- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06352021
Die Auswirkung der Ablenkung mit einem Kaleidoskop auf das Ausmaß der wahrgenommenen Schmerzen während der Blutentnahme bei Kindern
Ziel dieser experimentellen Studie war es, die Auswirkung der Ablenkung von Kindern mit einem Kaleidoskop während der Blutentnahme auf ihre Schmerzwahrnehmung während des Eingriffs zu bestimmen und die Qualität der Beweise für die Wirksamkeit dieser Methoden in verschiedenen Bevölkerungsgruppen und Kulturen zu erhöhen und zu verbessern.
Hypothese 0 (H0): Es gibt keinen Unterschied zwischen den Schmerzwerten der Kaleidoskop-Gruppe und der Kontrollgruppe während der Blutentnahme.
Hypothese 1 (H1): Es gibt einen Unterschied zwischen den Schmerzwerten der Kaleidoskop-Gruppe und der Kontrollgruppe während der Blutentnahme.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Trabzon, Truthahn, 61080
- Karadeniz Technical University Health Application and Research Center Farabi Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- waren 7-12 Jahre alt
- keine Hör- oder Sehbehinderung haben
- in den letzten acht Stunden keine Schmerzmittel eingenommen haben
- Keine Schmerzen, die vor dem Eingriff aus anderen Gründen verursacht wurden
- mit Gefäßzugängen und Blutentnahmeeingriffen
Ausschlusskriterien:
- eine körperliche oder geistige Behinderung haben
- eine Nervenschädigung haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Kaleidoskop-Gruppe
Den Kindern der Kaleidoskopgruppe wurde das Kaleidoskop fünf Minuten vor der Blutentnahme vom Forscher gezeigt und sie wurden ermutigt, während des Eingriffs auf das Kaleidoskop zu schauen und die Muster zu beschreiben, die sie sahen.
|
Den Kindern der Kaleidoskopgruppe wurde das Kaleidoskop fünf Minuten vor der Blutentnahme vom Forscher gezeigt und sie wurden ermutigt, während des Eingriffs auf das Kaleidoskop zu schauen und die Muster zu beschreiben, die sie sahen.
Alle Kinder der Kaleidoskop-Gruppe erklärten sich bereit, an der Studie teilzunehmen.
Alle Kinder in der Kaleidoskop-Gruppe wurden gebeten, das Kaleidoskop kurz vor dem Anlegen des Tourniquets an ihren Armen vor der Blutentnahme zu betrachten und die Muster zu beschreiben, die sie darin sahen, indem sie es während der Blutentnahme langsam drehten.
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diese Gruppe unterzog sich routinemäßigen Blutentnahmeverfahren und erhielt keine Intervention zur Schmerzlinderung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Wong-Baker-Schmerzskala
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Die Skala wurde von Wong und Baker (1981) zur Beurteilung von Schmerzen im Alter zwischen 3 und 18 Jahren entwickelt.
In der Fachliteratur wurde berichtet, dass es die Schmerzen von Kindern genau misst.
Die Skala verfügt über numerische Werte für jeden Gesichtsausdruck.
Der niedrigste und der höchste Wert sind 0 und 5.
Mit zunehmender Punktzahl auf der Skala nimmt die Schmerzempfindlichkeit ab, mit abnehmender Punktzahl nimmt die Schmerzempfindlichkeit zu.
|
5 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ilknur Kahriman, Assoc. Prof., Karadeniz Technical University
- Hauptermittler: Beyhan Turkan, Master, TRABZON KANUNI EDUCATION RESEARCH HOSPITAL
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- KAHRİMAN İlknur
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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