- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06351787
Soma projekt: A testszkennelés kortikális aktivitása, meditáció és jógagyakorlat az egészséges jógikban
A testvizsgálati meditáció és jógagyakorlat kortikális aktivitása egészséges felnőtteknél: összefüggésben áll az interoceptív tudatossággal, az egészséges érzelmekkel és a fájdalomérzékeléssel
Ebben a kétkarú, randomizált keresztmetszeti kísérleti vizsgálatban egészséges, jógatapasztalattal rendelkező résztvevőket vizsgálunk meg 4 saját bevallásuk szerint fokozó pszichológiai tényező, a funkcionális közeli infravörös spektroszkópiával (fNIRS) rögzített agykérgi aktivitás és a fájdalomérzékenység (mechanikai) közötti összefüggést. nyomástűrő fájdalom) algometriával rögzítették.
Konkrétan megvizsgáljuk az interoceptív tudatosság és az éber tudatosság összefüggéseit a kortikális aktivitással (1a. cél) és a fájdalomtűrő képességgel (1b. cél); meghatározza két rövid, tudatosságra összpontosító meditáció – egy nyugalmi alapú testszkennelési gyakorlat és a jógagyakorlat – agykérgi tevékenységre reagáló képességét (2a. cél); jellemezze a kérgi aktivitási profilokat szekvenciálisan elvégzett testszkenneléssel és jógagyakorlatokkal (2b. cél); valamint az interoceptív tudatosság és az egészséges érzelmesség és a pszichológiai jólét közötti kapcsolat tisztázása (3. cél).
Központi hipotéziseink az, hogy (1a. cél) a magasabb interoceptív tudatosság és tudatosság mérsékelten korrelál a magasabb agykérgi aktivitással mindkét tudatosság-központú meditációs gyakorlat esetében; (1b. cél) az „elfogadás a cselekvésben” csoportba 2 önbevallási intézkedés alapján alcsoportba sorolt egyének nagyobb fájdalomtűrést mutatnak; (2a. cél) az agykérgi aktivitás magasabb lesz a jóga gyakorlatban, mint a testvizsgálati gyakorlatban; és (2b. cél) a testszkennelés->jóga beavatkozási szekvenciában magasabb kérgi aktivitás figyelhető meg, mint a jóga->testszkennelés beavatkozási sorrendben. Továbbá (3. cél) azt jósoljuk, hogy az interoceptív tudatosság mérsékelten korrelál az egészséges emocionálissággal és pszichológiai jólléttel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az 1a. célban az interoceptív tudatosság többdimenziós értékelése (MAIA) és a Five Facet Mindfulness Questionnaire – Short Form (FFMQ-SF), valamint az fNIRS segítségével az interocepció és a tudatosság önbeszámolós méréseit fogjuk használni a kérgi aktivitás rögzítésére rövid expozíciók során. pihenő (Body scan) és mozgásalapú (jóga) gyakorlatokhoz. Azt jósoljuk, hogy az önbeszámoló interocepció és tudatosság mérsékelten, és közvetlenül korrelál a prefrontális kérgi aktivitással a Body Scan és a jóga gyakorlatok során. Más szavakkal, arra számítunk, hogy az önbeszámoló interocepció és tudatosság magasabb szintje pozitívan kapcsolódik a magasabb prefrontális kérgi aktivitáshoz mindkét tudatosság-központú gyakorlat esetében.
Az 1b. célban (i) az önbevallási mérőszámokat (MAIA és FFMQ-SF) fogjuk használni a „szabályozási tudatosság” és a „cselekvőben való elfogadás” klaszter azonosítására, valamint (ii) a nyomási fájdalom tolerancia kvantitatív szenzoros tesztje. . Megvizsgáljuk azt a hipotézist, hogy az „elfogadás a cselekvésben” klaszterbe sorolt egyének magasabb nyomású fájdalomküszöböt és toleranciát mutatnak, mint a „szabályozási tudatosság” klaszter.
A 2. célban az fNIRS segítségével rögzített agykérgi aktivitási szinteket fogjuk felhasználni két tudatosságon alapuló gyakorlat – a testszkennelés és a jóga – során. Arra számítunk, hogy a kortikális aktivitás magasabb lesz a jóga során, mint a testvizsgálat során (2a. cél). Arra számítunk továbbá, hogy azok az egyének, akik kezdetben a pihenés alapú meditációban részesülnek, majd az aktív alapú meditáció (Body Scan-> Yoga) felé haladnak, csoportszinten magasabb szintű agykérgi aktivitást fognak mutatni, mint azok, akik jógát kapnak. Testvizsgálat (2b. cél).
A 3. célban az interocepció (MAIA) önbevallási mérőszámait és az egészséges emocionalitás (Emotional Styles Questionnaire, ESQ) és a pszichológiai jóllét (Scales of Psychological Well-Being, PWB) önbevallási mérőszámait fogjuk alkalmazni. Azt jósoljuk, hogy az interocepció mérsékelten korrelál az egészséges érzelmekkel és pszichológiai jóléttel.
Hozzájárulásunk azért lesz jelentős, mert a tudatosság alapú gyakorlatok kognitív és affektív folyamatainak feltárása segít abban, hogy tájékozódjanak arról, hogy kik reagálhatnak kedvezőbben a jólét ápolását célzó különböző tudatosság alapú gyakorlatokra. Javasolt kutatásunk innovatív, mert a meditációs gyakorlatok szenzomotoros és pszichológiai mechanisztikus megértését kívánja elősegíteni, amely megvilágítja a terápiás hatásáért felelős „aktív összetevőket”.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Egyesült Államok, 45701
- Ohio University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenleg jógával foglalkozó felnőttek
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen neurológiai rendellenesség anamnézisében, amely károsíthatja az agyműködést
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Testvizsgálat
A résztvevők egy audiovezérelt meditációt követnek ülő testhelyzetben, amely szisztematikus verbális jelzéseket ad, hogy felhívja a figyelmüket a különböző testrészekre, hogy az ítélkezéstől mentes tudatosságot fejleszthessék.
Ezt 2 perces lépésekben hajtják végre, legfeljebb 10 percig, 30 másodperces pihenőkkel tarkítva – ahol a résztvevő szabadon járhat az elméjében.
|
Pihenő és mozgás alapú fókuszált tudatosító meditációk
|
|
Kísérleti: Jóga
A résztvevők álló testhelyzetben követik a videós irányítású jógamenetet, amely verbális és vizuális jelzéseket ad, hogy felhívja figyelmüket testükre és légzésükre álló jógatartás közben.
Ez a gyakorlat 2 perces aktív időközökben történik, legfeljebb 10 percig, 30 másodperces pihenéssel tarkítva, hogy összhangban legyen a kísérleti blokk kialakításával.
|
Pihenő és mozgás alapú fókuszált tudatosító meditációk
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kortikális aktivitás
Időkeret: Alapvonal (T0)
|
Oxy-Hb és De-Oxy-Hb
|
Alapvonal (T0)
|
|
Interoceptív tudatosság
Időkeret: Alapvonal (T0)
|
Az interoceptív tudatosság többdimenziós értékelése (MAIA)
|
Alapvonal (T0)
|
|
Figyelmes tudatosság
Időkeret: Alapvonal (T0)
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire – Rövid forma (FFMQ-SF)
|
Alapvonal (T0)
|
|
Nyomás fájdalomküszöb és tolerancia
Időkeret: Alapvonal (T0)
|
Számítógépes nyomásfájdalom-algometria a ventrális tenáris eminencián, 3 növekvő ingerintenzitás-sorozat, lassan növekvő, 50 kPa/s-os rámpaként.
A fájdalomküszöb a fájdalom első észlelése vagy észlelése, vagy egy 2-es numerikus értékelés egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol 0 = nincs érzés és 10 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom.
A fájdalomtűrés a maximálisan tolerálható fájdalom pontja, a fájdalom numerikus besorolása 8-as 0-tól 10-ig terjedő skálán.
|
Alapvonal (T0)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészséges érzelmesség
Időkeret: Alapvonal (T0)
|
Érzelmi stílusok kérdőíve (ESQ)
|
Alapvonal (T0)
|
|
Jólét
Időkeret: Alapvonal (T0)
|
A pszichológiai jólét skálái (SPWB)
|
Alapvonal (T0)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nicholas Karayannis, Ohio University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22-X-97
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .