- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06351787
Projekt Soma: Kortikale Aktivität einer Body-Scan-Meditation und Yoga-Praxis bei gesunden Yogis
Kortikale Aktivität einer Body-Scan-Meditation und Yoga-Praxis bei gesunden Erwachsenen: korreliert mit interozeptivem Bewusstsein, gesunder Emotionalität und Schmerzwahrnehmung
In dieser zweiarmigen, randomisierten experimentellen Querschnittsstudie an gesunden Teilnehmern mit Yoga-Erfahrung werden wir die Beziehung zwischen vier selbstberichteten verstärkenden psychologischen Faktoren, kortikaler Aktivität, erfasst mit funktioneller Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS), und Schmerzempfindlichkeit (mechanisch) untersuchen Druckschmerztoleranz) mit Algometrie erfasst.
Insbesondere werden wir die Korrelate von interozeptivem Bewusstsein und achtsamem Bewusstsein mit kortikaler Aktivität (Ziel 1a) und Schmerztoleranz (Ziel 1b) untersuchen; Bestimmen Sie die Reaktionsfähigkeit der kortikalen Aktivität von zwei kurzen, auf das Bewusstsein ausgerichteten Meditationen – einer auf Ruhe basierenden Body-Scan-Praxis und einer Yoga-Praxis (Ziel 2a); Charakterisierung kortikaler Aktivitätsprofile mit nacheinander durchgeführten Körperscans und Yoga-Übungen (Ziel 2b); und die Beziehung zwischen interozeptivem Bewusstsein, gesunder Emotionalität und psychischem Wohlbefinden aufzuklären (Ziel 3).
Unsere zentralen Hypothesen sind, dass (Ziel 1a) ein höheres interozeptives Bewusstsein und ein höheres Achtsamkeitsbewusstsein bei beiden bewusstseinsorientierten Meditationspraktiken mäßig mit einer höheren kortikalen Aktivität korrelieren; (Ziel 1b) Personen, die auf der Grundlage von 2 Selbstberichtsmaßen in den Cluster „Akzeptanz im Handeln“ eingeteilt werden, weisen eine höhere Schmerztoleranz auf; (Ziel 2a) Die kortikale Aktivität wird bei der Yoga-Praxis im Vergleich zur Body-Scan-Praxis höher sein; und (Ziel 2b) wird eine höhere kortikale Aktivität in der Körperscan->Yoga-Interventionssequenz im Vergleich zur Yoga->Körperscan-Interventionssequenz beobachtet. Darüber hinaus (Ziel 3) sagen wir voraus, dass interozeptives Bewusstsein mäßig mit gesunder Emotionalität und psychischem Wohlbefinden korreliert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In Ziel 1a werden wir Selbstberichtsmessungen der Interozeption und des Bewusstseins verwenden, wobei wir das Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA) und den Five Facet Mindfulness Questionnaire – Short Form (FFMQ-SF) sowie fNIRS verwenden, um kortikale Aktivität während kurzer Expositionen zu erfassen bis hin zu ruhenden (Body Scan) und bewegungsbasierten (Yoga) Praktiken. Wir gehen davon aus, dass die selbstberichtete Interozeption und das Bewusstsein während der Body Scan- und Yoga-Übungen moderat und direkt mit der präfrontalen kortikalen Aktivität korrelieren. Mit anderen Worten: Wir gehen davon aus, dass ein höheres Maß an selbstberichteter Interozeption und Bewusstheit bei beiden auf das Bewusstsein ausgerichteten Praktiken positiv mit einem höheren Maß an präfrontaler kortikaler Aktivität verbunden sein wird.
In Ziel 1b werden wir (i) die Selbstberichtsmaße (MAIA und FFMQ-SF) verwenden, um einen Cluster „Regulierungsbewusstsein“ und einen Cluster „Akzeptanz in Aktion“ zu identifizieren, und (ii) den quantitativen sensorischen Test der Druckschmerztoleranz . Wir werden die Hypothese testen, dass Personen, die in den Cluster „Akzeptanz in Aktion“ kategorisiert sind, im Vergleich zum Cluster „Regulierungsbewusstsein“ eine höhere Druckschmerzschwelle und Toleranz aufweisen.
In Ziel 2 werden wir mithilfe von fNIRS erfasste kortikale Aktivitätsniveaus während zweier bewusstseinsbasierter Übungen verwenden – Body Scan und Yoga. Wir gehen davon aus, dass die kortikale Aktivität beim Yoga im Vergleich zum Body Scan (Ziel 2a) höher sein wird. Wir gehen außerdem davon aus, dass Personen, die zunächst die auf Ruhe basierende Meditation erhalten und dann zur aktiven Meditation übergehen (Body Scan->Yoga), auf Gruppenebene im Vergleich zu Personen, die Yoga-> erhalten, ein höheres Maß an kortikaler Aktivität aufweisen Body Scan (Ziel 2b).
In Ziel 3 werden wir Selbstberichtsmaße der Interozeption (MAIA) und Selbstberichtsmaße gesunder Emotionalität (Emotional Styles Questionnaire, ESQ) und psychisches Wohlbefinden (Scales of Psychological Well-Being, PWB) verwenden. Wir gehen davon aus, dass die Interozeption mäßig mit gesunder Emotionalität und psychischem Wohlbefinden korreliert.
Unser Beitrag wird von Bedeutung sein, da die Aufklärung kognitiver und affektiver Prozesse bewusstseinsbasierter Praktiken dazu beitragen wird, herauszufinden, wer möglicherweise positiver auf verschiedene bewusstseinsbasierte Praktiken reagiert, die auf die Förderung des Wohlbefindens abzielen. Unsere vorgeschlagene Forschung ist innovativ, weil sie darauf abzielt, ein sensomotorisches und psychologisch-mechanistisches Verständnis von Meditationspraktiken voranzutreiben, um die „aktiven Inhaltsstoffe“ aufzuklären, die für ihre therapeutische Wirkung verantwortlich sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ohio
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Athens, Ohio, Vereinigte Staaten, 45701
- Ohio University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene, die derzeit Yoga praktizieren
Ausschlusskriterien:
- Anamnese einer neurologischen Störung, die die Gehirnfunktion beeinträchtigen könnte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Körperscan
Die Teilnehmer folgen einer audiogeführten Meditation in sitzender Haltung, die systematische verbale Hinweise liefert, um ihre Aufmerksamkeit auf verschiedene Körperteile zu lenken und so ein vorurteilsfreies Bewusstsein zu kultivieren.
Dies wird in Blöcken von jeweils 2 Minuten für bis zu 10 Minuten durchgeführt, unterbrochen von 30-sekündigen Ruhephasen, in denen der Teilnehmer seinen Gedanken freien Lauf lassen kann.
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Ruhende und bewegungsbasierte fokussierte Bewusstseinsmeditationen
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Experimental: Yoga
Die Teilnehmer folgen einer videogeführten Yoga-Sitzung im Stehen, die verbale und visuelle Hinweise gibt, um ihre Aufmerksamkeit während aufrechter Yoga-Haltungen auf ihren Körper und Atem zu lenken.
Diese Übung erfolgt in 2-minütigen aktiven Intervallen für bis zu 10 Minuten, unterbrochen von 30-sekündigen Pausen, um dem experimentellen Blockdesign zu entsprechen.
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Ruhende und bewegungsbasierte fokussierte Bewusstseinsmeditationen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kortikale Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie (T0)
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Oxy-Hb und De-Oxy-Hb
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Grundlinie (T0)
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Interozeptives Bewusstsein
Zeitfenster: Grundlinie (T0)
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Mehrdimensionale Beurteilung des interozeptiven Bewusstseins (MAIA)
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Grundlinie (T0)
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Achtsames Bewusstsein
Zeitfenster: Grundlinie (T0)
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Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen – Kurzform (FFMQ-SF)
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Grundlinie (T0)
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Druckschmerzschwelle und -toleranz
Zeitfenster: Grundlinie (T0)
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Computergestützte Druckschmerzalgometrie, angewendet auf den ventralen Daumenballen, 3 Serien aufsteigender Reizintensitäten, angewendet als langsam ansteigende Rampe von 50 kPa/s.
Die Schmerzschwelle ist definiert als die erste Schmerzwahrnehmung oder -erkennung oder als numerische Bewertung von 2 auf einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 = keine Empfindung und 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz.
Die Schmerztoleranz ist definiert als der Punkt des maximal erträglichen Schmerzes, eine numerische Schmerzbewertung von 8 auf einer Skala von 0 bis 10.
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Grundlinie (T0)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesunde Emotionalität
Zeitfenster: Grundlinie (T0)
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Fragebogen zu emotionalen Stilen (ESQ)
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Grundlinie (T0)
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Wohlbefinden
Zeitfenster: Grundlinie (T0)
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Skalen des psychischen Wohlbefindens (SPWB)
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Grundlinie (T0)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nicholas Karayannis, Ohio University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-X-97
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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