- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06352021
Влияние отвлечения внимания калейдоскопом на уровень воспринимаемой боли при заборе крови у детей
Целью этого экспериментального исследования было определить влияние отвлечения детей калейдоскопом во время забора крови на их восприятие боли во время процедуры, а также увеличить и улучшить качество доказательств эффективности этих методов в разных группах населения и культурах.
Гипотеза 0 (H0): Нет никакой разницы между показателями боли в группе калейдоскопа и контрольной группе во время забора крови.
Гипотеза 1 (H1): Существует разница между показателями боли в группе калейдоскопа и контрольной группе во время забора крови.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Trabzon, Турция, 61080
- Karadeniz Technical University Health Application and Research Center Farabi Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- нам было 7-12 лет
- отсутствие нарушений слуха или зрения
- не принимать анальгетики в течение последних восьми часов
- отсутствие болей, вызванных другими причинами, перед процедурой
- наличие сосудистого доступа и вмешательств по забору крови
Критерий исключения:
- наличие физической или умственной инвалидности
- наличие какого-либо повреждения нервов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа калейдоскопов
Детям из группы калейдоскопа исследователь показал калейдоскоп за пять минут до забора крови, и им было предложено смотреть на калейдоскоп во время процедуры и описывать закономерности, которые они видели.
|
Детям из группы калейдоскопа исследователь показал калейдоскоп за пять минут до забора крови, и им было предложено смотреть на калейдоскоп во время процедуры и описывать закономерности, которые они видели.
Все дети в группе «Калейдоскоп» согласились участвовать в исследовании.
Всем детям в группе калейдоскопа было предложено посмотреть на калейдоскоп непосредственно перед наложением жгута на руки перед процедурой взятия крови и описать закономерности, которые они увидели в нем, медленно поворачивая его во время процедуры.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Эта группа прошла стандартные процедуры забора крови и не получила никакого вмешательства для уменьшения боли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала боли Вонга-Бейкера
Временное ограничение: 5 минут
|
Шкала была разработана Вонгом и Бейкером (1981) для оценки боли в возрасте от 3 до 18 лет.
В литературе сообщалось, что он точно измеряет детскую боль.
Шкала имеет числовые значения в соответствии с каждым выражением лица.
Самое низкое и самое высокое значения — 0 и 5.
По мере увеличения балла по шкале чувствительность к боли снижается, а по мере снижения балла чувствительность увеличивается.
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ilknur Kahriman, Assoc. Prof., Karadeniz Technical University
- Главный следователь: Beyhan Turkan, Master, TRABZON KANUNI EDUCATION RESEARCH HOSPITAL
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KAHRİMAN İlknur
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .