- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06352021
El efecto de la distracción con un caleidoscopio sobre el nivel de dolor percibido durante la toma de muestras de sangre en niños
Este estudio experimental tuvo como objetivo determinar el efecto de distraer a los niños con un caleidoscopio durante la toma de muestras de sangre sobre su percepción del dolor durante el procedimiento y aumentar y mejorar la calidad de la evidencia sobre la efectividad de estos métodos en diferentes poblaciones y culturas.
Hipótesis 0 (H0): No hay diferencia entre las puntuaciones de dolor del grupo del caleidoscopio y el grupo de control durante el muestreo de sangre.
Hipótesis 1 (H1): Existe una diferencia entre las puntuaciones de dolor del grupo del caleidoscopio y el grupo de control durante el muestreo de sangre.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Trabzon, Pavo, 61080
- Karadeniz Technical University Health Application and Research Center Farabi Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tenían entre 7 y 12 años.
- no tener una discapacidad auditiva o visual
- no tomar analgésicos en las últimas ocho horas
- no tener ningún dolor causado por otras razones antes del procedimiento
- Tener acceso vascular e intervenciones de muestreo de sangre.
Criterio de exclusión:
- tener discapacidad física o mental
- tener algún daño nervioso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo caleidoscopio
El investigador mostró el caleidoscopio a los niños del grupo del caleidoscopio cinco minutos antes de la muestra de sangre, y se les animó a mirar el caleidoscopio durante el procedimiento y describir los patrones que vieron.
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El investigador mostró el caleidoscopio a los niños del grupo del caleidoscopio cinco minutos antes de la muestra de sangre, y se les animó a mirar el caleidoscopio durante el procedimiento y describir los patrones que vieron.
Todos los niños del grupo Kaleidoscope aceptaron participar en el estudio.
A todos los niños del grupo del caleidoscopio se les pidió que miraran el caleidoscopio justo antes de que les colocaran el torniquete en los brazos antes del procedimiento de muestreo de sangre y que describieran los patrones que veían en él girándolo lentamente durante el procedimiento.
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Sin intervención: grupo de control
Este grupo se sometió a procedimientos de muestreo de sangre de rutina y no recibió ninguna intervención para reducir su dolor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala de dolor de Wong-Baker
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La escala fue desarrollada por Wong y Baker (1981) para evaluar el dolor entre las edades de 3 a 18 años.
Se ha informado en la literatura que mide con precisión el dolor de los niños.
La escala tiene valores numéricos según cada expresión facial.
Los valores más bajo y más alto son 0 y 5.
A medida que aumenta la puntuación en la escala, la sensibilidad al dolor disminuye y, a medida que disminuye la puntuación, aumenta la sensibilidad.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ilknur Kahriman, Assoc. Prof., Karadeniz Technical University
- Investigador principal: Beyhan Turkan, Master, TRABZON KANUNI EDUCATION RESEARCH HOSPITAL
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KAHRİMAN İlknur
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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