- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06351787
Project Soma: Corticale activiteit van een bodyscan-meditatie en yogapraktijk bij gezonde yogi's
Corticale activiteit van een bodyscan-meditatie en yogapraktijk bij gezonde volwassenen: correleert met interoceptief bewustzijn, gezonde emotionaliteit en pijnperceptie
In deze tweearmige, gerandomiseerde, cross-sectionele experimentele studie van gezonde deelnemers met yoga-ervaring zullen we de relatie onderzoeken tussen 4 zelfgerapporteerde versterkende psychologische factoren, corticale activiteit vastgelegd met functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS) en pijngevoeligheid (mechanische drukpijntolerantie) vastgelegd met algometrie.
In het bijzonder zullen we de correlaten onderzoeken van interoceptief bewustzijn en mindful bewustzijn met corticale activiteit (Doel 1a) en pijntolerantie (Doel 1b); de responsiviteit van de corticale activiteit bepalen van twee korte, op bewustzijn gerichte meditaties: een op rust gebaseerde bodyscan-oefening en yoga-oefening (Doel 2a); karakteriseren van corticale activiteitsprofielen met opeenvolgend geleverde bodyscan- en yogaoefeningen (doelstelling 2b); en de relatie ophelderen tussen interoceptief bewustzijn met gezonde emotionaliteit en psychologisch welzijn (doelstelling 3).
Onze centrale hypothesen zijn dat (doelstelling 1a) een hoger interoceptief bewustzijn en mindful bewustzijn gematigd zullen correleren met hogere corticale activiteit voor beide op bewustzijn gerichte meditatiepraktijken; (Doel 1b) individuen die op basis van twee zelfrapportagemetingen zijn onderverdeeld in het 'acceptatie in actiecluster', zullen een hogere pijntolerantie vertonen; (Doel 2a) De corticale activiteit zal hoger zijn bij de yogabeoefening vergeleken met de bodyscanbeoefening; en (Doel 2b) er zal een hogere corticale activiteit worden waargenomen in de bodyscan->yoga-interventiereeks vergeleken met de yoga->bodyscan-interventiereeks. Bovendien voorspellen we (doelstelling 3) dat interoceptief bewustzijn matig zal correleren met een gezonde emotionaliteit en psychologisch welzijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In Doel 1a zullen we zelfrapportagemetingen van interoceptie en bewustzijn gebruiken, met behulp van de Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA) en de Five Facet Mindfulness Questionnaire - Short Form (FFMQ-SF), en fNIRS om corticale activiteit vast te leggen tijdens korte blootstellingen tot rust- (Bodyscan) en bewegingsgerichte (yoga) praktijken. We voorspellen dat zelfgerapporteerde interoceptie en bewustzijn gematigd en direct zullen correleren met prefrontale corticale activiteit tijdens de Body Scan- en Yoga-oefeningen. Met andere woorden, we verwachten dat hogere niveaus van zelfgerapporteerde interoceptie en bewustzijn positief geassocieerd zullen zijn met hogere niveaus van prefrontale corticale activiteit voor beide op bewustzijn gerichte praktijken.
In Doel 1b zullen we (i) de zelfrapportagemetingen (MAIA en FFMQ-SF) gebruiken om een cluster 'regulatory awareness' en 'acceptance in action' cluster te identificeren, en (ii) de kwantitatieve sensorische test van drukpijntolerantie. . We zullen de hypothese testen dat individuen die zijn gecategoriseerd in het cluster 'acceptatie in actie' een hogere drukpijndrempel en tolerantie zullen vertonen vergeleken met het cluster 'regulatory awareness'.
In Doel 2 zullen we corticale activiteitsniveaus gebruiken die zijn vastgelegd met behulp van fNIRS tijdens twee op bewustzijn gebaseerde oefeningen: Body Scan en Yoga. We verwachten dat de corticale activiteit tijdens Yoga hoger zal zijn dan bij Body Scan (Doel 2a). We verwachten verder dat individuen die in eerste instantie de op rust gebaseerde meditatie ontvangen en vervolgens doorgaan met het ontvangen van de actief gebaseerde meditatie (Body Scan->Yoga) op groepsniveau hogere niveaus van corticale activiteit zullen vertonen in vergelijking met individuen die Yoga-> Bodyscan (Doel 2b).
In Doel 3 zullen we gebruik maken van zelfrapportagemetingen van interoceptie (MAIA) en zelfrapportagemetingen van gezonde emotionaliteit (Emotional Styles Questionnaire, ESQ) en psychologisch welzijn (Scales of Psychological Well-Being, PWB). We voorspellen dat interoceptie matig gecorreleerd zal zijn met een gezonde emotionaliteit en psychologisch welzijn.
Onze bijdrage zal aanzienlijk zijn omdat het ophelderen van cognitieve en affectieve processen van op bewustzijn gebaseerde praktijken zal helpen informeren wie gunstiger kan reageren op verschillende op bewustzijn gebaseerde praktijken gericht op het cultiveren van welzijn. Ons voorgestelde onderzoek is innovatief omdat het een sensomotorisch en psychologisch mechanistisch begrip van meditatiepraktijken wil bevorderen, dat de 'actieve ingrediënten' die verantwoordelijk zijn voor het therapeutische effect ervan zal ophelderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Verenigde Staten, 45701
- Ohio University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen die momenteel bezig zijn met yoga
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van elke neurologische aandoening die de hersenfunctie zou kunnen schaden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bodyscan
Deelnemers volgen een audiogeleide meditatie in de zithouding, die systematische verbale signalen geeft om hun aandacht op verschillende lichaamsdelen te vestigen en zo een niet-oordelend bewustzijn te cultiveren.
Dit wordt uitgevoerd in blokken van stappen van 2 minuten, gedurende maximaal 10 minuten, afgewisseld met rustperioden van 30 seconden - waarbij de deelnemer zijn gedachten vrij laat afdwalen.
|
Rust- en bewegingsgerichte gerichte bewustzijnsmeditaties
|
|
Experimenteel: Yoga
Deelnemers volgen een videogeleide yogasessie in staande houding, die verbale en visuele aanwijzingen geeft om hun aandacht op hun lichaam en ademhaling te vestigen tijdens rechtopstaande yogahoudingen.
Deze oefening vindt plaats in actieve intervallen van 2 minuten gedurende maximaal 10 minuten, afgewisseld met 30 seconden rust om consistent te zijn met het experimentele blokontwerp.
|
Rust- en bewegingsgerichte gerichte bewustzijnsmeditaties
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Corticale activiteit
Tijdsspanne: Basislijn (T0)
|
Oxy-Hb en De-Oxy-Hb
|
Basislijn (T0)
|
|
Interoceptief bewustzijn
Tijdsspanne: Basislijn (T0)
|
Multidimensionale beoordeling van interoceptief bewustzijn (MAIA)
|
Basislijn (T0)
|
|
Bewust bewustzijn
Tijdsspanne: Basislijn (T0)
|
Vijf Facet Mindfulness Vragenlijst - Kort formulier (FFMQ-SF)
|
Basislijn (T0)
|
|
Drukpijndrempel en tolerantie
Tijdsspanne: Basislijn (T0)
|
Geautomatiseerde drukpijnalgometrie toegepast over de ventrale thenar-eminentie, 3 reeksen oplopende stimulusintensiteiten, toegepast als een langzaam toenemende helling van 50 kPa/s.
Pijndrempel wordt gedefinieerd als de eerste perceptie of detectie van pijn, of een numerieke beoordeling van 2 op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 = geen gevoel en 10 = ergst denkbare pijn.
Pijntolerantie wordt gedefinieerd als het punt van maximaal verdraagbare pijn, een numerieke pijnscore van 8 op een schaal van 0 tot 10.
|
Basislijn (T0)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezonde emotionaliteit
Tijdsspanne: Basislijn (T0)
|
Vragenlijst emotionele stijlen (ESQ)
|
Basislijn (T0)
|
|
Welzijn
Tijdsspanne: Basislijn (T0)
|
Schalen van psychologisch welzijn (SPWB)
|
Basislijn (T0)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicholas Karayannis, Ohio University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 22-X-97
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .