- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06352021
Effekten av distraksjon med et kalejdoskop på nivået av opplevd smerte under blodprøvetaking hos barn
Denne eksperimentelle studien hadde som mål å bestemme effekten av å distrahere barn med et kalejdoskop under blodprøvetaking på deres oppfatning av smerte under prosedyren og å øke og forbedre kvaliteten på bevis for effektiviteten til disse metodene på tvers av forskjellige populasjoner og kulturer.
Hypotese 0 (H0): Det er ingen forskjell mellom smerteskårene til kaleidoskopgruppen og kontrollgruppen under blodprøvetaking.
Hypotese 1 (H1): Det er en forskjell mellom smerteskårene til kaleidoskopgruppen og kontrollgruppen under blodprøvetaking.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Trabzon, Tyrkia, 61080
- Karadeniz Technical University Health Application and Research Center Farabi Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- var i alderen 7-12 år
- ikke har en auditiv eller synshemning
- ikke tatt analgetika de siste åtte timene
- ikke ha noen smerte forårsaket av andre årsaker før prosedyren
- å ha vaskulær tilgang og blodprøvetaking
Ekskluderingskriterier:
- har fysisk eller psykisk funksjonshemming
- har noen nerveskade
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: kaleidoskopgruppe
Barna i kalejdoskopgruppen fikk vist kalejdoskopet av forskeren fem minutter før blodprøvetakingen, og de ble oppfordret til å se på kalejdoskopet under inngrepet og beskrive mønstrene de så.
|
Barna i kalejdoskopgruppen fikk vist kalejdoskopet av forskeren fem minutter før blodprøvetakingen, og de ble oppfordret til å se på kalejdoskopet under inngrepet og beskrive mønstrene de så.
Alle barna i Kaleidoscope-gruppen sa ja til å delta i studien.
Alle barna i kalejdoskopgruppen ble bedt om å se på kalejdoskopet rett før turneringen ble lagt på armene før blodprøvetakingen og for å beskrive mønstrene de så i det ved å snu det sakte under prosedyren.
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Denne gruppen gjennomgikk rutinemessige blodprøveprosedyrer og mottok ingen intervensjon for å redusere smertene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Wong-Bakers smerteskala
Tidsramme: 5 minutter
|
Skalaen ble utviklet av Wong og Baker (1981) for å vurdere smerte mellom 3-18 år.
Det er rapportert i litteraturen at det måler barns smerte nøyaktig.
Skalaen har numeriske verdier i henhold til hvert ansiktsuttrykk.
De laveste og høyeste verdiene er 0 og 5.
Etter hvert som poengsummen på skalaen øker, reduseres følsomheten for smerte, og etter hvert som poengsummen reduseres, øker sensitiviteten.
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ilknur Kahriman, Assoc. Prof., Karadeniz Technical University
- Hovedetterforsker: Beyhan Turkan, Master, TRABZON KANUNI EDUCATION RESEARCH HOSPITAL
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KAHRİMAN İlknur
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia