- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06351787
Projekt Soma: Kortikální aktivita meditace skenování těla a praxe jógy u zdravých jogínů
Kortikální aktivita meditace tělesného skenování a cvičení jógy u zdravých dospělých: koreluje s interoceptivním uvědoměním, zdravou emocionalitou a vnímáním bolesti
V této 2ramenné randomizované průřezové experimentální studii zdravých účastníků se zkušenostmi s jógou budeme zkoumat vztah mezi 4 samouvedenými posilujícími psychologickými faktory, kortikální aktivitou zachycenou funkční blízkou infračervenou spektroskopií (fNIRS) a citlivostí na bolest (mechanická tolerance tlakové bolesti) zachycené algometrií.
Konkrétně budeme zkoumat koreláty interoceptivního uvědomění a bdělého uvědomění s kortikální aktivitou (Cíl 1a) a tolerancí bolesti (Cíl 1b); určit schopnost kortikální aktivity reagovat na dvě krátké meditace zaměřené na vědomí – cvičení spočívající v skenování těla a cvičení jógy (cíl 2a); charakterizovat profily kortikální aktivity se sekvenčním skenováním těla a praktikami jógy (cíl 2b); a objasnit vztah mezi interoceptivním uvědoměním se zdravou emocionalitou a psychickou pohodou (Cíl 3).
Naše ústřední hypotézy jsou, že (Cíl 1a) vyšší interoceptivní uvědomění a všímavé uvědomění budou mírně korelovat s vyšší kortikální aktivitou pro obě meditační praxe zaměřené na vědomí; (Cíl 1b) jedinci seskupení do „skupiny přijetí v akci“ na základě 2 sebehodnocení budou vykazovat vyšší toleranci bolesti; (Cíl 2a) kortikální aktivita bude vyšší při cvičení jógy ve srovnání s praxí skenování těla; a (Cíl 2b) bude pozorována vyšší kortikální aktivita v intervenční sekvenci body scan->jóga ve srovnání s intervenční sekvencí jóga->body scan. Dále (Cíl 3) předpovídáme, že interoceptivní uvědomění bude mírně korelovat se zdravou emocionalitou a psychickou pohodou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V cíli 1a použijeme měření interocepce a povědomí o sobě samých pomocí Multidimenzionálního hodnocení interoceptivního uvědomění (MAIA) a dotazníku Five Facet Mindfulness Questionnaire – Short Form (FFMQ-SF) a fNIRS k zachycení kortikální aktivity během krátkých expozic. na klidové (Body scan) a pohybové (jógové) praktiky. Předpovídáme, že interocepce a povědomí o sobě samém budou mírně a přímo korelovat s prefrontální kortikální aktivitou během cvičení Body Scan a jógy. Jinými slovy, očekáváme, že vyšší úrovně interocepce a povědomí o sobě samém budou pozitivně spojeny s vyšší úrovní prefrontální kortikální aktivity pro obě praktiky zaměřené na povědomí.
V cíli 1b použijeme (i) měření sebehodnocení (MAIA a FFMQ-SF) k identifikaci shluku „regulačního povědomí“ a shluku „přijetí v akci“ a (ii) kvantitativní senzorický test tolerance tlakové bolesti. . Budeme testovat hypotézu, že jedinci kategorizovaní do shluku „přijetí v akci“ budou vykazovat vyšší práh tlakové bolesti a vyšší toleranci ve srovnání se shlukem „regulační povědomí“.
V Cíli 2 použijeme úrovně kortikální aktivity zachycené pomocí fNIRS během dvou praktik založených na povědomí – Body Scan a Yoga. Očekáváme, že kortikální aktivita bude během jógy vyšší než u Body Scan (Cíl 2a). Dále očekáváme, že jedinci, kteří zpočátku absolvují odpočinkovou meditaci a poté postoupí k aktivní meditaci (Skenování těla->Jóga), budou na skupinové úrovni vykazovat vyšší úrovně kortikální aktivity ve srovnání s jedinci, kteří přijímají jógu-> Skenování těla (cíl 2b).
V cíli 3 použijeme sebevýkazová měřítka interocepce (MAIA) a vlastní výpovědní měřítka zdravé emocionality (dotazník emočních stylů, ESQ) a psychické pohody (škály psychologické pohody, PWB). Předpokládáme, že interocepce bude mírně korelovat se zdravou emocionalitou a psychickou pohodou.
Náš příspěvek bude významný, protože objasnění kognitivních a afektivních procesů praktik založených na povědomí pomůže informovat, kdo může příznivěji reagovat na různé postupy založené na povědomí zaměřené na kultivaci blahobytu. Náš navrhovaný výzkum je inovativní, protože se snaží posunout senzomotorické a psychologické mechanické chápání meditačních praktik, které objasní „aktivní složky“ zodpovědné za jeho terapeutický účinek.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Spojené státy, 45701
- Ohio University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí se v současné době věnují józe
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza jakékoli neurologické poruchy, která by mohla narušit funkci mozku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skenování těla
Účastníci budou následovat akusticky řízenou meditaci v sedu, která poskytuje systematické verbální podněty k upoutání jejich pozornosti na různé části těla, aby se kultivovalo vědomí bez posuzování.
To bude prováděno v blocích po 2 minutách, po dobu až 10 minut, proložených 30sekundovými přestávkami – kde účastník nechá svou mysl volně bloudit.
|
Odpočinkové a pohybově zaměřené meditace uvědomění
|
|
Experimentální: Jóga
Účastníci budou následovat video řízené cvičení jógy ve stoje, které poskytuje verbální a vizuální podněty, které přitahují jejich pozornost k tělu a dechu během vzpřímených jógových pozic.
Tato praxe probíhá ve 2minutových aktivních intervalech po dobu až 10 minut, prokládaných 30sekundovým odpočinkem, aby byla v souladu s experimentálním blokovým designem.
|
Odpočinkové a pohybově zaměřené meditace uvědomění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kortikální činnost
Časové okno: Základní linie (T0)
|
Oxy-Hb a De-Oxy-Hb
|
Základní linie (T0)
|
|
Interoceptivní povědomí
Časové okno: Základní linie (T0)
|
Multidimenzionální hodnocení interoceptivního povědomí (MAIA)
|
Základní linie (T0)
|
|
Všímavé uvědomění
Časové okno: Základní linie (T0)
|
Pětifasetový dotazník všímavosti – krátký formulář (FFMQ-SF)
|
Základní linie (T0)
|
|
Práh a tolerance tlakové bolesti
Časové okno: Základní linie (T0)
|
Počítačová tlaková algometrie bolesti aplikovaná přes ventrální thenar eminence, 3 série vzestupných intenzit stimulu, aplikovaná jako pomalu rostoucí rampa 50 kPa/s.
Práh bolesti je definován jako první vnímání nebo detekce bolesti nebo číselné hodnocení 2 na stupnici od 0 do 10, kde 0 = žádný pocit a 10 = nejhorší představitelná bolest.
Tolerance bolesti je definována jako bod maximální snesitelné bolesti, číselné hodnocení bolesti 8 na stupnici od 0 do 10.
|
Základní linie (T0)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdravá emocionalita
Časové okno: Základní linie (T0)
|
Dotazník emocionálních stylů (ESQ)
|
Základní linie (T0)
|
|
Pohoda
Časové okno: Základní linie (T0)
|
Váhy psychické pohody (SPWB)
|
Základní linie (T0)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicholas Karayannis, Ohio University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 22-X-97
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .