Identificação de marcadores de subtipos de doenças e progressão da doença na síndrome de tremor essencial
23 de setembro de 2025 atualizado por: Medical University of Graz
Identificação de marcadores de subtipos de doenças e progressão da doença na síndrome de tremor essencial - um estudo de coorte prospectivo
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre epidemiologia, marcadores biológicos, subtipos de doenças e possíveis fatores prognósticos em pacientes com tremor essencial (TE). As principais questões que pretende responder são:
- A prevalência de ET-plus em comparação com ET em uma população de ET coletada prospectivamente.
- Avaliar detalhadamente o grupo heterogêneo de pacientes com TE usando exames clínicos abrangentes (escalas motoras e não motoras, questionários), exames de imagem [ressonância magnética (RM), ultrassonografia da substância negra e vasos cerebrais], neurofisiológicos (análise de tremores, desenho espiral digital ) e marcadores laboratoriais (sGFAP, sNfL, parâmetros laboratoriais de rotina).
- Avaliar possíveis marcadores não invasivos de neurodegeneração em pacientes com TE (tomografia de coerência óptica, alfa-sinucleína na mucosa olfatória)
Os participantes serão solicitados a passar pela avaliação mencionada acima no início e no acompanhamento aprox. 5 anos depois.
Os pesquisadores compararão as descobertas do grupo ET com coortes existentes independentemente de controles saudáveis e/ou pacientes com outros distúrbios do movimento, como a doença de Parkinson.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Austria
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Graz, Austria, Áustria, 8036
- Medical University of Graz
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes com TE serão recrutados de todos os pacientes que visitam um hospital neurológico terciário e suas diversas instituições (serviço de emergência, ambulatório, ambulatório especializado em distúrbios do movimento, pacientes de enfermaria) para qualquer queixa neurológica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de síndrome de tremor essencial de acordo com os critérios de consenso da MDS ou suspeita de tremor essencial incipiente (diagnóstico diferencial vs. tremor fisiológico aumentado)
- O paciente é capaz e deseja dar consentimento informado.
- idade acima de 18 anos.
Critério de exclusão:
- O paciente não é capaz ou não deseja dar consentimento informado.
- Existência de representante legal.
- idade abaixo de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com tremor essencial
Pacientes com tremor essencial serão submetidos a um exame clínico detalhado, incl. sistemas de pontuação motora/não motora e questionários, coleta de sangue, ultrassonografia, análise de tremor e ressonância magnética cerebral. Além disso, os pacientes com tremor essencial serão submetidos à tomografia de coerência óptica e swab da mucosa olfativa para alfa-sinucleína. Todos os testes são realizados no início do estudo, bem como em um exame de acompanhamento 5 anos depois. Nenhum medicamento ou outras intervenções devem ser administrados |
veja descrições anteriores
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de ET-plus
Prazo: Aproximadamente. 2 anos
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Determinar a prevalência de ET-plus em uma população de ET coletada prospectivamente
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Aproximadamente. 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Idade dos pacientes com TE
Prazo: 1 minuto; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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idade de início da doença e idade inicial
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1 minuto; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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Sexo dos pacientes com TE
Prazo: 1 minuto; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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Masculino Feminino Outros
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1 minuto; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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História de família
Prazo: 1 minuto; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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positivo ou negativo para tremor essencial ou doença de Parkinson
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1 minuto; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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Sintoma que leva à classificação ET-plus
Prazo: 1 minuto; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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por exemplo.
tremor de repouso, marcha tandem prejudicada, sinais parkinsonianos leves, distonia questionável, comprometimento cognitivo leve
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1 minuto; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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medicação atual e antiga para tremor essencial
Prazo: 2 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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por exemplo.
propranolol sim vs não, topiramato sim vs não, primidona sim vs não
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2 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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curso subjetivo da doença de TE
Prazo: 1 minuto; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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sem progressão, lenta e continuamente, recidivante, semelhante a um platô após a progressão inicial, rapidamente progressiva
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1 minuto; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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responsividade ao álcool
Prazo: 1 minuto; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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melhora da gravidade do tremor após consumo de álcool (sim vs. não vs.
desconhecido)
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1 minuto; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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presença de fatores de risco cardiovascular
Prazo: 2 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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hipertensão arterial sim vs. não, hiperlipidemia sim vs. não, tabagismo sim vs. não vs.
primeiro, diabetes mellitus sim vs. não, doença arterial coronariana sim vs.
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2 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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MDS-UPDRS (Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson da Sociedade de Desordem do Movimento) partes I-IV
Prazo: 20-30 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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avalia a gravidade clínica dos sintomas parkinsonianos, varia de 0 a 260 pontos, com pontos mais altos significando sintomas mais graves
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20-30 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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Escala de avaliação de classificação de tremor essencial modificada (mTETRAS)
Prazo: 10 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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avalia a gravidade clínica dos sintomas de TE, variando de 0 a 80 (o "modificado" significa a inclusão de 2 itens adicionais que avaliam o tremor de repouso) com pontos mais altos significando sintomas motores mais graves; também inclui uma subescala de classificação de atividades de vida diária que varia de 0 a 48 pontos, com mais pontos significando incapacidade mais grave devido a TE
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10 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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Escala para avaliação e classificação de ataxia (SARA)
Prazo: 5-10 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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avalia sintomas de ataxia, variando de 0 (sem ataxia) a 40 (ataxia mais grave)
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5-10 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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Animais com fluência verbal (parte da bateria de testes CERAD-plus)
Prazo: 1 minuto; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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os pacientes precisam dizer tantos animais quanto possível dentro de 1 minuto, quanto mais, melhor
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1 minuto; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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Teste de Nomenclatura de Boston (parte da bateria de testes CERAD-plus)
Prazo: 2 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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o paciente precisa nomear 15 itens (mostrados em figuras) corretamente, quanto mais, melhor
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2 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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Mini Teste de Exame do Estado Mental (MEEM; parte da bateria de testes CERAD-plus)
Prazo: 3-5 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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um teste de rastreio cognitivo com um mínimo de 0 e um máximo de 30 pontos
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3-5 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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aprendizagem de lista de palavras (parte da bateria de testes CERAD-plus)
Prazo: 10 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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são mostradas ao paciente 10 palavras que ele precisa lembrar e repetir imediatamente após lê-las (dentro de 90 segundos); há três tentativas; quanto mais ele se lembra, melhor
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10 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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práxis construtiva (parte da bateria de testes CERAD-plus)
Prazo: 20-30 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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o paciente precisa desenhar 4 figuras de um modelo que são então avaliadas de acordo com critérios pré-especificados (máximo de 11 pontos, quanto mais, melhor)
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20-30 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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recuperação de lista de palavras (parte da bateria de testes CERAD-plus)
Prazo: 90 segundos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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o paciente precisa lembrar o máximo de 10 palavras aprendidas no "aprendizado de lista de palavras"; limite de tempo 90 segundos
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90 segundos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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reconhecimento de lista de palavras (parte da bateria de testes CERAD-plus)
Prazo: 2 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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o paciente precisa decidir se uma palavra que lhe foi mostrada fazia parte das 10 palavras aprendidas anteriormente; há 20 palavras no total, e 10 cada uma fazia parte das palavras aprendidas, enquanto 10 não faziam parte; quanto mais ele lembrar corretamente, melhor (1 ponto para cada palavra identificada corretamente)
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2 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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recordação de práxis construtiva (parte da bateria de testes CERAD-plus)
Prazo: 3-4 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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o paciente precisa desenhar de memória as 4 figuras da “práxis construtiva”; são então avaliados de acordo com os mesmos critérios com um máximo de 11 pontos
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3-4 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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Trail Making Test A (parte da bateria de testes CERAD-plus)
Prazo: 2 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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o paciente precisa conectar os números em ordem crescente de 1 a 25, o tempo é medido em segundos (quanto mais rápido melhor)
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2 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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Trail Making Test B (parte da bateria de testes CERAD-plus)
Prazo: 2 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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o paciente precisa conectar números e letras em ordem crescente e alternada de 1 a 13 e A a L, respectivamente, o tempo é medido em segundos (quanto mais rápido, melhor)
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2 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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palavras-s (parte da bateria de testes CERAD-plus)
Prazo: 1 minuto; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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o paciente precisa listar o máximo possível de palavras começando com a letra “s” em 60 segundos; quanto mais melhor
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1 minuto; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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Bateria de Avaliação Frontal (FAB)
Prazo: 5 a 10 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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um teste neuropsicológico com foco na função executiva, variando de 0 (mais prejudicado) a 18 (normal)
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5 a 10 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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Escala de Depressão Geriátrica (GDS)
Prazo: 3-5 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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um pequeno questionário que avalia os sintomas depressivos, variando de 0 (sem sintomas depressivos) a 15 (sintomas depressivos mais graves)
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3-5 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 5 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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um questionário que avalia sintomas de ansiedade e depressão, variando de 0 (sem sintomas depressivos/ansiosos) a 42 (sintomas mais graves)
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5 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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Escala de sintomas não motores para doença de Parkinson (NMSS)
Prazo: 5 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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um questionário que avalia os sintomas não motores, variando de 0 (sem sintomas) a 128 (sintomas não motores mais graves)
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5 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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Questionário de triagem RBD
Prazo: 2 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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avalia a probabilidade da presença de TCR (distúrbio comportamental do sono REM) por meio de 13 questões; os pontos são dados de 0 a 13, com pontos mais altos indicando uma probabilidade mais alta para RBD
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2 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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Questionário Global de Atividade Física (GPAQ)
Prazo: 5-7 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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o GPAQ é um questionário fornecido pela OMS e avalia a extensão da atividade física (em-); a classificação é feita de acordo com o manual da OMS disponível no site da OMS
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5-7 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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Questionário de Qualidade de Vida no Tremor Essencial (QUEST)
Prazo: 5 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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um questionário avaliando a qualidade de vida especificamente em pacientes com TE; variando de 0 (melhor qualidade de vida) a 120 pontos (pior qualidade de vida)
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5 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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Teste de identificação de cheiro da Universidade da Pensilvânia (UPSIT)
Prazo: 10-15 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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um teste de olfato variando de 0 (pior função olfativa) a 40 pontos (melhor função olfativa)
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10-15 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA)
Prazo: 5-10 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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um teste cognitivo de triagem que classifica a disfunção cognitiva de 0 (pior) a 30 (melhor)
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5-10 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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Teste de aprendizagem auditiva verbal
Prazo: 5 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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avalia quão bem os pacientes conseguem lembrar 15 palavras depois de ouvi-las; quanto mais eles puderem lembrar, melhor
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5 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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Teste de modalidades de dígitos simbólicos (SDMT)
Prazo: 90 segundos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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os pacientes precisam traduzir símbolos específicos em números (1-9) usando uma chave; quanto mais eles puderem traduzir em 90 segundos, melhor
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90 segundos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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Breve teste de memória visuoespacial
Prazo: 2-3 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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o paciente pode olhar 6 figuras por 10 segundos cada, depois deve reproduzi-las; 3 tentativas; quanto mais eles se lembram, melhor
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2-3 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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Teste abrangente de trilha 4
Prazo: 1-2 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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os pacientes devem conectar os números (1 a 21) em ordem crescente com linhas; o tempo é medido em segundos; quanto mais rápido, melhor
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1-2 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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Teste abrangente de trilha 5
Prazo: 1-2 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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os pacientes devem conectar números (1 a 13) e letras (A a L) em ordem crescente e alternadamente com linhas; o tempo é medido em segundos; quanto mais rápido, melhor
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1-2 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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Teste de fluência de palavras em Regensburg
Prazo: 2 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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os pacientes devem listar palavras começando com “g” ou “r” alternadamente ou coisas dentro das categorias “roupas” ou “flores” alternadamente; eles têm 1 minuto para cada uma das duas tarefas, quanto mais puderem listar, melhor
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2 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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EQ-5D
Prazo: 1-2 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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um questionário rápido (5 perguntas) avaliando a qualidade de vida, variando de 0 (muito ruim) a 1 (melhor)
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1-2 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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escala de resiliência (RS-13)
Prazo: 1-2 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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um questionário rápido que avalia a resiliência, variando de 13 (menor resiliência) a 91 pontos (maior resiliência)
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1-2 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 3-4 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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um questionário rápido que avalia a qualidade do sono, variando de 0 (melhor sono) a 21 pontos (pior qualidade do sono)
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3-4 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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Desenho espiral digital
Prazo: 2-3 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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os pacientes são solicitados a desenhar espirais de Arquimedes (um total de 4, 2 com cada mão) em um tablet PC padrão usando uma caneta sensível ao toque; o processo é feito por meio de um aplicativo gratuito disponível no site (http://www.trsper.com/); o resultado principal é a classificação visual das espirais variando de 0 (perfeitamente normal) a 9 (pior espiral)
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2-3 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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Teste de Schellong
Prazo: 3,5 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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teste de pressão arterial para hipotensão ortostática; a pressão arterial é medida de forma não invasiva por meio de um aparelho automático no braço esquerdo na posição sentada e após 1 e 3 minutos em pé; hipotensão ortostática é definida como uma queda na pressão arterial sistólica de 20 mmHg ou mais e/ou da pressão arterial diastólica de 10 mmHg ou mais
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3,5 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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proteína glial fibrilar ácida sérica (sGFAP)
Prazo: 5 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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O nível de sGFAP é medido a partir do soro usando a tecnologia SIMOA
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5 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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luz de neurofilamento sérico (sNfL)
Prazo: 5 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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O nível de sNfL é medido a partir do soro usando a tecnologia SIMOA
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5 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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Ultrassonografia transcraniana
Prazo: 10 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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a presença de hiperecogenicidade (sim/não e área em cm2) da substância negra é medida por ultrassonografia transcraniana
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10 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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análise de tremor
Prazo: 20 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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a frequência do tremor e a potência total do tremor são medidas
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20 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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ressonância magnética cerebral
Prazo: 45 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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hiperintensidades da substância branca (volume em mm3)
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45 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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ressonância magnética cerebral
Prazo: 45 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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presença de lacunas (número de)
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45 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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ressonância magnética cerebral
Prazo: 45 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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micro-hemorragias cerebrais (número de)
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45 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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ressonância magnética cerebral
Prazo: 45 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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volumetria do cérebro total e regiões (em mm3)
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45 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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ressonância magnética cerebral
Prazo: 45 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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Parâmetros de imagem do tensor de difusão (anisotropia fracionária, difusividade média, difusividade radial)
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45 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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ressonância magnética cerebral
Prazo: 45 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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nigrosome-1-imaging (presença de sinal de cauda de andorinha sim vs. não)
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45 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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tomografia de coerência óptica (OCT)
Prazo: 5-10 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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espessura da camada de fibras nervosas da retina em ambos os olhos e em cada quadrante e nas proximidades da mácula e da papila
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5-10 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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tomografia de coerência óptica (OCT)
Prazo: 5-10 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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espessura da camada de células ganglionares em ambos os olhos e em cada quadrante e nas proximidades da mácula e da papila
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5-10 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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tomografia de coerência óptica (OCT)
Prazo: 5-10 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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espessura da camada plexiforme interna em ambos os olhos e em cada quadrante e nas proximidades da mácula e da papila
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5-10 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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tomografia de coerência óptica (OCT)
Prazo: 5-10 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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espessura da coróide em ambos os olhos e em cada quadrante e nas proximidades da mácula e da papila
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5-10 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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Swab de mucosa olfatória
Prazo: 5-10 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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swab da mucosa olfatória, teste para alfa-sinucleína usando um ensaio de semeadura (resultado: presença de alfa-sinucleína mal dobrada, sim vs. não)
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5-10 minutos; Linha de base (tempo de recrutamento de aproximadamente 2 anos) e acompanhamento (5 anos após a linha de base individual)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bhatia KP, Bain P, Bajaj N, Elble RJ, Hallett M, Louis ED, Raethjen J, Stamelou M, Testa CM, Deuschl G; Tremor Task Force of the International Parkinson and Movement Disorder Society. Consensus Statement on the classification of tremors. from the task force on tremor of the International Parkinson and Movement Disorder Society. Mov Disord. 2018 Jan;33(1):75-87. doi: 10.1002/mds.27121. Epub 2017 Nov 30.
- Doustar J, Torbati T, Black KL, Koronyo Y, Koronyo-Hamaoui M. Optical Coherence Tomography in Alzheimer's Disease and Other Neurodegenerative Diseases. Front Neurol. 2017 Dec 19;8:701. doi: 10.3389/fneur.2017.00701. eCollection 2017.
- Stefani A, Iranzo A, Holzknecht E, Perra D, Bongianni M, Gaig C, Heim B, Serradell M, Sacchetto L, Garrido A, Capaldi S, Sanchez-Gomez A, Cecchini MP, Mariotto S, Ferrari S, Fiorini M, Schmutzhard J, Cocchiara P, Vilaseca I, Brozzetti L, Monaco S, Jose Marti M, Seppi K, Tolosa E, Santamaria J, Hogl B, Poewe W, Zanusso G; SINBAR (Sleep Innsbruck Barcelona) group. Alpha-synuclein seeds in olfactory mucosa of patients with isolated REM sleep behaviour disorder. Brain. 2021 May 7;144(4):1118-1126. doi: 10.1093/brain/awab005.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2034
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
29 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Processos Patológicos
- Distúrbios do Movimento
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Tremor essencial
- Degeneração Nervosa
- Técnicas de investigação
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Tomografia
- Diagnóstico imagens
- Tomografia, óptica
- Imagem óptica
- Tomografia, coerência óptica
- Ultrassonografia
- Coleção de amostras de sangue
- Exame físico
Outros números de identificação do estudo
- 35-435 ex 22/23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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