- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06351787
Proyecto Soma: Actividad cortical de una práctica de yoga y meditación de exploración corporal en yoguis sanos
Actividad cortical de una práctica de yoga y meditación de escaneo corporal en adultos sanos: se correlaciona con la conciencia interoceptiva, la emocionalidad saludable y la percepción del dolor
En este estudio experimental transversal aleatorio de 2 brazos de participantes sanos con experiencia en yoga, examinaremos la relación entre 4 factores psicológicos mejorados autoinformados, la actividad cortical capturada con espectroscopia funcional del infrarrojo cercano (fNIRS) y la sensibilidad al dolor (mecánica tolerancia al dolor por presión) capturado con algometría.
Específicamente, examinaremos los correlatos de la conciencia interoceptiva y la conciencia consciente con la actividad cortical (Objetivo 1a) y la tolerancia al dolor (Objetivo 1b); determinar la capacidad de respuesta de la actividad cortical de dos breves meditaciones centradas en la conciencia: una práctica de escaneo corporal basada en reposo y una práctica de yoga (objetivo 2a); caracterizar perfiles de actividad cortical con escaneo corporal realizado de forma secuencial y prácticas de yoga (objetivo 2b); y dilucidar la relación entre la conciencia interoceptiva con una emocionalidad saludable y el bienestar psicológico (Objetivo 3).
Nuestras hipótesis centrales son que (Objetivo 1a) una mayor conciencia interoceptiva y una mayor conciencia consciente se correlacionarán moderadamente con una mayor actividad cortical para ambas prácticas de meditación centradas en la conciencia; (Objetivo 1b) los individuos subgrupos en el 'grupo de aceptación en acción' basado en 2 medidas de autoinforme exhibirán una mayor tolerancia al dolor; (Objetivo 2a) la actividad cortical será mayor en la práctica de yoga en comparación con la práctica de exploración corporal; y (Objetivo 2b) se observará una mayor actividad cortical en la secuencia de intervención de exploración corporal->yoga en comparación con la secuencia de intervención de exploración corporal de yoga->. Además, (objetivo 3) predecimos que la conciencia interoceptiva se correlacionará moderadamente con una emocionalidad y un bienestar psicológico saludables.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el objetivo 1a, utilizaremos medidas de autoinforme de interocepción y conciencia, utilizando la Evaluación multidimensional de la conciencia interoceptiva (MAIA) y el Cuestionario de atención plena de cinco facetas: forma corta (FFMQ-SF) y fNIRS para capturar actividad cortical durante exposiciones breves hasta prácticas de reposo (Body scan) y basadas en el movimiento (yoga). Predecimos que la interocepción y la conciencia autoinformadas se correlacionarán moderada y directamente con la actividad cortical prefrontal durante las prácticas de Body Scan y Yoga. En otras palabras, esperamos que niveles más altos de interocepción y conciencia autoinformadas se asocien positivamente con niveles más altos de actividad cortical prefrontal para ambas prácticas centradas en la conciencia.
En el objetivo 1b, utilizaremos (i) las medidas de autoinforme (MAIA y FFMQ-SF) para identificar un grupo de "conciencia regulatoria" y un grupo de "aceptación en acción", y (ii) la prueba sensorial cuantitativa de tolerancia al dolor por presión . Probaremos la hipótesis de que los individuos categorizados en el grupo de 'aceptación en acción' demostrarán un umbral y tolerancia al dolor por presión más altos en comparación con el grupo de 'conciencia regulatoria'.
En el objetivo 2, utilizaremos los niveles de actividad cortical capturados mediante fNIRS durante dos prácticas basadas en la conciencia: Body Scan y Yoga. Esperamos que la actividad cortical sea mayor durante el Yoga en comparación con Body Scan (Objetivo 2a). Además, esperamos que las personas que inicialmente reciben la meditación basada en el reposo y luego progresan para recibir la meditación basada en la actividad (Body Scan->Yoga) demuestren a nivel grupal niveles más altos de actividad cortical en comparación con las personas que reciben Yoga-> Exploración corporal (objetivo 2b).
En el objetivo 3, utilizaremos medidas de autoinforme de interocepción (MAIA) y medidas de autoinforme de emocionalidad saludable (Cuestionario de estilos emocionales, ESQ) y bienestar psicológico (Escalas de bienestar psicológico, PWB). Predecimos que la interocepción estará moderadamente correlacionada con una emocionalidad saludable y un bienestar psicológico.
Nuestra contribución será significativa porque dilucidar los procesos cognitivos y afectivos de las prácticas basadas en la conciencia ayudará a informar quién puede responder más favorablemente a diferentes prácticas basadas en la conciencia destinadas a cultivar el bienestar. Nuestra investigación propuesta es innovadora porque busca avanzar en una comprensión mecanicista sensoriomotora y psicológica de las prácticas de meditación que dilucidarán los 'ingredientes activos' responsables de su efecto terapéutico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Estados Unidos, 45701
- Ohio University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos que actualmente practican yoga.
Criterio de exclusión:
- Historial de cualquier trastorno neurológico que pueda afectar la función cerebral.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Escaneo corporal
Los participantes seguirán una meditación audioguiada en postura sentada, que proporciona señales verbales sistemáticas para llamar su atención sobre diferentes partes del cuerpo para cultivar una conciencia sin prejuicios.
Esto se realizará en bloques de incrementos de 2 minutos, durante un máximo de 10 minutos, intercalados con períodos de descanso de 30 segundos, donde el participante permitirá que su mente divague libremente.
|
Meditaciones de conciencia enfocadas en reposo y basadas en el movimiento.
|
|
Experimental: Yoga
Los participantes seguirán una sesión de yoga guiada por video en postura de pie, que proporciona señales verbales y visuales para llamar su atención sobre su cuerpo y su respiración durante las posturas de yoga erguidas.
Esta práctica se produce en intervalos activos de 2 minutos durante hasta 10 minutos, intercalados con 30 segundos de descanso para ser coherente con el diseño de bloques experimental.
|
Meditaciones de conciencia enfocadas en reposo y basadas en el movimiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actividad cortical
Periodo de tiempo: Línea de base (T0)
|
Oxy-Hb y De-Oxy-Hb
|
Línea de base (T0)
|
|
Conciencia interoceptiva
Periodo de tiempo: Línea de base (T0)
|
Evaluación multidimensional de la conciencia interoceptiva (MAIA)
|
Línea de base (T0)
|
|
Conciencia consciente
Periodo de tiempo: Línea de base (T0)
|
Cuestionario de atención plena de cinco facetas: formato breve (FFMQ-SF)
|
Línea de base (T0)
|
|
Umbral y tolerancia al dolor por presión.
Periodo de tiempo: Línea de base (T0)
|
Algometría computarizada del dolor por presión aplicada sobre la eminencia tenar ventral, 3 series de intensidades de estímulo ascendentes, aplicadas como una rampa que aumenta lentamente de 50 kPa/s.
El umbral del dolor se define como la primera percepción o detección de dolor, o una calificación numérica de 2 en una escala de 0 a 10, donde 0 = ninguna sensación y 10 = el peor dolor imaginable.
La tolerancia al dolor se define como el punto de dolor máximo tolerable, una calificación numérica del dolor de 8 en una escala de 0 a 10.
|
Línea de base (T0)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Emocionalidad sana
Periodo de tiempo: Línea de base (T0)
|
Cuestionario de estilos emocionales (ESQ)
|
Línea de base (T0)
|
|
Bienestar
Periodo de tiempo: Línea de base (T0)
|
Escalas de Bienestar Psicológico (SPWB)
|
Línea de base (T0)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicholas Karayannis, Ohio University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 22-X-97
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .