- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06351787
Project Soma: Cortical Activity of a Body Scan Meditation and Yoga Practice in Healthy Yogis
Kortikal aktivitet av en kroppsskanning Meditasjon og yogapraksis hos friske voksne: korrelerer med interoseptiv bevissthet, sunn emosjonalitet og smerteoppfatning
I denne 2-armet randomiserte tverrsnittseksperimentelle studien av friske deltakere med yogaerfaring, vil vi undersøke forholdet mellom 4 selvrapporterte forsterkende psykologiske faktorer, kortikal aktivitet fanget med funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS), og smertefølsomhet (mekanisk trykksmertetoleranse) fanget med algoritme.
Spesifikt vil vi undersøke korrelatene mellom interoceptiv bevissthet og oppmerksom bevissthet med kortikal aktivitet (Mål 1a) og smertetoleranse (Mål 1b); bestemme kortikal aktivitetsrespons for to korte bevissthetsfokuserte meditasjoner - en hvilebasert kroppsskanningspraksis og yogapraksis (Mål 2a); karakterisere kortikale aktivitetsprofiler med sekvensielt levert kroppsskanning og yogapraksis (Mål 2b); og belyse forholdet mellom interoceptiv bevissthet med sunn emosjonalitet og psykologisk velvære (Mål 3).
Våre sentrale hypoteser er at (Mål 1a) høyere interoceptiv bevissthet og oppmerksom bevissthet vil moderat korrelere med høyere kortikal aktivitet for både bevissthetsfokuserte meditasjonspraksis; (Mål 1b) individer som er undergruppert i 'aksept i handling klyngen' basert på 2 selvrapporteringstiltak vil vise høyere smertetoleranse; (Mål 2a) kortikal aktivitet vil være høyere i yogapraksisen sammenlignet med kroppsskanningspraksis; og (Mål 2b) høyere kortikal aktivitet vil bli observert i kroppsskanning->yoga-intervensjonssekvensen sammenlignet med yoga->kroppsskannings-intervensjonssekvensen. Videre (Mål 3) spår vi at interoceptiv bevissthet vil korrelere moderat med sunn emosjonalitet og psykologisk velvære.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I mål 1a vil vi bruke selvrapporterende mål for interosepsjon og bevissthet, ved å bruke Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA) og Five Facet Mindfulness Questionnaire - Short Form (FFMQ-SF), og fNIRS for å fange kortikal aktivitet under korte eksponeringer til hvile (kroppsskanning) og bevegelsesbasert (yoga) praksis. Vi spår at selvrapportert interosepsjon og bevissthet vil moderat og direkte korrelere med prefrontal kortikal aktivitet under kroppsskanning og yogapraksis. Med andre ord forventer vi at høyere nivåer av selvrapportert interosepsjon og bevissthet vil være positivt assosiert med høyere nivåer av prefrontal kortikal aktivitet for begge bevissthetsfokuserte praksiser.
I mål 1b vil vi bruke (i) selvrapporteringstiltakene (MAIA og FFMQ-SF) for å identifisere en 'regulatorisk bevissthet'-klynge og 'aksept i handling'-klynge, og (ii) den kvantitative sensoriske testen av trykksmertetoleranse . Vi vil teste hypotesen om at individer som er kategorisert i 'aksept i handling'-klyngen vil demonstrere høyere trykksmerteterskel og toleranse sammenlignet med 'regulatorisk bevissthet'-klyngen.
I mål 2 vil vi bruke kortikale aktivitetsnivåer fanget ved hjelp av fNIRS under to bevissthetsbaserte praksiser - Body Scan og Yoga. Vi forventer at kortikal aktivitet vil være høyere under Yoga sammenlignet med Body Scan (Mål 2a). Vi forventer videre at individer som i utgangspunktet mottar den hvilebaserte meditasjonen og deretter går videre til å motta den aktivbaserte meditasjonen (Body Scan->Yoga) vil på gruppenivå demonstrere høyere nivåer av kortikal aktivitet sammenlignet med individer som mottar Yoga-> Kroppsskanning (Mål 2b).
I Mål 3 vil vi bruke selvrapporteringsmål på interosepsjon (MAIA) og selvrapporteringsmål på sunn emosjonalitet (Emotional Styles Questionnaire, ESQ) og psykologisk velvære (Scales of Psychological Well-Being, PWB). Vi spår at interosepsjon vil være moderat korrelert med sunn emosjonalitet og psykologisk velvære.
Vårt bidrag vil være betydelig fordi å belyse kognitive og affektive prosesser for bevissthetsbaserte praksiser vil bidra til å informere hvem som kan reagere mer gunstig på ulike bevissthetsbaserte praksiser rettet mot å dyrke velvære. Vår foreslåtte forskning er nyskapende fordi den søker å fremme en sansemotorisk og psykologisk mekanistisk forståelse av meditasjonspraksis som vil belyse de "aktive ingrediensene" som er ansvarlige for dens terapeutiske effekt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Forente stater, 45701
- Ohio University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne som for tiden driver med yoga
Ekskluderingskriterier:
- Historie om enhver nevrologisk lidelse som kan svekke hjernens funksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kroppsskanning
Deltakerne vil følge en audio-guidet meditasjon i sittende stilling, som gir systematiske verbale signaler for å trekke oppmerksomheten deres til forskjellige kroppsdeler for å dyrke ikke-dømmende bevissthet.
Dette vil bli utført i blokker med 2-minutters intervaller, i opptil 10 minutter, ispedd 30-sekunders hvileperioder - hvor deltakeren lar tankene vandre fritt.
|
Hvile- og bevegelsesbaserte fokuserte bevissthetsmeditasjoner
|
|
Eksperimentell: Yoga
Deltakerne vil følge en videoveiledet yogaøkt i stående stilling, som gir verbale og visuelle signaler for å trekke oppmerksomheten mot kroppen og pusten under oppreiste yogastillinger.
Denne praksisen skjer i 2-minutters aktive intervaller i opptil 10 minutter, ispedd 30-sekunders hvile for å være i samsvar med den eksperimentelle blokkdesignen.
|
Hvile- og bevegelsesbaserte fokuserte bevissthetsmeditasjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortikal aktivitet
Tidsramme: Grunnlinje (T0)
|
Oxy-Hb og De-Oxy-Hb
|
Grunnlinje (T0)
|
|
Interoceptiv bevissthet
Tidsramme: Grunnlinje (T0)
|
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA)
|
Grunnlinje (T0)
|
|
Mindful bevissthet
Tidsramme: Grunnlinje (T0)
|
Fem fasetter Mindfulness Questionnaire - Kort skjema (FFMQ-SF)
|
Grunnlinje (T0)
|
|
Trykk smerteterskel og toleranse
Tidsramme: Grunnlinje (T0)
|
Datastyrt trykksmertealgoritme brukt over den ventrale thenareminensen, 3 serier med stigende stimulusintensiteter, brukt som en sakte økende rampe på 50 kPa/s.
Smerteterskel er definert som den første oppfattelsen eller deteksjonen av smerte, eller en numerisk vurdering på 2 på en skala fra 0 til 10, hvor 0 = ingen følelse og 10 = verst tenkelig smerte.
Smertetoleranse er definert som punktet for maksimal tolerabel smerte, en numerisk smertevurdering på 8 på en skala fra 0 til 10.
|
Grunnlinje (T0)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sunn emosjonalitet
Tidsramme: Grunnlinje (T0)
|
Emotional Styles Questionnaire (ESQ)
|
Grunnlinje (T0)
|
|
Velvære
Tidsramme: Grunnlinje (T0)
|
Skalaer for psykologisk velvære (SPWB)
|
Grunnlinje (T0)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicholas Karayannis, Ohio University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 22-X-97
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .