Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af markører for sygdomsundertyper og sygdomsprogression i syndromet af essentiel tremor

23. september 2025 opdateret af: Medical University of Graz

Identifikation af markører for sygdomsundertyper og sygdomsprogression i syndromet af essentiel tremor - en prospektiv kohorteundersøgelse

Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om epidemiologi, biologiske markører, sygdomsundertyper og mulige prognostiske faktorer hos patienter med essentiel tremor (ET). Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:

  • Forekomsten af ​​ET-plus sammenlignet med ET i en prospektivt indsamlet ET-population.
  • At vurdere i detaljer den heterogene gruppe af ET-patienter ved hjælp af omfattende kliniske (motoriske og ikke-motoriske skalaer, spørgeskemaer), billeddannelse [magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), sonografi af substantia nigra og cerebrale kar], neurofysiologisk (tremoranalyse, digital spiraltegning). ) og laboratoriemarkører (sGFAP, sNfL, rutinelaboratorieparametre).
  • At vurdere mulige ikke-invasive markører for neurodegeneration hos ET-patienter (optisk kohærenstomografi, alfa-synuklein i lugteslimhinden)

Deltagerne vil blive bedt om at gennemgå ovennævnte evaluering ved baseline og ved opfølgning ca. 5 år senere.

Forskere vil sammenligne resultaterne inden for ET-gruppen med uafhængigt eksisterende kohorter af raske kontroller og/eller patienter med andre bevægelsesforstyrrelser som Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
    • Austria
      • Graz, Austria, Østrig, 8036
        • Medical University of Graz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ET-patienter vil blive rekrutteret fra alle patienter, der besøger et tertiært neurologisk hospital og dets forskellige institutioner (akutafdeling, ambulatorium, specialiseret ambulatorium for bevægelsesforstyrrelser, afdelingspatienter) til enhver neurologisk klage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af et essentielt tremorsyndrom i henhold til MDS konsensuskriterier eller formodet begyndende essentiel tremor (differentialdiagnose vs. forstærket fysiologisk tremor)
  • Patienten er i stand til og villig til at give informeret samtykke.
  • alder over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten er ikke i stand til eller villig til at give informeret samtykke.
  • Eksistensen af ​​en juridisk repræsentant.
  • alder under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Essentielle tremorpatienter

Essentielle tremorpatienter vil gennemgå en detaljeret klinisk undersøgelse inkl. motoriske/ikke-motoriske scoringssystemer og spørgeskemaer, blodprøvetagning, sonografi, tremoranalyse og cerebral MR. Derudover vil essentielle tremorpatienter gennemgå optisk kohærenstomografi og olfcatory mucosa podning for alfa-synuclein.

Alle tests udføres ved baseline samt ved en opfølgende undersøgelse 5 år senere.

Der må ikke gives medicin eller andre indgreb
Diagnostisk test: Klinisk undersøgelse, blodprøvetagning, cerebral MR, sonografi, tremoranalyse, OCT, lugteslimhindepodning.
se tidligere beskrivelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af ET-plus
Tidsramme: ca. 2 år
Bestem prævalensen af ​​ET-plus inden for en prospektivt indsamlet ET-population
ca. 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alder på ET-patienter
Tidsramme: 1 minut; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
alder ved sygdomsdebut og alder ved baseline
1 minut; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
Køn af ET-patienter
Tidsramme: 1 minut; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
mand, kvinde, andet
1 minut; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
Familie historie
Tidsramme: 1 minut; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
positiv eller negativ for essentiel tremor eller Parkinsons sygdom
1 minut; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
Symptom, der fører til ET-plus klassificering
Tidsramme: 1 minut; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
f.eks. hviletremor, nedsat tandemgang, milde parkinsontegn, tvivlsom dystoni, let kognitiv svækkelse
1 minut; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
nuværende og tidligere medicin mod essentiel tremor
Tidsramme: 2 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
f.eks. propranolol ja vs nej, topiramat ja vs nej, primidon ja vs nej
2 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
subjektivt sygdomsforløb af ET
Tidsramme: 1 minut; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
ingen progression, langsomt og kontinuerligt, tilbagefaldende, plateau-lignende efter indledende progression, hurtigt progressiv
1 minut; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
lydhørhed over for alkohol
Tidsramme: 1 minut; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
forbedring af sværhedsgraden af ​​tremor efter indtagelse af alkohol (ja vs. nej vs. ukendt)
1 minut; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
tilstedeværelse af kardiovaskulære risikofaktorer
Tidsramme: 2 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
arteriel hypertension ja vs. nej, hyperlipidæmi ja vs. nej, rygning ja vs. nej vs. tidligere, diabetes mellitus ja vs. nej, koronararteriesygdom ja vs. nej
2 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
MDS-UPDRS (Movement Disorder Society Unified Parkinsons Disease Rating Scale) del I-IV
Tidsramme: 20-30 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
vurderer klinisk sværhedsgrad af parkinsonsymptomer, spænder fra 0-260 point med højere point, hvilket betyder mere alvorlige symptomer
20-30 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
modificeret Essential Tremor Rating Assessment Scale (mTETRAS)
Tidsramme: 10 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
vurderer den kliniske sværhedsgrad af ET-symptomer, der spænder fra 0-80 (det "modificerede" betyder inklusion af 2 yderligere elementer, der vurderer hviletremor) med højere point, der betyder mere alvorlige motoriske symptomer; inkluderer også en underskala, der vurderer dagligdagens aktiviteter, der spænder fra 0-48 point med flere point, der betyder mere alvorligt handicap på grund af ET
10 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
Skala til vurdering og vurdering af ataksi (SARA)
Tidsramme: 5-10 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
vurderer symptomer på ataksi, der spænder fra 0 (ingen ataksi) til 40 (mest alvorlige ataksi)
5-10 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
Verbal flydende dyr (en del af CERAD-plus testbatteriet)
Tidsramme: 1 minut; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
patienter skal sige så mange dyr som muligt inden for 1 minut, jo flere, jo bedre
1 minut; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
Boston navngivningstest (en del af CERAD-plus testbatteriet)
Tidsramme: 2 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
patienten skal navngive 15 genstande (vist som billeder) korrekt, jo flere, jo bedre
2 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
Mini Mental State Examination Test (MMSE; del af CERAD-plus testbatteriet)
Tidsramme: 3-5 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
en kognitiv screeningstest med minimum 0 og maksimum 30 point
3-5 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
ordlisteindlæring (en del af CERAD-plus testbatteriet)
Tidsramme: 10 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
patienten får vist 10 ord, som han skal huske og gentage umiddelbart efter at have læst dem (inden for 90 sekunder); der en tre forsøger; jo mere han husker, jo bedre
10 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
konstruktiv praksis (en del af CERAD-plus testbatteriet)
Tidsramme: 20-30 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
patienten skal tegne 4 figurer fra en model, som derefter vurderes efter forudbestemte kriterier (maksimalt 11 point, jo flere jo bedre)
20-30 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
genkaldelse af ordliste (en del af CERAD-plus testbatteriet)
Tidsramme: 90 sekunder; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
patienten skal huske så mange af de 10 ord, der er lært i "ordlisteindlæring"; tidsbegrænsning 90 sekunder
90 sekunder; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
ordlistegenkendelse (en del af CERAD-plus testbatteriet)
Tidsramme: 2 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
patienten skal beslutte, om et ord, der blev vist ham, var en del af de 10 ord, der blev lært før; der var 20 ord i alt, og 10 var hver del af de lærte ord, mens 10 ikke var; jo mere han/hun husker rigtigt, jo bedre (1 point for hvert korrekt identificeret ord)
2 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
konstruktiv tilbagekaldelse af praksis (en del af CERAD-plus testbatteriet)
Tidsramme: 3-4 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
patienterne skal tegne de 4 figurer fra "konstruktiv praksis" fra hukommelsen; de bedømmes derefter efter samme kriterier med maksimalt 11 point
3-4 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
Trail Making Test A (en del af CERAD-plus testbatteriet)
Tidsramme: 2 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
patienten skal forbinde tal i stigende rækkefølge fra 1 til 25, tiden måles i sekunder (jo hurtigere, jo bedre)
2 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
Trail Making Test B (en del af CERAD-plus testbatteriet)
Tidsramme: 2 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
patienten skal forbinde tal og bogstaver i stigende og skiftende rækkefølge fra henholdsvis 1 til 13 og A til L, tiden måles i sekunder (jo hurtigere, jo bedre)
2 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
s-words (en del af CERAD-plus testbatteriet)
Tidsramme: 1 minut; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
patienten skal angive så mange ord, der begynder med bogstavet "s" inden for 60 sekunder som muligt; jo flere jo bedre
1 minut; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
Frontal Assessment Battery (FAB)
Tidsramme: 5 - 10 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
en neuropsykologisk test med fokus på eksekutiv funktion, der spænder fra 0 (mest svækket) til 18 (normal)
5 - 10 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
Geriatrisk depressionsskala (GDS)
Tidsramme: 3-5 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
et kort spørgeskema vurderer depressive symptomer, der spænder fra 0 (ingen depressive symptomer) til 15 (mest alvorlige depressive symptomer)
3-5 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 5 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
et spørgeskema vurderer angst og depressive symptomer, der spænder fra 0 (ingen depressive/angstelige symptomer) til 42 (mest alvorlige symptomer)
5 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
Skala for ikke-motoriske symptomer for Parkinsons sygdom (NMSS)
Tidsramme: 5 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
et spørgeskema vurderer ikke-motoriske symptomer, der spænder fra 0 (ingen symptomer) til 128 (mest alvorlige ikke-motoriske symptomer)
5 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
RBD-screeningsspørgeskema
Tidsramme: 2 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
vurderer sandsynligheden for tilstedeværelsen af ​​RBD (REM søvnadfærdsforstyrrelse) ved hjælp af 13 spørgsmål; point gives fra 0 til 13 med højere point, der indikerer en højere sandsynlighed for RBD
2 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ)
Tidsramme: 5-7 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
GPAQ er et spørgeskema leveret af WHO og vurderer omfanget af fysisk (-i-) aktivitet; vurdering er udført i henhold til WHO-manualen, der er tilgængelig på WHO-hjemmesiden
5-7 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
Livskvalitet i Essential Tremor Questionnaire (QUEST)
Tidsramme: 5 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
et spørgeskema, der vurderer livskvalitet specifikt hos ET-patienter; fra 0 (bedste livskvalitet) til 120 point (dårlig livskvalitet)
5 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
University of Pennsylvania lugtidentifikationstest (UPSIT)
Tidsramme: 10-15 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
en lugttest fra 0 (dårligste lugtefunktion) til 40 point (bedste lugtefunktion)
10-15 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsramme: 5-10 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
en kognitiv screeningstest vurderer kognitiv dysfunktion fra 0 (værst) til 30 (bedst)
5-10 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
Auditiv verbal læringstest
Tidsramme: 5 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
vurderer, hvor godt patienter kan huske 15 ord efter at have hørt dem; jo mere de kan huske, jo bedre
5 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Tidsramme: 90 sekunder; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
patienter skal oversætte specifikke symboler til tal (1-9) ved hjælp af en tast; de mere kan oversætte på 90 sekunder, jo bedre
90 sekunder; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
Kort visuospatial hukommelsestest
Tidsramme: 2-3 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
patienter kan se på 6 figurer i 10 sekunder hver, så skal de gengive dem; 3 forsøg; jo mere de husker, jo bedre
2-3 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
Omfattende sporfremstillingstest 4
Tidsramme: 1-2 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
patienter skal forbinde numre (1 til 21) i stigende rækkefølge med linjer; tid måles i sekunder; jo hurtigere, jo bedre
1-2 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
Omfattende stifremstillingstest 5
Tidsramme: 1-2 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
patienter skal forbinde tal (1 til 13) og bogstaver (A til L) i stigende rækkefølge og skiftevis med linjer; tid måles i sekunder; jo hurtigere, jo bedre
1-2 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
Regensburg ord flydende test
Tidsramme: 2 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
patienterne skal angive ord, der begynder med "g" eller "r" skiftevis eller ting inden for kategorierne "tøj" eller "blomster" skiftevis; de har 1 minut til hver af de to opgaver, jo flere de kan liste, jo bedre
2 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
EQ-5D
Tidsramme: 1-2 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
et hurtigt spørgeskema (5 spørgsmål) vurdering af livskvalitet, der spænder fra 0 (meget dårlig) til 1 (bedst)
1-2 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
elasticitetsskala (RS-13)
Tidsramme: 1-2 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
et hurtigt spørgeskemavurdering af modstandsdygtighed, der spænder fra 13 (mindst modstandsdygtighed) til 91 point (højeste modstandsdygtighed)
1-2 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 3-4 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
et hurtigt spørgeskema, der vurderer søvnkvalitet, der spænder fra 0 (bedste søvn) til 21 point (dårlig søvnkvalitet)
3-4 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
Digital spiral tegning
Tidsramme: 2-3 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
patienter bliver bedt om at tegne Archimedes-spiraler (i alt 4, 2 med hver hånd) på en standard tablet-pc ved hjælp af en touchpen; processen udføres ved hjælp af et gratis tilgængeligt websted-baseret program (http://www.trsper.com/); hovedresultatet er visuel vurdering af spiralerne fra 0 (helt normalt) til 9 (værste spiral)
2-3 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
Schellong test
Tidsramme: 3,5 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
blodtryksprøve for ortostatisk hypotension; blodtrykket måles non-invasivt ved hjælp af en automatisk enhed ved venstre arm i siddende stilling og efter 1 og 3 minutters stående; ortostatisk hypotension er defineret som et fald i systolisk blodtryk på 20 mmHg eller mere og/eller diastolisk blodtryk på 10 mmHg eller mere
3,5 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
serum glial fibrillært surt protein (sGFAP)
Tidsramme: 5 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
sGFAP-niveau måles fra serum ved hjælp af SIMOA-teknologi
5 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
serum neurofilament lys (sNfL)
Tidsramme: 5 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
sNfL-niveau måles fra serum ved hjælp af SIMOA-teknologi
5 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
Transkraniel sonografi
Tidsramme: 10 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
tilstedeværelsen af ​​hyperekogenicitet (ja/nej og areal i cm2) af substantia nigra måles ved hjælp af transkraniel sonografi
10 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
tremor analyse
Tidsramme: 20 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
tremorfrekvens og total tremoreffekt måles
20 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
cerebral MR
Tidsramme: 45 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
hyperintensiteter af hvidt stof (volumen i mm3)
45 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
cerebral MR
Tidsramme: 45 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
tilstedeværelse af huller (antal)
45 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
cerebral MR
Tidsramme: 45 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
cerebrale mikroblødninger (antal)
45 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
cerebral MR
Tidsramme: 45 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
volumetri af total hjerne og regioner (i mm3)
45 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
cerebral MR
Tidsramme: 45 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
Diffusionstensorbilleddannelsesparametre (fraktionel anisotropi, middeldiffusion, radial diffusivitet)
45 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
cerebral MR
Tidsramme: 45 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
nigrosom-1-billeddannelse (tilstedeværelse af svalehale-tegn ja vs. nej)
45 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
optisk kohærenstomografi (OCT)
Tidsramme: 5-10 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
tykkelsen af ​​retinal nervefiberlag i begge øjne og hver kvadrant og i nærheden af ​​makula og papilla
5-10 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
optisk kohærenstomografi (OCT)
Tidsramme: 5-10 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
tykkelsen af ​​gangliecellelaget i begge øjne og hver kvadrant og i nærheden af ​​makula og papilla
5-10 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
optisk kohærenstomografi (OCT)
Tidsramme: 5-10 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
tykkelsen af ​​det indre plexiforme lag i begge øjne og hver kvadrant og i nærheden af ​​makula og papilla
5-10 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
optisk kohærenstomografi (OCT)
Tidsramme: 5-10 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
tykkelse af choroidea i begge øjne og hver kvadrant og i nærheden af ​​macula og papilla
5-10 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
Lugtende slimhindepodning
Tidsramme: 5-10 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)
podning af lugteslimhinden testning for alfa-synuclein ved hjælp af en podningsanalyse (udfald: tilstedeværelse af forkert foldet alfa-synuclein ja vs. nej)
5-10 minutter; Baseline (rekrutteringstid ca. 2 år) og opfølgning (5 år efter individuel baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Graz

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2034

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2024

Først opslået (Faktiske)

5. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35-435 ex 22/23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Essential Tremor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner