- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06351787
Projeto Soma: Atividade Cortical de Meditação de Varredura Corporal e Prática de Yoga em Iogues Saudáveis
Atividade cortical de uma meditação de varredura corporal e prática de ioga em adultos saudáveis: correlaciona-se com a consciência interoceptiva, emocionalidade saudável e percepção da dor
Neste estudo experimental transversal randomizado de 2 braços de participantes saudáveis com experiência em ioga, examinaremos a relação entre 4 fatores psicológicos de melhoria auto-relatados, atividade cortical capturada com espectroscopia funcional de infravermelho próximo (fNIRS) e sensibilidade à dor (mecânica tolerância à dor à pressão) capturada com algometria.
Especificamente, examinaremos os correlatos da consciência interoceptiva e da consciência plena com atividade cortical (Objetivo 1a) e tolerância à dor (Objetivo 1b); determinar a capacidade de resposta da atividade cortical de duas breves meditações focadas na consciência - uma prática de varredura corporal baseada em repouso e prática de ioga (Objetivo 2a); caracterizar perfis de atividade cortical com varredura corporal e práticas de ioga realizadas sequencialmente (Objetivo 2b); e elucidar a relação entre consciência interoceptiva com emocionalidade saudável e bem-estar psicológico (Objetivo 3).
Nossas hipóteses centrais são que (Objetivo 1a) maior consciência interoceptiva e consciência plena se correlacionarão moderadamente com maior atividade cortical para ambas as práticas de meditação focadas na consciência; (Objetivo 1b) os indivíduos subagrupados no 'cluster de aceitação em ação' com base em 2 medidas de autorrelato exibirão maior tolerância à dor; (Objetivo 2a) a atividade cortical será maior na prática de ioga em comparação com a prática de varredura corporal; e (Objetivo 2b) maior atividade cortical será observada na sequência de intervenção de varredura corporal-> ioga em comparação com a sequência de intervenção de ioga-> varredura corporal. Além disso, (Objetivo 3) prevemos que a consciência interoceptiva se correlacionará moderadamente com a emocionalidade saudável e o bem-estar psicológico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No Objetivo 1a, usaremos medidas de autorrelato de interocepção e consciência, usando a Avaliação Multidimensional de Consciência Interoceptiva (MAIA) e o Questionário de Mindfulness de Cinco Facetas - Formulário Abreviado (FFMQ-SF), e fNIRS para capturar a atividade cortical durante breves exposições às práticas de repouso (varredura corporal) e baseadas em movimentos (ioga). Prevemos que a interocepção e a consciência auto-relatadas se correlacionarão moderada e diretamente com a atividade cortical pré-frontal durante as práticas de varredura corporal e ioga. Em outras palavras, esperamos que níveis mais elevados de interocepção e consciência auto-relatadas estejam positivamente associados a níveis mais elevados de atividade cortical pré-frontal para ambas as práticas focadas na consciência.
No Objetivo 1b, usaremos (i) as medidas de autorrelato (MAIA e FFMQ-SF) para identificar um cluster de 'consciência regulatória' e um cluster de 'aceitação em ação', e (ii) o teste sensorial quantitativo de tolerância à dor por pressão . Testaremos a hipótese de que os indivíduos categorizados no cluster de 'aceitação em ação' demonstrarão maior limiar e tolerância à dor por pressão em comparação com o cluster de 'consciência regulatória'.
No Objetivo 2, usaremos níveis de atividade cortical capturados usando fNIRS durante duas práticas baseadas na conscientização - Body Scan e Yoga. Esperamos que a atividade cortical seja maior durante o Yoga em comparação com o Body Scan (Objetivo 2a). Esperamos ainda que os indivíduos que inicialmente recebem a meditação baseada em repouso e depois progridem para receber a meditação baseada na atividade (Body Scan->Yoga) demonstrem, em nível de grupo, níveis mais elevados de atividade cortical em comparação com indivíduos que recebem Yoga-> Varredura Corporal (Objetivo 2b).
No Objetivo 3, usaremos medidas de autorrelato de interocepção (MAIA) e medidas de autorrelato de emocionalidade saudável (Questionário de Estilos Emocionais, ESQ) e bem-estar psicológico (Escalas de Bem-Estar Psicológico, PWB). Prevemos que a interocepção estará moderadamente correlacionada com a emotividade saudável e o bem-estar psicológico.
A nossa contribuição será significativa porque elucidar os processos cognitivos e afetivos das práticas baseadas na consciência ajudará a informar quem pode responder mais favoravelmente às diferentes práticas baseadas na consciência destinadas a cultivar o bem-estar. Nossa pesquisa proposta é inovadora porque busca avançar na compreensão mecanicista sensório-motora e psicológica das práticas de meditação que elucidarão os 'ingredientes ativos' responsáveis por seu efeito terapêutico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Athens, Ohio, Estados Unidos, 45701
- Ohio University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos atualmente praticando ioga
Critério de exclusão:
- História de qualquer distúrbio neurológico que possa prejudicar a função cerebral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Varredura corporal
Os participantes seguirão uma meditação guiada por áudio na postura sentada, que fornece dicas verbais sistemáticas para chamar sua atenção para diferentes partes do corpo e cultivar a consciência sem julgamento.
Isso será realizado em blocos de incrementos de 2 minutos, por até 10 minutos, intercalados com períodos de descanso de 30 segundos - onde o participante permitirá que sua mente vagueie livremente.
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Meditações de consciência focadas em repouso e movimentos
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Experimental: Ioga
Os participantes seguirão uma sessão de ioga guiada por vídeo na postura em pé, que fornece dicas verbais e visuais para chamar a atenção para o corpo e a respiração durante posturas de ioga eretas.
Essa prática ocorre em intervalos ativos de 2 minutos por até 10 minutos, intercalados com descanso de 30 segundos para ser consistente com o desenho do bloco experimental.
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Meditações de consciência focadas em repouso e movimentos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade cortical
Prazo: Linha de base (T0)
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Oxi-Hb e De-Oxi-Hb
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Linha de base (T0)
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Consciência interoceptiva
Prazo: Linha de base (T0)
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Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva (MAIA)
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Linha de base (T0)
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Consciência consciente
Prazo: Linha de base (T0)
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Questionário de Mindfulness de Cinco Facetas - Formato Abreviado (FFMQ-SF)
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Linha de base (T0)
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Limiar e tolerância à dor por pressão
Prazo: Linha de base (T0)
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Algometria computadorizada de dor por pressão aplicada sobre a eminência tenar ventral, 3 séries de intensidades de estímulo ascendentes, aplicadas em rampa de aumento lento de 50 kPa/s.
O limiar de dor é definido como a primeira percepção ou detecção de dor, ou uma classificação numérica de 2 em uma escala de 0 a 10, onde 0 = nenhuma sensação e 10 = pior dor imaginável.
A tolerância à dor é definida como o ponto de dor máxima tolerável, uma classificação numérica de dor de 8 em uma escala de 0 a 10.
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Linha de base (T0)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Emotividade saudável
Prazo: Linha de base (T0)
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Questionário de Estilos Emocionais (ESQ)
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Linha de base (T0)
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Bem-estar
Prazo: Linha de base (T0)
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Escalas de Bem-Estar Psicológico (SPWB)
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Linha de base (T0)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicholas Karayannis, Ohio University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 22-X-97
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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