- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06351787
Projekti Soma: Body Scan -meditaatio ja joogaharjoittelun aivokuoren aktiivisuus terveissä joogeissa
Kehonskannauksen aivokuoren aktiivisuus Meditaatio ja joogaharjoitukset terveillä aikuisilla: korreloi interoseptiivisen tietoisuuden, terveen emotionaalisuuden ja kivun havainnoinnin kanssa
Tässä 2-kätisessä satunnaistetussa poikkileikkauskokeellisessa tutkimuksessa terveille osallistujille, joilla on joogakokemusta, tutkimme suhdetta neljän itse ilmoittaman tehostavan psykologisen tekijän, funktionaalisella lähi-infrapunaspektroskopialla (fNIRS) taltioidun aivokuoren toiminnan ja kipuherkkyyden (mekaaninen) välillä. paineen kivunsieto) taltioitu algometrialla.
Tarkastellaan erityisesti interoseptiivisen tietoisuuden ja tietoisen tietoisuuden korrelaatioita aivokuoren toiminnan (tavoite 1a) ja kivunsietokyvyn (tavoite 1b) kanssa; määrittää kahden lyhyen tietoisuuteen keskittyvän meditaation - lepopohjaisen kehon skannausharjoituksen ja joogaharjoituksen - aivokuoren toiminnan vasteen (tavoite 2a); luonnehtia aivokuoren aktiivisuusprofiileja peräkkäin suoritetuilla vartaloskannauksilla ja joogaharjoituksilla (tavoite 2b); ja selvittää interoseptiivisen tietoisuuden ja terveen emotionaalisuuden ja psykologisen hyvinvoinnin välistä suhdetta (tavoite 3).
Keskeiset hypoteesimme ovat, että (tavoite 1a) korkeampi interoseptiivinen tietoisuus ja tietoisuus korreloivat kohtalaisesti korkeamman aivokuoren aktiivisuuden kanssa molemmissa tietoisuuteen keskittyneissä meditaatiokäytännöissä; (Tavoite 1b) Henkilöt, jotka on ryhmitelty 'hyväksynnän toimintaan' -klusteriin, jotka perustuvat kahteen itseraportointiin, osoittavat korkeampaa kivunsietokykyä; (Tavoite 2a) aivokuoren aktiivisuus on korkeampi joogaharjoituksessa verrattuna kehon skannauskäytäntöön; ja (tavoite 2b) korkeampi aivokuoren aktiivisuus havaitaan kehon skannaus->jooga-interventiosekvenssissä verrattuna jooga->vartaloskannaus-interventiosekvenssiin. Lisäksi (tavoite 3) ennustamme, että interoseptiivinen tietoisuus korreloi kohtalaisesti terveen emotionaalisuuden ja psykologisen hyvinvoinnin kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteessa 1a käytämme itseraportoivia interoseption ja tietoisuuden mittareita käyttämällä moniulotteista interoseptiivisen tietoisuuden arviointia (MAIA) ja Five Facet Mindfulness Questionnaire -lyhytlomaketta (FFMQ-SF) ja fNIRS-kuoren toimintaa lyhyiden altistusten aikana. lepo- (Body Scan) ja liikepohjaisiin (jooga) käytäntöihin. Ennustamme, että itse ilmoittama vuorovaikutus ja tietoisuus korreloivat kohtalaisesti ja suoraan prefrontaalisen aivokuoren aktiivisuuden kanssa Body Scan- ja joogaharjoitusten aikana. Toisin sanoen odotamme, että korkeampi itseraportoitu vuorovaikutus- ja tietoisuustaso liittyy positiivisesti korkeampaan prefrontaaliseen aivokuoren toimintaan molemmissa tietoisuuteen keskittyneissä käytännöissä.
Tavoitteessa 1b käytämme (i) itseraportointitoimenpiteitä (MAIA ja FFMQ-SF) tunnistaaksemme "sääntelytietoisuuden" ja "hyväksynnän toiminnassa" -klusterin ja (ii) painekivun sietokyvyn kvantitatiivista sensorista testiä. . Testaamme hypoteesia, jonka mukaan "hyväksyminen toiminnassa" -klusteriin luokitelluilla henkilöillä on korkeampi paineen kipukynnys ja toleranssi verrattuna "sääntelytietoisuus" -klusteriin.
Tavoitteessa 2 käytämme fNIRS:n avulla kerättyjä aivokuoren aktiivisuustasoja kahdessa tietoisuuteen perustuvassa harjoituksessa - Body Scan ja Yoga. Odotamme, että aivokuoren aktiivisuus on korkeampaa joogan aikana verrattuna Body Scaniin (tavoite 2a). Odotamme lisäksi, että henkilöt, jotka aluksi saavat lepopohjaista meditaatiota ja sitten edistyvät aktiiviseen meditaatioon (Body Scan-> Yoga), osoittavat ryhmätasolla korkeampaa aivokuoren aktiivisuutta kuin henkilöt, jotka saavat jooga-> Body Scan (tavoite 2b).
Tavoitteessa 3 käytämme itseraportoivia interoceptionin (MAIA) ja terveen emotionaalisuuden (Emotional Styles Questionnaire, ESQ) ja psykologisen hyvinvoinnin (Scales of Psychological Well-Being, PWB) itseraportointimittareita. Ennustamme, että vuorovaikutus korreloi kohtalaisesti terveen emotionaalisuuden ja psykologisen hyvinvoinnin kanssa.
Panoksemme on merkittävä, koska tietoisuuteen perustuvien käytäntöjen kognitiivisten ja affektiivisten prosessien selvittäminen auttaa kertomaan, kuka voi suhtautua myönteisemmin erilaisiin hyvinvoinnin kasvattamiseen tähtääviin tietoisuuteen perustuviin käytäntöihin. Ehdottamamme tutkimuksemme on innovatiivinen, koska se pyrkii edistämään sensomotorista ja psykologista mekanistista meditaatiokäytäntöjen ymmärtämistä, joka selvittää sen terapeuttisesta vaikutuksesta vastuussa olevat "aktiiviset aineosat".
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Yhdysvallat, 45701
- Ohio University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tällä hetkellä joogaa harrastavat aikuiset
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi neurologinen häiriö, joka voisi heikentää aivojen toimintaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kehon skannaus
Osallistujat seuraavat ääniohjattua meditaatiota istuma-asennossa, joka tarjoaa systemaattisia sanallisia vihjeitä kiinnittääkseen heidän huomionsa kehon eri osiin kasvattaakseen tuomitsematonta tietoisuutta.
Tämä suoritetaan 2 minuutin jaksoissa, enintään 10 minuutin ajan, 30 sekunnin lepojaksojen välissä - jolloin osallistuja antaa mielensä vaeltaa vapaasti.
|
Lepo- ja liikepohjaiset keskittyneet tietoisuusmeditaatiot
|
|
Kokeellinen: Jooga
Osallistujat seuraavat videoohjattua joogatuntia seisoma-asennossa, joka tarjoaa sanallisia ja visuaalisia vihjeitä kiinnittääkseen huomionsa kehoonsa ja hengitykseensä pystysuorassa jooga-asennossa.
Tämä harjoitus tapahtuu 2 minuutin aktiivisin välein jopa 10 minuutin ajan, ja välissä on 30 sekunnin lepo, jotta se olisi yhdenmukainen kokeellisen lohkorakenteen kanssa.
|
Lepo- ja liikepohjaiset keskittyneet tietoisuusmeditaatiot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kortikaalinen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso (T0)
|
Oxy-Hb ja De-Oxy-Hb
|
Perustaso (T0)
|
|
Interoseptiivinen tietoisuus
Aikaikkuna: Perustaso (T0)
|
Moniulotteinen interoseptiivisen tietoisuuden arviointi (MAIA)
|
Perustaso (T0)
|
|
Tietoinen tietoisuus
Aikaikkuna: Perustaso (T0)
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire - lyhyt muoto (FFMQ-SF)
|
Perustaso (T0)
|
|
Painekipukynnys ja toleranssi
Aikaikkuna: Perustaso (T0)
|
Tietokoneistettu painekipualgometria kohdistettuna vatsan sitten eminention päälle, 3 sarjaa nousevia ärsykkeitä, sovellettu hitaasti kasvavana 50 kPa/s rampina.
Kipukynnys määritellään ensimmäiseksi kivun havaitsemiseksi tai havaitsemiseksi, tai numeerinen arvosana 2 asteikolla 0-10, jossa 0 = ei tunnetta ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu.
Kivun sietokyky määritellään suurimman siedettävän kivun pisteeksi, numeerinen kivun arvosana 8 asteikolla 0-10.
|
Perustaso (T0)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terve emotionaalisuus
Aikaikkuna: Perustaso (T0)
|
Emotional Styles Questionnaire (ESQ)
|
Perustaso (T0)
|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: Perustaso (T0)
|
Psykologisen hyvinvoinnin asteikot (SPWB)
|
Perustaso (T0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nicholas Karayannis, Ohio University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-X-97
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .