- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06352021
Effekten af distraktion med et kalejdoskop på niveauet af opfattet smerte under blodprøvetagning hos børn
Denne eksperimentelle undersøgelse havde til formål at bestemme effekten af at distrahere børn med et kalejdoskop under blodprøvetagning på deres opfattelse af smerte under proceduren og at øge og forbedre kvaliteten af evidens for effektiviteten af disse metoder på tværs af forskellige populationer og kulturer.
Hypotese 0 (H0): Der er ingen forskel mellem smertescore for kalejdoskopgruppen og kontrolgruppen under blodprøvetagning.
Hypotese 1 (H1): Der er forskel mellem kalejdoskopgruppens og kontrolgruppens smertescore under blodprøvetagning.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Trabzon, Kalkun, 61080
- Karadeniz Technical University Health Application and Research Center Farabi Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- var i alderen 7-12 år
- ikke har et auditivt eller synshandicap
- ikke har taget analgetika inden for de sidste otte timer
- ikke have smerter forårsaget af andre årsager før proceduren
- at have vaskulær adgang og blodprøvetagningsinterventioner
Ekskluderingskriterier:
- har fysisk eller psykisk funktionsnedsættelse
- har nogen nerveskade
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kalejdoskop gruppe
Børnene i kalejdoskopgruppen fik vist kalejdoskopet af forskeren fem minutter før blodprøvetagningen, og de blev opfordret til at se på kalejdoskopet under proceduren og beskrive de mønstre, de så.
|
Børnene i kalejdoskopgruppen fik vist kalejdoskopet af forskeren fem minutter før blodprøvetagningen, og de blev opfordret til at se på kalejdoskopet under proceduren og beskrive de mønstre, de så.
Alle børn i Kalejdoskopgruppen indvilligede i at deltage i undersøgelsen.
Alle børn i kalejdoskopgruppen blev bedt om at se på kalejdoskopet lige før mundringen blev lagt på deres arme før blodprøvetagningen og for at beskrive mønstrene, de så i det ved at dreje det langsomt under proceduren.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Denne gruppe gennemgik rutinemæssige blodprøver og modtog ingen intervention for at reducere deres smerte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wong-Baker smerteskalaen
Tidsramme: 5 minutter
|
Skalaen er udviklet af Wong og Baker (1981) til at vurdere smerter i alderen 3-18 år.
Det er blevet rapporteret i litteraturen, at det nøjagtigt måler børns smerte.
Skalaen har numeriske værdier i henhold til hvert ansigtsudtryk.
Den laveste og den højeste værdi er 0 og 5.
Efterhånden som scoren på skalaen stiger, falder følsomheden over for smerte, og når scoren falder, øges følsomheden.
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ilknur Kahriman, Assoc. Prof., Karadeniz Technical University
- Ledende efterforsker: Beyhan Turkan, Master, TRABZON KANUNI EDUCATION RESEARCH HOSPITAL
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KAHRİMAN İlknur
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .