy próby; im więcej pamięta, tym lepiej
10 minut; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
praktyka konstruktywna (część baterii testowej CERAD-plus)
Ramy czasowe: 20-30 minut; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
pacjent musi wylosować 4 figury z modelu, które następnie ocenia według zadanych kryteriów (maksymalnie 11 punktów, im więcej, tym lepiej)
20-30 minut; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
zapamiętywanie listy słów (część baterii testowej CERAD-plus)
Ramy czasowe: 90 sekund; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
pacjent musi zapamiętać jak najwięcej z 10 słów, których nauczył się w ramach „nauki listy słów”; limit czasu 90 sekund
90 sekund; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
rozpoznawanie listy słów (wchodzi w skład baterii testowej CERAD-plus)
Ramy czasowe: 2 minuty; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
pacjent musi zdecydować, czy pokazane mu słowo było częścią 10 poznanych wcześniej słów; w sumie było 20 słów, z których każde 10 było częścią wyuczonych słów, a 10 tam, gdzie ich nie było; im więcej poprawnie zapamięta, tym lepiej (1 punkt za każde poprawnie rozpoznane słowo)
2 minuty; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
konstruktywne przypomnienie praktyki (część zestawu testów CERAD-plus)
Ramy czasowe: 3-4 minuty; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
pacjent musi narysować z pamięci 4 cyfry „konstruktywnej praktyki”; następnie ocenia się je według tych samych kryteriów, maksymalnie na poziomie 11 punktów
3-4 minuty; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
Test tworzenia szlaku A (część akumulatora testowego CERAD-plus)
Ramy czasowe: 2 minuty; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
pacjent musi połączyć liczby w kolejności rosnącej od 1 do 25, czas mierzony jest w sekundach (im szybciej, tym lepiej)
2 minuty; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
Test tworzenia szlaku B (część akumulatora testowego CERAD-plus)
Ramy czasowe: 2 minuty; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
pacjent musi połączyć cyfry i litery w kolejności rosnącej i naprzemiennej odpowiednio od 1 do 13 i A do L, czas mierzony jest w sekundach (im szybciej, tym lepiej)
2 minuty; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
s-words (część baterii testowej CERAD-plus)
Ramy czasowe: 1 minuta; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
pacjent musi w ciągu 60 sekund wymienić jak najwięcej słów zaczynających się na literę „s”; im więcej tym lepiej
1 minuta; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
Bateria oceny czołowej (FAB)
Ramy czasowe: 5 - 10 minut; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
test neuropsychologiczny skupiający się na funkcjach wykonawczych, od 0 (najbardziej upośledzone) do 18 (normalne)
5 - 10 minut; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
Skala Depresji Geriatrycznej (GDS)
Ramy czasowe: 3-5 minut; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
krótki kwestionariusz oceniający objawy depresyjne w skali od 0 (brak objawów depresyjnych) do 15 (najcięższe objawy depresyjne)
3-5 minut; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: 5 minut; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
kwestionariusz oceniający lęk i objawy depresyjne, w zakresie od 0 (brak objawów depresyjnych/lękowych) do 42 (najcięższe objawy)
5 minut; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
Skala Objawów Pozamotorycznych dla Choroby Parkinsona (NMSS)
Ramy czasowe: 5 minut; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
kwestionariusz oceniający objawy pozamotoryczne, w zakresie od 0 (brak objawów) do 128 (najcięższe objawy niemotoryczne)
5 minut; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
Kwestionariusz przesiewowy RBD
Ramy czasowe: 2 minuty; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
ocenia prawdopodobieństwo wystąpienia RBD (zaburzenia zachowania podczas snu REM) za pomocą 13 pytań; punkty przyznawane są od 0 do 13, przy czym wyższe punkty wskazują na większe prawdopodobieństwo RBD
2 minuty; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
Globalny Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (GPAQ)
Ramy czasowe: 5-7 minut; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
GPAQ to kwestionariusz dostarczony przez WHO i oceniający zakres aktywności fizycznej (w-); Ocena przeprowadzana jest zgodnie z instrukcją WHO dostępną na stronie internetowej WHO
5-7 minut; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
Kwestionariusz jakości życia w przypadku drżenia samoistnego (QUEST)
Ramy czasowe: 5 minut; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
kwestionariusz oceniający jakość życia szczególnie u pacjentów z ET; od 0 (najlepsza jakość życia) do 120 punktów (najgorsza jakość życia)
5 minut; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
Test identyfikacji zapachu Uniwersytetu Pensylwanii (UPSIT)
Ramy czasowe: 10-15 minut; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
test węchu w zakresie od 0 (najgorsza funkcja węchowa) do 40 punktów (najlepsza funkcja węchowa)
10-15 minut; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
Montrealska ocena poznawcza (MOCA)
Ramy czasowe: 5-10 minut; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
przesiewowy test funkcji poznawczych oceniający dysfunkcje poznawcze w skali od 0 (najgorsze) do 30 (najlepsze)
5-10 minut; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
Test uczenia się werbalnego słuchowego
Ramy czasowe: 5 minut; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
ocenia, jak dobrze pacjenci zapamiętują 15 słów po ich usłyszeniu; im więcej pamiętają, tym lepiej
5 minut; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
Test modalności symboli i cyfr (SDMT)
Ramy czasowe: 90 sekund; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
pacjenci muszą przetłumaczyć określone symbole na liczby (1-9) za pomocą klawisza; im więcej potrafią przetłumaczyć w 90 sekund, tym lepiej
90 sekund; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
Krótki test pamięci wzrokowo-przestrzennej
Ramy czasowe: 2-3 minuty; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
pacjenci mogą patrzeć na 6 cyfr przez 10 sekund każda, a następnie muszą je odtworzyć; 3 próby; im więcej pamiętają, tym lepiej
2-3 minuty; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
Kompleksowy test tworzenia szlaku 4
Ramy czasowe: 1-2 minuty; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
pacjenci muszą połączyć liczby (od 1 do 21) w kolejności rosnącej za pomocą linii; czas mierzony jest w sekundach; im szybciej, tym lepiej
1-2 minuty; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
Kompleksowy test tworzenia szlaku 5
Ramy czasowe: 1-2 minuty; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
pacjenci muszą łączyć cyfry (1 do 13) i litery (A do L) w kolejności rosnącej i na przemian z liniami; czas mierzony jest w sekundach; im szybciej, tym lepiej
1-2 minuty; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
Test płynności słów w Regensburgu
Ramy czasowe: 2 minuty; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
pacjenci muszą na przemian wymieniać słowa zaczynające się na „g” lub „r” lub na przemian rzeczy z kategorii „ubrania” lub „kwiaty”; na każde z dwóch zadań mają 1 minutę, im więcej potrafią wymienić, tym lepiej
2 minuty; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
EQ-5D
Ramy czasowe: 1-2 minuty; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
szybka ankieta (5 pytań) oceniająca jakość życia w skali od 0 (bardzo zła) do 1 (najlepsza)
1-2 minuty; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
skala odporności (RS-13)
Ramy czasowe: 1-2 minuty; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
szybka ankieta oceniająca odporność, od 13 (najmniejsza odporność) do 91 punktów (najwyższa odporność)
1-2 minuty; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: 3-4 minuty; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
szybki kwestionariusz oceniający jakość snu, od 0 (najlepszy sen) do 21 punktów (najgorsza jakość snu)
3-4 minuty; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
Cyfrowy rysunek spirali
Ramy czasowe: 2-3 minuty; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
pacjenci proszeni są o narysowanie spiral Archimedesa (w sumie 4, 2 każdą ręką) na standardowym tablecie PC za pomocą touchpen; proces odbywa się za pomocą bezpłatnej aplikacji internetowej (http://www.trsper.com/); głównym wynikiem jest wizualna ocena spiral w zakresie od 0 (całkowicie normalna) do 9 (najgorsza spirala)
2-3 minuty; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
Próba Schellonga
Ramy czasowe: 3,5 minuty; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
badanie ciśnienia krwi w kierunku niedociśnienia ortostatycznego; ciśnienie krwi mierzy się nieinwazyjnie za pomocą automatycznego urządzenia na lewym ramieniu w pozycji siedzącej oraz po 1 i 3 minutach stania; niedociśnienie ortostatyczne definiuje się jako spadek skurczowego ciśnienia krwi o 20 mmHg lub więcej i/lub rozkurczowego ciśnienia krwi o 10 mmHg lub więcej
3,5 minuty; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
Kwaśne białko włókniste glejowe w surowicy (sGFAP)
Ramy czasowe: 5 minut; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
Poziom sGFAP mierzy się w surowicy przy użyciu technologii SIMOA
5 minut; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
światło neurofilamentowe w surowicy (sNfL)
Ramy czasowe: 5 minut; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
Poziom sNfL mierzony jest w surowicy przy użyciu technologii SIMOA
5 minut; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
Ultrasonografia przezczaszkowa
Ramy czasowe: 10 minut; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
obecność hiperechogeniczności (tak/nie i powierzchnia w cm2) istoty czarnej mierzona jest za pomocą ultrasonografii przezczaszkowej
10 minut; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
analiza drżenia
Ramy czasowe: 20 minut; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
Mierzy się częstotliwość drżenia i całkowitą moc drżenia
20 minut; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
MRI mózgu
Ramy czasowe: 45 minut; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
hiperintensywność istoty białej (objętość w mm3)
45 minut; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
MRI mózgu
Ramy czasowe: 45 minut; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
obecność luk (ilość)
45 minut; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
MRI mózgu
Ramy czasowe: 45 minut; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
mikrokrwawienia mózgowe (liczba)
45 minut; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
MRI mózgu
Ramy czasowe: 45 minut; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
wolumetria całego mózgu i jego regionów (w mm3)
45 minut; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
MRI mózgu
Ramy czasowe: 45 minut; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
Parametry obrazowania tensora dyfuzji (anizotropia ułamkowa, średnia dyfuzyjność, dyfuzyjność promieniowa)
45 minut; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
MRI mózgu
Ramy czasowe: 45 minut; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
obrazowanie nigrosomu-1 (obecność znaku jaskółczego ogona tak vs. nie)
45 minut; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
optyczna tomografia koherentna (OCT)
Ramy czasowe: 5-10 minut; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
grubość warstwy włókien nerwowych siatkówki w obu oczach, w każdym kwadrancie oraz w pobliżu plamki i brodawki
5-10 minut; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
optyczna tomografia koherentna (OCT)
Ramy czasowe: 5-10 minut; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
grubość warstwy komórek zwojowych w obu oczach i w każdym kwadrancie oraz w pobliżu plamki i brodawki
5-10 minut; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
optyczna tomografia koherentna (OCT)
Ramy czasowe: 5-10 minut; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
grubość wewnętrznej warstwy splotowatej w obu oczach i w każdym kwadrancie oraz w pobliżu plamki i brodawki
5-10 minut; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
optyczna tomografia koherentna (OCT)
Ramy czasowe: 5-10 minut; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
grubość naczyniówki w obu oczach i w każdym kwadrancie oraz w pobliżu plamki i brodawki
5-10 minut; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
Wymaz z błony węchowej
Ramy czasowe: 5-10 minut; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)
wymaz z błony śluzowej węchu badanie na obecność alfa-synukleiny przy użyciu testu posiewu (wynik: obecność nieprawidłowo sfałdowanej alfa-synukleiny tak vs. nie)
5-10 minut; Wartość wyjściowa (czas rekrutacji ok. 2 lata) i obserwacja (5 lat od indywidualnej wartości wyjściowej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2034

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Drżenie samoistne

Subskrybuj