- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06351787
Progetto Soma: attività corticale di una meditazione di scansione corporea e pratica yoga in yogi sani
Attività corticale di una scansione corporea, meditazione e pratica yoga in adulti sani: è correlata alla consapevolezza interocettiva, all'emotività sana e alla percezione del dolore
In questo studio sperimentale trasversale randomizzato a 2 bracci su partecipanti sani con esperienza di yoga, esamineremo la relazione tra 4 fattori psicologici di miglioramento auto-riferiti, l'attività corticale catturata con la spettroscopia funzionale del vicino infrarosso (fNIRS) e la sensibilità al dolore (meccanica). tolleranza al dolore alla pressione) catturati con l'algometria.
Nello specifico, esamineremo le correlazioni tra consapevolezza interocettiva e consapevolezza consapevole con l'attività corticale (Obiettivo 1a) e la tolleranza al dolore (Obiettivo 1b); determinare la reattività dell'attività corticale di due brevi meditazioni focalizzate sulla consapevolezza: una pratica di scansione del corpo basata sul riposo e una pratica di yoga (Obiettivo 2a); caratterizzare i profili di attività corticale con scansioni corporee e pratiche yoga eseguite in sequenza (Obiettivo 2b); e chiarire la relazione tra consapevolezza interocettiva con emotività sana e benessere psicologico (Obiettivo 3).
Le nostre ipotesi centrali sono che (Obiettivo 1a) una maggiore consapevolezza interocettiva e consapevolezza consapevole saranno moderatamente correlate con una maggiore attività corticale per entrambe le pratiche di meditazione focalizzate sulla consapevolezza; (Obiettivo 1b) gli individui sottoraggruppati nel "cluster di accettazione in azione" basato su 2 misure di autovalutazione mostreranno una maggiore tolleranza al dolore; (Obiettivo 2a) l'attività corticale sarà maggiore nella pratica dello yoga rispetto alla pratica del body scan; e (Obiettivo 2b) una maggiore attività corticale sarà osservata nella sequenza di intervento body scan->yoga rispetto alla sequenza di intervento yoga->body scan. Inoltre, (Obiettivo 3) prevediamo che la consapevolezza interocettiva sarà moderatamente correlata con una sana emotività e benessere psicologico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nell'Obiettivo 1a, utilizzeremo misure di self-report di interocezione e consapevolezza, utilizzando la valutazione multidimensionale della consapevolezza interocettiva (MAIA) e il Five Facet Mindfulness Questionnaire - Short Form (FFMQ-SF) e fNIRS per catturare l'attività corticale durante brevi esposizioni alle pratiche basate sul riposo (Body scan) e sul movimento (yoga). Prevediamo che l'interocezione e la consapevolezza auto-riferite saranno moderatamente e direttamente correlate con l'attività corticale prefrontale durante le pratiche Body Scan e Yoga. In altre parole, ci aspettiamo che livelli più elevati di interocezione e consapevolezza auto-riferite siano positivamente associati a livelli più elevati di attività corticale prefrontale per entrambe le pratiche focalizzate sulla consapevolezza.
Nell'Obiettivo 1b, utilizzeremo (i) le misure di autovalutazione (MAIA e FFMQ-SF) per identificare un cluster di "consapevolezza normativa" e un cluster di "accettazione in azione" e (ii) il test sensoriale quantitativo di tolleranza al dolore da pressione . Verificheremo l'ipotesi che gli individui classificati nel cluster "accettazione in azione" dimostreranno una soglia del dolore e una tolleranza alla pressione più elevate rispetto al cluster "consapevolezza normativa".
Nell'Obiettivo 2, utilizzeremo i livelli di attività corticale catturati utilizzando la fNIRS durante due pratiche basate sulla consapevolezza: Body Scan e Yoga. Ci aspettiamo che l'attività corticale sarà maggiore durante lo Yoga rispetto al Body Scan (Obiettivo 2a). Ci aspettiamo inoltre che gli individui che inizialmente ricevono la meditazione basata sul riposo e poi progrediscono per ricevere la meditazione basata sull'attività (Body Scan->Yoga) dimostreranno a livello di gruppo livelli più elevati di attività corticale rispetto agli individui che ricevono Yoga-> Scansione corporea (obiettivo 2b).
Nell'Obiettivo 3, utilizzeremo misure self-report di interocezione (MAIA) e misure self-report di sana emotività (Emotional Styles Questionnaire, ESQ) e benessere psicologico (Scales of Psychological Well-Being, PWB). Prevediamo che l’interocezione sarà moderatamente correlata con una sana emotività e il benessere psicologico.
Il nostro contributo sarà significativo perché chiarire i processi cognitivi e affettivi delle pratiche basate sulla consapevolezza aiuterà a informare chi potrebbe rispondere in modo più favorevole alle diverse pratiche basate sulla consapevolezza volte a coltivare il benessere. La nostra ricerca proposta è innovativa perché cerca di far avanzare una comprensione sensomotoria e meccanicistica psicologica delle pratiche di meditazione che chiarirà i "principi attivi" responsabili del suo effetto terapeutico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Ohio
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Athens, Ohio, Stati Uniti, 45701
- Ohio University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti attualmente impegnati nello yoga
Criteri di esclusione:
- Storia di qualsiasi disturbo neurologico che potrebbe compromettere la funzione cerebrale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Scansione del corpo
I partecipanti seguiranno una meditazione audioguidata nella postura seduta, che fornisce segnali verbali sistematici per attirare la loro attenzione su diverse parti del corpo per coltivare la consapevolezza non giudicante.
Ciò verrà eseguito in blocchi di incrementi di 2 minuti, per un massimo di 10 minuti, intervallati da periodi di riposo di 30 secondi, in cui il partecipante permetterà alla propria mente di vagare liberamente.
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Meditazioni di consapevolezza focalizzate sul riposo e sul movimento
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Sperimentale: Yoga
I partecipanti seguiranno una sessione di yoga videoguidata nella postura eretta, che fornisce segnali verbali e visivi per attirare la loro attenzione sul proprio corpo e sul respiro durante le posture yoga erette.
Questa pratica avviene in intervalli attivi di 2 minuti per un massimo di 10 minuti, intervallati da 30 secondi di riposo per essere coerenti con il disegno sperimentale a blocchi.
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Meditazioni di consapevolezza focalizzate sul riposo e sul movimento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività corticale
Lasso di tempo: Riferimento (T0)
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Ossi-Hb e De-Ossi-Hb
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Riferimento (T0)
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Consapevolezza interocettiva
Lasso di tempo: Riferimento (T0)
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Valutazione multidimensionale della consapevolezza interocettiva (MAIA)
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Riferimento (T0)
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Consapevolezza consapevole
Lasso di tempo: Riferimento (T0)
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Questionario sulla consapevolezza delle cinque sfaccettature - Forma breve (FFMQ-SF)
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Riferimento (T0)
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Soglia del dolore pressorio e tolleranza
Lasso di tempo: Riferimento (T0)
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Algometria computerizzata del dolore pressorio applicata sull'eminenza tenare ventrale, 3 serie di intensità di stimolo ascendenti, applicate come una rampa lentamente crescente di 50 kPa/s.
La soglia del dolore è definita come la prima percezione o rilevamento del dolore, o una valutazione numerica pari a 2 su una scala da 0 a 10, dove 0 = nessuna sensazione e 10 = il peggior dolore immaginabile.
La tolleranza al dolore è definita come il punto di massimo dolore tollerabile, una valutazione numerica del dolore pari a 8 su una scala da 0 a 10.
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Riferimento (T0)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Emotività sana
Lasso di tempo: Riferimento (T0)
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Questionario sugli stili emotivi (ESQ)
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Riferimento (T0)
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Benessere
Lasso di tempo: Riferimento (T0)
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Scale di benessere psicologico (SPWB)
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Riferimento (T0)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nicholas Karayannis, Ohio University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-X-97
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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