- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06352021
Wpływ rozproszenia uwagi kalejdoskopem na poziom odczuwanego bólu podczas pobierania krwi u dzieci
Celem tego badania eksperymentalnego było określenie wpływu odwracania uwagi dzieci za pomocą kalejdoskopu podczas pobierania krwi na odczuwanie przez nie bólu podczas zabiegu oraz zwiększenie i poprawienie jakości dowodów potwierdzających skuteczność tych metod w różnych populacjach i kulturach.
Hipoteza 0 (H0): Nie ma różnicy pomiędzy wynikami bólu w grupie kalejdoskopowej i grupie kontrolnej podczas pobierania krwi.
Hipoteza 1 (H1): Istnieje różnica w wynikach bólu w grupie kalejdoskopowej i kontrolnej podczas pobierania krwi.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trabzon, Indyk, 61080
- Karadeniz Technical University Health Application and Research Center Farabi Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieli 7-12 lat
- nie mają niepełnosprawności słuchu ani wzroku
- nieprzyjmowanie leków przeciwbólowych w ciągu ostatnich ośmiu godzin
- brak dolegliwości bólowych z innych przyczyn przed zabiegiem
- konieczności uzyskania dostępu naczyniowego i pobrania krwi
Kryteria wyłączenia:
- mając niepełnosprawność fizyczną lub umysłową
- jakiekolwiek uszkodzenie nerwów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa kalejdoskopowa
Dzieciom z grupy kalejdoskopu badacz pokazał kalejdoskop na pięć minut przed pobraniem krwi i zachęcono je, aby podczas zabiegu patrzyły na kalejdoskop i opisywały zaobserwowane wzory.
|
Dzieciom z grupy kalejdoskopu badacz pokazał kalejdoskop na pięć minut przed pobraniem krwi i zachęcono je, aby podczas zabiegu patrzyły na kalejdoskop i opisywały zaobserwowane wzory.
Wszystkie dzieci z grupy Kalejdoskop zgodziły się wziąć udział w badaniu.
Wszystkie dzieci z grupy kalejdoskopu poproszono o spojrzenie na kalejdoskop tuż przed założeniem opaski uciskowej na ramię przed pobraniem krwi i opisanie wzorów, które w nim zobaczyły, obracając go powoli w trakcie zabiegu.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W tej grupie poddano rutynowym procedurom pobierania krwi i nie zastosowano żadnej interwencji mającej na celu złagodzenie bólu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala bólu Wonga-Bakera
Ramy czasowe: 5 minut
|
Skalę opracowali Wong i Baker (1981) do oceny bólu w wieku od 3 do 18 lat.
W literaturze donoszono, że dokładnie mierzy ból u dzieci.
Skala zawiera wartości liczbowe odpowiadające każdemu wyrazowi twarzy.
Najniższe i najwyższe wartości to 0 i 5.
Wraz ze wzrostem wyniku na skali wrażliwość na ból maleje, a wraz ze spadkiem wyniku wzrasta wrażliwość.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ilknur Kahriman, Assoc. Prof., Karadeniz Technical University
- Główny śledczy: Beyhan Turkan, Master, TRABZON KANUNI EDUCATION RESEARCH HOSPITAL
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KAHRİMAN İlknur
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .