- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06349538
Identification des marqueurs des sous-types de maladie et de la progression de la maladie dans le syndrome du tremblement essentiel
Identification des marqueurs des sous-types de maladie et de la progression de la maladie dans le syndrome du tremblement essentiel - une étude de cohorte prospective
Le but de cette étude observationnelle est d'en apprendre davantage sur l'épidémiologie, les marqueurs biologiques, les sous-types de maladie et les facteurs pronostiques possibles chez les patients atteints de tremblements essentiels (ET). Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- La prévalence de l'ET-plus par rapport à l'ET dans une population ET collectée de manière prospective.
- Évaluer en détail le groupe hétérogène de patients ET à l'aide d'études cliniques complètes (échelles motrices et non motrices, questionnaires), d'imagerie [imagerie par résonance magnétique (IRM), échographie de la substance noire et des vaisseaux cérébraux], neurophysiologiques (analyse des tremblements, dessin numérique en spirale ) et marqueurs de laboratoire (sGFAP, sNfL, paramètres de laboratoire de routine).
- Évaluer d'éventuels marqueurs non invasifs de neurodégénérescence chez les patients ET (tomographie par cohérence optique, alpha-synucléine dans la muqueuse olfactive)
Les participants seront invités à subir l'évaluation mentionnée ci-dessus au départ et au suivi environ. 5 ans plus tard.
Les chercheurs compareront les résultats du groupe ET à des cohortes indépendantes de témoins sains et/ou de patients souffrant d'autres troubles du mouvement comme la maladie de Parkinson.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Austria
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Graz, Austria, L'Autriche, 8036
- Medical University of Graz
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Présence d'un syndrome de tremblement essentiel selon les critères consensuels du MDS ou suspicion de tremblement essentiel naissant (diagnostic différentiel vs tremblement physiologique accru)
- Le patient est capable et disposé à donner son consentement éclairé.
- âge supérieur à 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Le patient n'est pas capable ou ne veut pas donner son consentement éclairé.
- Existence d'un représentant légal.
- âge inférieur à 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients souffrant de tremblements essentiels
Les patients atteints de tremblements essentiels subiront un examen clinique détaillé, y compris. systèmes et questionnaires de notation moteurs/non moteurs, prises de sang, échographie, analyse des tremblements et IRM cérébrale. De plus, les patients atteints de tremblements essentiels subiront une tomographie par cohérence optique et un prélèvement de muqueuse olfactive pour l'alpha-synucléine. Tous les tests sont effectués au départ ainsi que lors d'un examen de suivi 5 ans plus tard. Aucun médicament ou autre intervention ne doit être administré |
voir les descriptions précédentes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de l’ET-plus
Délai: environ. 2 ans
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Déterminer la prévalence d'ET-plus au sein d'une population ET collectée de manière prospective
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environ. 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Âge des patients ET
Délai: 1 minute; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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âge au début de la maladie et âge au départ
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1 minute; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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Sexe des patients ET
Délai: 1 minute; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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homme Femme autre
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1 minute; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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Histoire de famille
Délai: 1 minute; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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positif ou négatif pour le tremblement essentiel ou la maladie de Parkinson
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1 minute; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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Symptôme conduisant à une classification ET-plus
Délai: 1 minute; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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par exemple.
tremblements au repos, troubles de la démarche en tandem, légers signes parkinsoniens, dystonie douteuse, légers troubles cognitifs
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1 minute; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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médicaments actuels et anciens contre les tremblements essentiels
Délai: 2 minutes; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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par exemple.
propranolol oui vs non, topiramate oui vs non, primidone oui vs non
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2 minutes; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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évolution subjective de la maladie d'ET
Délai: 1 minute; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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pas de progression, lente et continue, récurrente, en forme de plateau après la progression initiale, progression rapide
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1 minute; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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réactivité à l'alcool
Délai: 1 minute ; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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amélioration de la sévérité des tremblements après consommation d'alcool (oui vs non vs.
inconnu)
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1 minute ; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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présence de facteurs de risque cardiovasculaire
Délai: 2 minutes; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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hypertension artérielle oui vs non, hyperlipidémie oui vs non, tabagisme oui vs non vs.
ancien, diabète sucré oui ou non, maladie coronarienne oui ou non
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2 minutes; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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MDS-UPDRS (Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale), parties I à IV
Délai: 20 à 30 minutes ; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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évalue la gravité clinique des symptômes parkinsoniens, plage de 0 à 260 points, les points plus élevés signifiant des symptômes plus graves
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20 à 30 minutes ; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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Échelle d'évaluation des tremblements essentiels modifiée (mTETRAS)
Délai: 10 minutes; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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évalue la gravité clinique des symptômes d'ET, allant de 0 à 80 (le « modifié » signifie l'inclusion de 2 éléments supplémentaires évaluant les tremblements au repos), les points plus élevés signifiant des symptômes moteurs plus graves ; comprend également une sous-échelle d'évaluation des activités de la vie quotidienne allant de 0 à 48 points, plus de points signifiant un handicap plus grave dû à l'ET
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10 minutes; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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Échelle d'évaluation et de cotation de l'ataxie (SARA)
Délai: 5 à 10 minutes ; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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évalue les symptômes de l'ataxie, allant de 0 (pas d'ataxie) à 40 (ataxie la plus grave)
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5 à 10 minutes ; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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Animaux de maîtrise verbale (fait partie de la batterie de tests CERAD-plus)
Délai: 1 minute; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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les patients doivent dire autant d'animaux que possible en 1 minute, plus il y en a, mieux c'est
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1 minute; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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Boston Naming Test (fait partie de la batterie de tests CERAD-plus)
Délai: 2 minutes; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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le patient doit nommer correctement 15 éléments (affichés sous forme d'images), plus il y en a, mieux c'est
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2 minutes; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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Mini test d'examen de l'état mental (MMSE ; fait partie de la batterie de tests CERAD-plus)
Délai: 3 à 5 minutes ; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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un test de dépistage cognitif avec un minimum de 0 et un maximum de 30 points
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3 à 5 minutes ; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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apprentissage de listes de mots (fait partie de la batterie de tests CERAD-plus)
Délai: 10 minutes; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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on montre au patient 10 mots dont il doit se souvenir et répéter immédiatement après les avoir lus (dans les 90 secondes) ; là, trois essais ; plus il se souvient, mieux c'est
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10 minutes; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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pratique constructive (fait partie de la batterie de tests CERAD-plus)
Délai: 20 à 30 minutes ; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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le patient doit dessiner 4 figures à partir d'un modèle qui sont ensuite notées selon des critères prédéfinis (maximum de 11 points, plus il y en a, mieux c'est)
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20 à 30 minutes ; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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rappel de liste de mots (fait partie de la batterie de tests CERAD-plus)
Délai: 90 secondes ; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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le patient doit se souvenir du plus grand nombre possible des 10 mots appris dans « l'apprentissage de la liste de mots » ; délai 90 secondes
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90 secondes ; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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reconnaissance de listes de mots (fait partie de la batterie de tests CERAD-plus)
Délai: 2 minutes; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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le patient doit décider si un mot qui lui est montré fait partie des 10 mots appris auparavant ; il y avait 20 mots au total, et 10 chacun faisaient partie des mots appris tandis que 10 n'en faisaient pas partie ; plus il se souvient correctement, mieux c'est (1 point pour chaque mot correctement identifié)
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2 minutes; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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rappel constructif de la pratique (fait partie de la batterie de tests CERAD-plus)
Délai: 3-4 minutes ; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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les patients doivent dessiner de mémoire les 4 figures de la « pratique constructive » ; ils sont ensuite notés selon les mêmes critères avec un maximum de 11 points
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3-4 minutes ; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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Trail Making Test A (fait partie de la batterie de tests CERAD-plus)
Délai: 2 minutes; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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le patient doit relier les nombres par ordre croissant de 1 à 25, le temps est mesuré en secondes (le plus rapide sera le mieux)
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2 minutes; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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Trail Making Test B (fait partie de la batterie de tests CERAD-plus)
Délai: 2 minutes; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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le patient doit relier des chiffres et des lettres dans l'ordre croissant et alterné de 1 à 13 et de A à L, respectivement, le temps est mesuré en secondes (le plus rapide est le mieux)
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2 minutes; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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s-words (fait partie de la batterie de tests CERAD-plus)
Délai: 1 minute; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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le patient doit énumérer autant de mots commençant par la lettre « s » que possible dans les 60 secondes ; plus il y en a, mieux c'est
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1 minute; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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Batterie d'évaluation frontale (FAB)
Délai: 5 à 10 minutes ; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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un test neuropsychologique axé sur la fonction exécutive, allant de 0 (le plus altéré) à 18 (normal)
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5 à 10 minutes ; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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Échelle de dépression gériatrique (GDS)
Délai: 3 à 5 minutes ; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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un court questionnaire évaluant les symptômes dépressifs, allant de 0 (aucun symptôme dépressif) à 15 (symptômes dépressifs les plus graves)
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3 à 5 minutes ; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital (HADS)
Délai: 5 minutes; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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un questionnaire évaluant les symptômes d'anxiété et de dépression, allant de 0 (aucun symptôme dépressif/anxieux) à 42 (symptômes les plus graves)
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5 minutes; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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Échelle des symptômes non moteurs de la maladie de Parkinson (NMSS)
Délai: 5 minutes; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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un questionnaire évaluant les symptômes non moteurs, allant de 0 (aucun symptôme) à 128 (symptômes non moteurs les plus graves)
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5 minutes; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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Questionnaire de dépistage RBD
Délai: 2 minutes; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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évalue la probabilité de présence de RBD (trouble du comportement en sommeil paradoxal) à l’aide de 13 questions ; les points sont attribués de 0 à 13, les points plus élevés indiquant une probabilité plus élevée de RBD
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2 minutes; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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Questionnaire Global sur l'Activité Physique (GPAQ)
Délai: 5 à 7 minutes ; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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le GPAQ est un questionnaire fourni par l'OMS et évalue l'étendue de l'activité physique (-en-) ; l'évaluation est effectuée conformément au manuel de l'OMS disponible sur le site Web de l'OMS
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5 à 7 minutes ; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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Questionnaire sur la qualité de vie dans les tremblements essentiels (QUEST)
Délai: 5 minutes; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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un questionnaire évaluant la qualité de vie spécifiquement chez les patients ET ; allant de 0 (meilleure qualité de vie) à 120 points (pire qualité de vie)
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5 minutes; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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Test d'identification des odeurs de l'Université de Pennsylvanie (UPSIT)
Délai: 10-15 minutes ; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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un test olfactif allant de 0 (pire fonction olfactive) à 40 points (meilleure fonction olfactive)
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10-15 minutes ; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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Évaluation Cognitive de Montréal (MOCA)
Délai: 5 à 10 minutes ; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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un test cognitif de dépistage évaluant le dysfonctionnement cognitif de 0 (le pire) à 30 (le meilleur)
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5 à 10 minutes ; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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Test d'apprentissage verbal auditif
Délai: 5 minutes; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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évalue dans quelle mesure les patients peuvent mémoriser 15 mots après les avoir entendus ; plus ils se souviennent, mieux c'est
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5 minutes; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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Test des modalités des chiffres des symboles (SDMT)
Délai: 90 secondes ; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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les patients doivent traduire des symboles spécifiques en chiffres (1 à 9) à l'aide d'une clé ; Plus ils peuvent traduire en 90 secondes, mieux c'est
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90 secondes ; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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Bref test de mémoire visuospatiale
Délai: 2-3 minutes ; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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les patients peuvent regarder 6 figures pendant 10 secondes chacune, puis doivent les reproduire ; 3 essais ; plus ils se souviennent, mieux c'est
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2-3 minutes ; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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Test complet de création de sentiers 4
Délai: 1 à 2 minutes ; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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les patients doivent relier les nombres (1 à 21) par ordre croissant avec des lignes ; le temps est mesuré en secondes ; plus vite, mieux c'est
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1 à 2 minutes ; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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Test complet de création de sentiers 5
Délai: 1 à 2 minutes ; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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les patients doivent relier des chiffres (1 à 13) et des lettres (A à L) par ordre croissant et en alternance avec des lignes ; le temps est mesuré en secondes ; plus vite, mieux c'est
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1 à 2 minutes ; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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Test de maîtrise des mots de Ratisbonne
Délai: 2 minutes; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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les patients doivent énumérer alternativement des mots commençant par « g » ou « r » ou des éléments appartenant aux catégories « vêtements » ou « fleurs » en alternance ; ils ont 1 minute pour chacune des deux tâches, plus ils peuvent en énumérer, mieux c'est
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2 minutes; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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EQ-5D
Délai: 1 à 2 minutes ; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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un questionnaire rapide (5 questions) évaluant la qualité de vie, allant de 0 (très mauvaise) à 1 (meilleure)
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1 à 2 minutes ; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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échelle de résilience (RS-13)
Délai: 1 à 2 minutes ; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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un questionnaire rapide évaluant la résilience, allant de 13 (moindre résilience) à 91 points (résilience la plus élevée)
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1 à 2 minutes ; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: 3-4 minutes ; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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un questionnaire rapide évaluant la qualité du sommeil, allant de 0 (meilleur sommeil) à 21 points (pire qualité de sommeil)
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3-4 minutes ; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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Dessin en spirale numérique
Délai: 2-3 minutes ; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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il est demandé aux patients de dessiner des spirales d'Archimède (un total de 4, 2 avec chaque main) sur une tablette PC standard à l'aide d'un stylet ; le processus est effectué à l'aide d'une application gratuite disponible sur un site Web (http://www.trsper.com/) ; le résultat principal est l'évaluation visuelle des spirales allant de 0 (parfaitement normale) à 9 (pire spirale)
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2-3 minutes ; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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Test de Schellong
Délai: 3,5 minutes ; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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test de tension artérielle pour l'hypotension orthostatique ; la pression artérielle est mesurée de manière non invasive à l'aide d'un appareil automatique au niveau du bras gauche en position assise et après 1 et 3 minutes de position debout ; L'hypotension orthostatique est définie comme une baisse de la pression artérielle systolique de 20 mmHg ou plus et/ou de la pression artérielle diastolique de 10 mmHg ou plus.
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3,5 minutes ; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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protéine acide fibrillaire gliale sérique (sGFAP)
Délai: 5 minutes; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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Le niveau de sGFAP est mesuré à partir du sérum à l'aide de la technologie SIMOA
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5 minutes; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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lumière des neurofilaments sériques (sNfL)
Délai: 5 minutes; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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Le niveau de sNfL est mesuré à partir du sérum à l'aide de la technologie SIMOA
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5 minutes; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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Échographie transcrânienne
Délai: 10 minutes; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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la présence d'une hyperéchogénicité (oui/non et surface en cm2) de la substance noire est mesurée par échographie transcrânienne
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10 minutes; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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analyse des tremblements
Délai: 20 minutes; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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la fréquence des tremblements et la puissance totale des tremblements sont mesurées
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20 minutes; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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IRM cérébrale
Délai: 45 minutes; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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hyperintensités de substance blanche (volume en mm3)
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45 minutes; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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IRM cérébrale
Délai: 45 minutes; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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présence de lacunes (nombre de)
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45 minutes; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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IRM cérébrale
Délai: 45 minutes; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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micro-hémorragies cérébrales (nombre de)
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45 minutes; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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IRM cérébrale
Délai: 45 minutes; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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volumétrie du cerveau total et des régions (en mm3)
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45 minutes; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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IRM cérébrale
Délai: 45 minutes; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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Paramètres d'imagerie du tenseur de diffusion (anisotropie fractionnaire, diffusivité moyenne, diffusivité radiale)
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45 minutes; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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IRM cérébrale
Délai: 45 minutes; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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nigrosome-1-imaging (présence d'un signe de queue d'hirondelle oui vs non)
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45 minutes; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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tomographie par cohérence optique (OCT)
Délai: 5 à 10 minutes ; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes dans les deux yeux et dans chaque quadrant et à proximité de la macula et de la papille
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5 à 10 minutes ; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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tomographie par cohérence optique (OCT)
Délai: 5 à 10 minutes ; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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épaisseur de la couche de cellules ganglionnaires dans les deux yeux et dans chaque quadrant et à proximité de la macula et de la papille
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5 à 10 minutes ; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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tomographie par cohérence optique (OCT)
Délai: 5 à 10 minutes ; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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épaisseur de la couche plexiforme interne des deux yeux et de chaque quadrant et à proximité de la macula et de la papille
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5 à 10 minutes ; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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tomographie par cohérence optique (OCT)
Délai: 5 à 10 minutes ; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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épaisseur de la choroïde dans les deux yeux et dans chaque quadrant et à proximité de la macula et de la papille
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5 à 10 minutes ; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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Écouvillonnage de muqueuse olfactive
Délai: 5 à 10 minutes ; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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prélèvement de la muqueuse olfactive testant l'alpha-synucléine à l'aide d'un test d'ensemencement (résultat : présence d'alpha-synucléine mal repliée oui vs non)
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5 à 10 minutes ; Base de référence (temps de recrutement d'environ 2 ans) et suivi (5 ans après la ligne de base individuelle)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bhatia KP, Bain P, Bajaj N, Elble RJ, Hallett M, Louis ED, Raethjen J, Stamelou M, Testa CM, Deuschl G; Tremor Task Force of the International Parkinson and Movement Disorder Society. Consensus Statement on the classification of tremors. from the task force on tremor of the International Parkinson and Movement Disorder Society. Mov Disord. 2018 Jan;33(1):75-87. doi: 10.1002/mds.27121. Epub 2017 Nov 30.
- Doustar J, Torbati T, Black KL, Koronyo Y, Koronyo-Hamaoui M. Optical Coherence Tomography in Alzheimer's Disease and Other Neurodegenerative Diseases. Front Neurol. 2017 Dec 19;8:701. doi: 10.3389/fneur.2017.00701. eCollection 2017.
- Stefani A, Iranzo A, Holzknecht E, Perra D, Bongianni M, Gaig C, Heim B, Serradell M, Sacchetto L, Garrido A, Capaldi S, Sanchez-Gomez A, Cecchini MP, Mariotto S, Ferrari S, Fiorini M, Schmutzhard J, Cocchiara P, Vilaseca I, Brozzetti L, Monaco S, Jose Marti M, Seppi K, Tolosa E, Santamaria J, Hogl B, Poewe W, Zanusso G; SINBAR (Sleep Innsbruck Barcelona) group. Alpha-synuclein seeds in olfactory mucosa of patients with isolated REM sleep behaviour disorder. Brain. 2021 May 7;144(4):1118-1126. doi: 10.1093/brain/awab005.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Processus pathologiques
- Troubles du mouvement
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Tremblement essentiel
- Dégénérescence nerveuse
- Techniques d'investigation
- Manipulation des échantillons
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Perforation
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Tomographie
- Imagerie diagnostique
- Tomographie, optique
- Imagerie optique
- Tomographie, cohérence optique
- Échographie
- Collection d'échantillons de sang
- Examen physique
Autres numéros d'identification d'étude
- 35-435 ex 22/23
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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