- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06352021
Vliv rozptýlení pomocí kaleidoskopu na úroveň vnímané bolesti při odběru krve u dětí
Tato experimentální studie měla za cíl zjistit vliv rozptýlení dětí kaleidoskopem při odběru krve na jejich vnímání bolesti během zákroku a zvýšit a zlepšit kvalitu důkazů o účinnosti těchto metod napříč různými populacemi a kulturami.
Hypotéza 0 (H0): Při odběru krve není žádný rozdíl mezi skóre bolesti skupiny kaleidoskopu a kontrolní skupiny.
Hypotéza 1 (H1): Existuje rozdíl mezi skóre bolesti skupiny kaleidoskopu a kontrolní skupiny během odběru krve.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Trabzon, Krocan, 61080
- Karadeniz Technical University Health Application and Research Center Farabi Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- bylo jim 7-12 let
- nemají sluchové nebo zrakové postižení
- neužívat analgetika v posledních osmi hodinách
- bez bolesti z jiných důvodů před výkonem
- s cévním přístupem a odběrem krve
Kritéria vyloučení:
- s tělesným nebo duševním postižením
- mít nějaké poškození nervů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina kaleidoskopů
Dětem ve skupině kaleidoskopů výzkumník ukázal kaleidoskop pět minut před odběrem krve a byly vyzvány, aby se během procedury podívaly na kaleidoskop a popsaly vzorce, které viděly.
|
Dětem ve skupině kaleidoskopů výzkumník ukázal kaleidoskop pět minut před odběrem krve a byly vyzvány, aby se během procedury podívaly na kaleidoskop a popsaly vzorce, které viděly.
Všechny děti ve skupině Kaleidoskop souhlasily s účastí ve studii.
Všechny děti ve skupině kaleidoskopů byly požádány, aby se na kaleidoskop podívaly těsně předtím, než jim bylo škrtidlo nasazeno na ruce před odběrem krve, a aby popsaly vzory, které v něm viděly pomalým otáčením během procedury.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Tato skupina podstoupila rutinní odběry krve a nedostala žádnou intervenci ke snížení bolesti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Wong-Bakerova stupnice bolesti
Časové okno: 5 minut
|
Škálu vyvinuli Wong a Baker (1981) pro hodnocení bolesti ve věku 3-18 let.
V literatuře se uvádí, že přesně měří bolest dětí.
Stupnice má číselné hodnoty podle každého výrazu obličeje.
Nejnižší a nejvyšší hodnoty jsou 0 a 5.
Se zvyšujícím se skóre na stupnici se snižuje citlivost na bolest a se snižujícím se skóre citlivost roste.
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ilknur Kahriman, Assoc. Prof., Karadeniz Technical University
- Vrchní vyšetřovatel: Beyhan Turkan, Master, TRABZON KANUNI EDUCATION RESEARCH HOSPITAL
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KAHRİMAN İlknur
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .