- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06352021
Het effect van afleiding met een caleidoscoop op het niveau van waargenomen pijn tijdens bloedafname bij kinderen
Deze experimentele studie had tot doel het effect te bepalen van het afleiden van kinderen met een caleidoscoop tijdens bloedafname op hun perceptie van pijn tijdens de procedure en om de kwaliteit van het bewijsmateriaal voor de effectiviteit van deze methoden in verschillende populaties en culturen te vergroten en te verbeteren.
Hypothese 0 (H0): Er is geen verschil tussen de pijnscores van de caleidoscoopgroep en de controlegroep tijdens bloedafname.
Hypothese 1 (H1): Er is een verschil tussen de pijnscores van de caleidoscoopgroep en de controlegroep tijdens bloedafname.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Trabzon, Kalkoen, 61080
- Karadeniz Technical University Health Application and Research Center Farabi Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- waren 7-12 jaar oud
- geen auditieve of visuele handicap hebben
- geen pijnstillers gebruikt in de afgelopen acht uur
- geen pijn hebben veroorzaakt door andere redenen vóór de procedure
- met vasculaire toegang en bloedafname-interventies
Uitsluitingscriteria:
- een lichamelijke of geestelijke beperking hebben
- enige zenuwbeschadiging heeft
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: caleidoscoopgroep
De kinderen in de caleidoscoopgroep kregen vijf minuten vóór de bloedafname de caleidoscoop van de onderzoeker te zien en ze werden aangemoedigd om tijdens de procedure naar de caleidoscoop te kijken en de patronen te beschrijven die ze zagen.
|
De kinderen in de caleidoscoopgroep kregen vijf minuten vóór de bloedafname de caleidoscoop van de onderzoeker te zien en ze werden aangemoedigd om tijdens de procedure naar de caleidoscoop te kijken en de patronen te beschrijven die ze zagen.
Alle kinderen in de Caleidoscoopgroep stemden ermee in om aan het onderzoek deel te nemen.
Alle kinderen in de caleidoscoopgroep werd gevraagd om vlak voordat de tourniquet op hun armen werd geplaatst vóór de bloedafnameprocedure naar de caleidoscoop te kijken en de patronen te beschrijven die ze daarin zagen door hem tijdens de procedure langzaam te draaien.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Deze groep onderging routinematige bloedafnameprocedures en kreeg geen enkele interventie om hun pijn te verminderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De pijnschaal van Wong-Baker
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De schaal is ontwikkeld door Wong en Baker (1981) om pijn in de leeftijd van 3 tot 18 jaar te beoordelen.
In de literatuur wordt beschreven dat het de pijn van kinderen nauwkeurig meet.
De schaal heeft numerieke waarden voor elke gezichtsuitdrukking.
De laagste en de hoogste waarden zijn 0 en 5.
Naarmate de score op de schaal toeneemt, neemt de gevoeligheid voor pijn af, en naarmate de score afneemt, neemt de gevoeligheid toe.
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ilknur Kahriman, Assoc. Prof., Karadeniz Technical University
- Hoofdonderzoeker: Beyhan Turkan, Master, TRABZON KANUNI EDUCATION RESEARCH HOSPITAL
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KAHRİMAN İlknur
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .