- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06351787
Projekt Soma: Cortical Activity of a Body Scan Meditation og Yoga Practice in Healthy Yogis
Kortikal aktivitet af en kropsscanning Meditation og yogapraksis hos raske voksne: Korrelerer med interoceptiv bevidsthed, sund følelsesmæssighed og smerteopfattelse
I denne 2-armede randomiserede tværsnitsundersøgelse af raske deltagere med yogaerfaring vil vi undersøge forholdet mellem 4 selvrapporterede forstærkende psykologiske faktorer, kortikal aktivitet fanget med funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) og smertefølsomhed (mekanisk tryksmertetolerance) fanget med algoritme.
Specifikt vil vi undersøge sammenhængene mellem interoceptiv bevidsthed og mindful bevidsthed med kortikal aktivitet (Mål 1a) og smertetolerance (Mål 1b); bestemme kortikal aktivitetsfølsomhed af to korte bevidsthedsfokuserede meditationer - en hvilebaseret kropsscanningspraksis og yogapraksis (Mål 2a); karakterisere kortikale aktivitetsprofiler med sekventielt leveret kropsscanning og yogapraksis (Mål 2b); og belyse forholdet mellem interoceptiv bevidsthed med sund emotionalitet og psykologisk velvære (Mål 3).
Vores centrale hypoteser er, at (Mål 1a) højere interoceptiv bevidsthed og mindful bevidsthed vil moderat korrelere med højere kortikal aktivitet for både bevidsthedsfokuseret meditationspraksis; (Mål 1b) individer, der er undergrupperet i 'accept i handling klyngen' baseret på 2 selvrapporteringsforanstaltninger vil udvise højere smertetolerance; (Mål 2a) kortikal aktivitet vil være højere i yogapraksis sammenlignet med kropsscanningspraksis; og (Mål 2b) højere kortikal aktivitet vil blive observeret i interventionssekvensen for kropsscanning->yoga sammenlignet med interventionssekvensen for yoga->kropsscanning. Ydermere (Mål 3) forudsiger vi, at interoceptiv bevidsthed i moderat grad vil korrelere med sund emotionalitet og psykologisk velvære.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I mål 1a vil vi bruge selvrapporterende mål for interoception og bevidsthed ved at bruge Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA) og Five Facet Mindfulness Questionnaire - Short Form (FFMQ-SF) og fNIRS til at fange kortikal aktivitet under korte eksponeringer til hvile (Kropsscanning) og bevægelsesbaseret (yoga) praksis. Vi forudsiger, at selvrapporteret interoception og bevidsthed vil moderat og direkte korrelere med præfrontal kortikal aktivitet under Body Scan og Yoga praksis. Med andre ord forventer vi, at højere niveauer af selvrapporteret interoception og bevidsthed vil være positivt forbundet med højere niveauer af præfrontal kortikal aktivitet for både bevidsthedsfokuserede praksisser.
I mål 1b vil vi bruge (i) selvrapporteringsforanstaltningerne (MAIA og FFMQ-SF) til at identificere en 'regulatorisk bevidsthed'-klynge og 'accept i handling'-klynge, og (ii) den kvantitative sensoriske test af tryksmertetolerance . Vi vil teste hypotesen om, at individer, der er kategoriseret i 'accept i handling'-klyngen, vil demonstrere højere tryksmertetærskel og -tolerance sammenlignet med 'regulatory awareness'-klyngen.
I mål 2 vil vi bruge kortikale aktivitetsniveauer optaget ved hjælp af fNIRS under to bevidsthedsbaserede praksisser - Body Scan og Yoga. Vi forventer, at kortikal aktivitet vil være højere under Yoga sammenlignet med Body Scan (Mål 2a). Vi forventer endvidere, at personer, der i første omgang modtager den hvile-baserede meditation og derefter udvikler sig til at modtage den aktiv-baserede meditation (Body Scan->Yoga), vil på gruppeniveau demonstrere højere niveauer af kortikal aktivitet sammenlignet med individer, der modtager Yoga-> Kropsscanning (Mål 2b).
I Mål 3 vil vi bruge selvrapporterende mål for interoception (MAIA) og selvrapporterende mål for sund emotionalitet (Emotional Styles Questionnaire, ESQ) og psykologisk velvære (Scales of Psychological Well-Being, PWB). Vi forudsiger, at interoception vil være moderat korreleret med sund følelsesmæssighed og psykologisk velvære.
Vores bidrag vil være væsentligt, fordi belysning af kognitive og affektive processer af bevidsthedsbaserede praksisser vil hjælpe med at informere, hvem der kan reagere mere positivt på forskellige bevidsthedsbaserede praksisser, der sigter mod at dyrke velvære. Vores foreslåede forskning er innovativ, fordi den søger at fremme en sansemotorisk og psykologisk mekanistisk forståelse af meditationspraksis, der vil belyse de 'aktive ingredienser', der er ansvarlige for dens terapeutiske virkning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Forenede Stater, 45701
- Ohio University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne beskæftiger sig i øjeblikket med yoga
Ekskluderingskriterier:
- Historie om enhver neurologisk lidelse, der kan forringe hjernens funktion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kropsscanning
Deltagerne vil følge en audio-guidet meditation i siddende stilling, som giver systematiske verbale signaler til at henlede deres opmærksomhed på forskellige kropsdele for at dyrke ikke-dømmende bevidsthed.
Dette vil blive udført i blokke af 2-minutters intervaller, i op til 10 minutter, afbrudt med 30-sekunders hvileperioder - hvor deltageren vil tillade deres sind at vandre frit.
|
Hvile- og bevægelsesbaserede fokuserede bevidsthedsmeditationer
|
|
Eksperimentel: Yoga
Deltagerne vil følge en video-guidet yoga-session i stående stilling, som giver verbale og visuelle signaler til at henlede deres opmærksomhed på deres krop og åndedræt under oprejste yogastillinger.
Denne praksis finder sted i 2-minutters aktive intervaller i op til 10 minutter, afbrudt med 30 sekunders hvile for at være i overensstemmelse med det eksperimentelle blokdesign.
|
Hvile- og bevægelsesbaserede fokuserede bevidsthedsmeditationer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortikal aktivitet
Tidsramme: Baseline (T0)
|
Oxy-Hb og De-Oxy-Hb
|
Baseline (T0)
|
|
Interoceptiv bevidsthed
Tidsramme: Baseline (T0)
|
Multidimensional vurdering af interoceptiv bevidsthed (MAIA)
|
Baseline (T0)
|
|
Mindful bevidsthed
Tidsramme: Baseline (T0)
|
Fem facetter-mindfulness-spørgeskema - kort form (FFMQ-SF)
|
Baseline (T0)
|
|
Tryksmertetærskel og tolerance
Tidsramme: Baseline (T0)
|
Computerstyret tryksmertealgoritme anvendt over den ventrale thenareminens, 3 serier af stigende stimulusintensiteter, anvendt som en langsomt stigende rampe på 50 kPa/s.
Smertetærskel er defineret som den første opfattelse eller detektion af smerte, eller en numerisk vurdering på 2 på en skala fra 0 til 10, hvor 0 = ingen fornemmelse og 10 = værst tænkelige smerte.
Smertetolerance er defineret som punktet for maksimal tolerabel smerte, en numerisk smertevurdering på 8 på en skala fra 0 til 10.
|
Baseline (T0)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sund følelsesmæssighed
Tidsramme: Baseline (T0)
|
Emotional Styles Questionnaire (ESQ)
|
Baseline (T0)
|
|
Trivsel
Tidsramme: Baseline (T0)
|
Skalaer for psykologisk velvære (SPWB)
|
Baseline (T0)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicholas Karayannis, Ohio University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-X-97
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .