- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06351787
Project Soma: Cortical Activity of a Body Scan Meditation and Yoga Practice in Healthy Yogis
Kortikal aktivitet av en kroppsskanning Meditation och yogaövningar hos friska vuxna: korrelerar med interoceptiv medvetenhet, hälsosam emotionalitet och smärtuppfattning
I denna 2-armade randomiserade tvärsnittsstudie av friska deltagare med yogaerfarenhet kommer vi att undersöka sambandet mellan 4 självrapporterade förstärkande psykologiska faktorer, kortikal aktivitet fångad med funktionell nära-infraröd spektroskopi (fNIRS) och smärtkänslighet (mekanisk trycksmärttolerans) fångad med algoritm.
Specifikt kommer vi att undersöka sambanden mellan interoceptiv medvetenhet och medveten medvetenhet med kortikal aktivitet (Mål 1a) och smärttolerans (Mål 1b); bestämma kortikal aktivitets känslighet för två korta medvetenhetsfokuserade meditationer - en vilobaserad kroppsskanningsövning och yogaövning (Mål 2a); karakterisera kortikala aktivitetsprofiler med sekventiellt levererad kroppsskanning och yogaövningar (Mål 2b); och belysa sambandet mellan interoceptiv medvetenhet med hälsosam emotionalitet och psykologiskt välbefinnande (Mål 3).
Våra centrala hypoteser är att (Mål 1a) högre interoceptiv medvetenhet och medveten medvetenhet kommer att korrelera måttligt med högre kortikal aktivitet för både medvetenhetsfokuserade meditationsövningar; (Mål 1b) individer som är undergrupperade i "acceptans i handling-klustret" baserat på 2 självrapporteringsmått kommer att uppvisa högre smärttolerans; (Mål 2a) kortikal aktivitet kommer att vara högre i yogautövningen jämfört med kroppsskanning; och (Mål 2b) högre kortikal aktivitet kommer att observeras i interventionssekvensen för kroppsskanning->yoga jämfört med interventionssekvensen för yoga->kroppsskanning. Dessutom förutspår vi (Mål 3) att interoceptiv medvetenhet kommer att korrelera måttligt med hälsosam emotionalitet och psykologiskt välbefinnande.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I mål 1a kommer vi att använda självrapporteringsmått för interoception och medvetenhet, med hjälp av Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA) och Five Facet Mindfulness Questionnaire - Short Form (FFMQ-SF) och fNIRS för att fånga kortikal aktivitet under korta exponeringar till vila (kroppsskanning) och rörelsebaserade (yoga) träningar. Vi förutspår att självrapporterad interoception och medvetenhet kommer att korrelera måttligt och direkt med prefrontal kortikal aktivitet under kroppsskanningen och yogaövningarna. Med andra ord förväntar vi oss att högre nivåer av självrapporterad interoception och medvetenhet kommer att vara positivt associerad med högre nivåer av prefrontal kortikal aktivitet för båda medvetenhetsfokuserade praktiker.
I mål 1b kommer vi att använda (i) självrapporteringsmåtten (MAIA och FFMQ-SF) för att identifiera ett kluster för "regulatorisk medvetenhet" och "acceptans i handling", och (ii) det kvantitativa sensoriska testet av tolerans för trycksmärta . Vi kommer att testa hypotesen att individer som kategoriseras i klustret 'acceptans i handling' kommer att visa högre trycksmärtröskel och tolerans jämfört med klustret 'regulatorisk medvetenhet'.
I mål 2 kommer vi att använda kortikala aktivitetsnivåer fångade med hjälp av fNIRS under två medvetenhetsbaserade metoder - Body Scan och Yoga. Vi förväntar oss att kortikal aktivitet kommer att vara högre under Yoga jämfört med Body Scan (Mål 2a). Vi förväntar oss vidare att individer som initialt får den vilobaserade meditationen och sedan går vidare för att ta emot den aktiva baserade meditationen (Body Scan->Yoga) på gruppnivå kommer att uppvisa högre nivåer av kortikal aktivitet jämfört med individer som får Yoga-> Kroppsskanning (Mål 2b).
I mål 3 kommer vi att använda självrapporterande mått på interoception (MAIA) och självrapporterande mått på sund emotionalitet (Emotional Styles Questionnaire, ESQ) och psykologiskt välbefinnande (Scales of Psychological Well-Being, PWB). Vi förutspår att interoception kommer att vara måttligt korrelerad med hälsosam emotionalitet och psykologiskt välbefinnande.
Vårt bidrag kommer att vara betydelsefullt eftersom förtydligande av kognitiva och affektiva processer av medvetenhetsbaserade praktiker kommer att hjälpa till att informera vem som kan reagera mer positivt på olika medvetenhetsbaserade metoder som syftar till att odla välbefinnande. Vår föreslagna forskning är innovativ eftersom den strävar efter att främja en sensorimotorisk och psykologisk mekanistisk förståelse av meditationsövningar som kommer att belysa de "aktiva ingredienserna" som är ansvariga för dess terapeutiska effekt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Förenta staterna, 45701
- Ohio University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna som för närvarande ägnar sig åt yoga
Exklusions kriterier:
- Historik om någon neurologisk störning som kan försämra hjärnans funktion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kroppsskanning
Deltagarna kommer att följa en audioguidad meditation i sittande ställning, som ger systematiska verbala signaler för att uppmärksamma olika kroppsdelar för att odla icke-dömande medvetenhet.
Detta kommer att utföras i block om 2-minuterssteg, i upp till 10 minuter, varvat med 30-sekunders viloperioder - där deltagaren låter sitt sinne vandra fritt.
|
Vila och rörelsebaserade fokuserade medvetandemeditationer
|
|
Experimentell: Yoga
Deltagarna kommer att följa en videoguidad yogasession i stående ställning, som ger verbala och visuella ledtrådar för att uppmärksamma sin kropp och andetag under upprättstående yogaställningar.
Denna övning sker i 2-minuters aktiva intervaller i upp till 10 minuter, varvat med 30-sekunders vila för att överensstämma med den experimentella blockdesignen.
|
Vila och rörelsebaserade fokuserade medvetandemeditationer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kortikal aktivitet
Tidsram: Baslinje (T0)
|
Oxy-Hb och De-Oxy-Hb
|
Baslinje (T0)
|
|
Interoceptiv medvetenhet
Tidsram: Baslinje (T0)
|
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA)
|
Baslinje (T0)
|
|
Medveten medvetenhet
Tidsram: Baslinje (T0)
|
Fem aspekter Mindfulness Questionnaire - Kort form (FFMQ-SF)
|
Baslinje (T0)
|
|
Tryck smärttröskel och tolerans
Tidsram: Baslinje (T0)
|
Datoriserad trycksmärtalgoritm applicerad över den ventrala thenareminensen, 3 serier av stigande stimulusintensiteter, applicerad som en långsamt ökande ramp på 50 kPa/s.
Smärttröskel definieras som den första uppfattningen eller upptäckten av smärta, eller ett numeriskt betyg på 2 på en skala från 0 till 10, där 0 = ingen känsla och 10 = värsta tänkbara smärta.
Smärttolerans definieras som punkten för maximal tolererbar smärta, ett numeriskt smärtvärde på 8 på en skala från 0 till 10.
|
Baslinje (T0)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsosam emotionalitet
Tidsram: Baslinje (T0)
|
Emotional Styles Questionnaire (ESQ)
|
Baslinje (T0)
|
|
Välbefinnande
Tidsram: Baslinje (T0)
|
Skalor för psykologiskt välbefinnande (SPWB)
|
Baslinje (T0)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nicholas Karayannis, Ohio University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 22-X-97
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .