- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06352021
O efeito da distração com um caleidoscópio no nível de dor percebida durante a coleta de sangue em crianças
Este estudo experimental teve como objetivo determinar o efeito da distração de crianças com um caleidoscópio durante a coleta de sangue na percepção da dor durante o procedimento e aumentar e melhorar a qualidade das evidências sobre a eficácia desses métodos em diferentes populações e culturas.
Hipótese 0 (H0): Não há diferença entre os escores de dor do grupo caleidoscópio e do grupo controle durante a coleta de sangue.
Hipótese 1 (H1): Há diferença entre os escores de dor do grupo caleidoscópio e do grupo controle durante a coleta de sangue.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Trabzon, Peru, 61080
- Karadeniz Technical University Health Application and Research Center Farabi Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- tinham entre 7 e 12 anos de idade
- não ter deficiência auditiva ou visual
- não tomar analgésicos nas últimas oito horas
- não sentir nenhuma dor causada por outros motivos antes do procedimento
- tendo acesso vascular e intervenções de coleta de sangue
Critério de exclusão:
- ter deficiência física ou mental
- tendo qualquer dano nervoso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo caleidoscópio
As crianças do grupo caleidoscópio viram o caleidoscópio pelo pesquisador cinco minutos antes da coleta de sangue e foram incentivadas a olhar para o caleidoscópio durante o procedimento e descrever os padrões que viram.
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As crianças do grupo caleidoscópio viram o caleidoscópio pelo pesquisador cinco minutos antes da coleta de sangue e foram incentivadas a olhar para o caleidoscópio durante o procedimento e descrever os padrões que viram.
Todas as crianças do grupo Caleidoscópio concordaram em participar do estudo.
Todas as crianças do grupo do caleidoscópio foram solicitadas a olhar para o caleidoscópio pouco antes de o torniquete ser colocado em seus braços antes do procedimento de coleta de sangue e a descrever os padrões que viram nele girando-o lentamente durante o procedimento.
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Sem intervenção: grupo de controle
Este grupo foi submetido a procedimentos rotineiros de coleta de sangue e não recebeu nenhuma intervenção para reduzir a dor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala de Dor Wong-Baker
Prazo: 5 minutos
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A escala foi desenvolvida por Wong e Baker (1981) para avaliar a dor entre as idades de 3 a 18 anos.
Foi relatado na literatura que mede com precisão a dor das crianças.
A escala possui valores numéricos de acordo com cada expressão facial.
Os valores mais baixos e mais altos são 0 e 5.
À medida que a pontuação na escala aumenta, a sensibilidade à dor diminui e, à medida que a pontuação diminui, a sensibilidade aumenta.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ilknur Kahriman, Assoc. Prof., Karadeniz Technical University
- Investigador principal: Beyhan Turkan, Master, TRABZON KANUNI EDUCATION RESEARCH HOSPITAL
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KAHRİMAN İlknur
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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